ФС № 2006/1828
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.11.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1828
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.11.2016
Наименование медицинского изделия
Система офтальмологическая универсальная для факоэмульсификации Series 20000 (tm) Legacy (r) Everest (tm) с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Консоль. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Защитный чехол для дистанционного пульта. 4. Педаль управления. 5. Ультразвуковые рукоятки. 6. Рукоятки для ирригации - аспирации. 7. Рукоятки для ирригации. 8. Сменное кольцо для рукояток. 9. Ультразвуковые наконечники. 10. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. 11. Наконечники для ирригации-аспирации. 12. Набор трубок для ирригации-аспирации. 13. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки. 14. Адаптер для ирригации. 15. Зонды для витректомии. 16. Лоток для стерилизации инструментов. 17. Удлинитель инфузионной стойки. 18. Система для трансляции параметров работы прибора. 19. Наборы для модернизации: электронные платы, микросхема, кабель, передняя панель. 20. Наборы для факоэмульсификации: кассета с тюбингами, защитный чехол, тест-камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационного наконечника, ультразвуковой наконечник. 21. Наборы для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации. 22. Кабель питания. 23. Кабель для коагуляции. 24. Пинцет многоразовый. 25. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый. 26. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый. 27. Точечный коагулятор. 28. Противопылевой чехол для прибора. 29. Руководство по эксплуатации. 30. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации. 31. Инструкция по подготовке к работе.
1. Консоль. 2. Пульт дистанционного управления. 3. Защитный чехол для дистанционного пульта. 4. Педаль управления. 5. Ультразвуковые рукоятки. 6. Рукоятки для ирригации - аспирации. 7. Рукоятки для ирригации. 8. Сменное кольцо для рукояток. 9. Ультразвуковые наконечники. 10. Ключ для установки ультразвуковых наконечников многоразовый. 11. Наконечники для ирригации-аспирации. 12. Набор трубок для ирригации-аспирации. 13. Адаптер для ирригационно-аспирационной рукоятки. 14. Адаптер для ирригации. 15. Зонды для витректомии. 16. Лоток для стерилизации инструментов. 17. Удлинитель инфузионной стойки. 18. Система для трансляции параметров работы прибора. 19. Наборы для модернизации: электронные платы, микросхема, кабель, передняя панель. 20. Наборы для факоэмульсификации: кассета с тюбингами, защитный чехол, тест-камера, ирригационные сливы, ключ для ирригационного наконечника, ультразвуковой наконечник. 21. Наборы для ирригации-аспирации: рукоятка для ирригации-аспирации и комплект наконечников для ирригации-аспирации. 22. Кабель питания. 23. Кабель для коагуляции. 24. Пинцет многоразовый. 25. Пинцет биполярный для коагуляции, одноразовый. 26. Пинцет биполярный для коагуляции, многоразовый. 27. Точечный коагулятор. 28. Противопылевой чехол для прибора. 29. Руководство по эксплуатации. 30. Справочник по оборудованию для факоэмульсификации. 31. Инструкция по подготовке к работе.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Алкон Фармасьютикалз, Лтд.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alcon Laboratories Inc., Alcon Manufacturing Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171710
Адрес
-