ФС № 2006/1802
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 16.11.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1802
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
16.11.2016
Наименование медицинского изделия
Микрокератом Amadeus II (см. Приложение на 2 листах)
1. Консоль 2. Плата управления 3. Сенсорный монитор 4. Плата управления монитора 5. Вакуумная помпа 6. Блок соленоидов 7. Блок интерфейса принтера 8. Кабель для подключения к принтеру 9. Педали управления 10. Наконечник с держателем 11. Тонометр Бараккера 12. Сетевой шнур 13. Держатель лезвия 14. Лезвия для микрокератома 15. Вакуумные трубки 16. Зажимы для вакуумных трубок 17. Экстрактор лезвий 18. Аспирационный блок 10 19. Аспирационный блок 9.0 20. Аспирационный блок 9.5 21. Бокс для стерилизации/хранения для двух аспирационных блоков и двух держателей лезвия 22. Чемодан для хранения и переноски 23. Номограммы для расчетов размера клапанов 24. Аккумуляторная батарея 25. Демонстрационный СD диск 26. Инструкция по эксплуатации Дополнительные принадлежности 1. Карта обновления программного обеспечения 2. Флеш-карта 3. Комплект для технического обслуживания состоящий из: - трубки для промывания аспирационного блока - чистящих стерильных салфеток - шприца - кисточки для чистки внутренних поверхностей держателя лезвия - плоской кисточки для направляющих держателя лезвия и аспирационного блока - круглой кисточки для чистки держателя лезвия и аспирационного блока - круглой кисточки для чистки выемки аспирационного блока - экстрактора лезвий - сервисного колпачка 4. Аспирационные блоки 8.5 5. Аспирационные блоки 9.0 6. Аспирационные блоки 9.5 7. Аспирационные блоки 10 8. Держатели лезвий 140 мкм 9. Держатели лезвий 160 мкм 10. Держатели лезвий SurePass 11. Лезвия SurePass
1. Консоль 2. Плата управления 3. Сенсорный монитор 4. Плата управления монитора 5. Вакуумная помпа 6. Блок соленоидов 7. Блок интерфейса принтера 8. Кабель для подключения к принтеру 9. Педали управления 10. Наконечник с держателем 11. Тонометр Бараккера 12. Сетевой шнур 13. Держатель лезвия 14. Лезвия для микрокератома 15. Вакуумные трубки 16. Зажимы для вакуумных трубок 17. Экстрактор лезвий 18. Аспирационный блок 10 19. Аспирационный блок 9.0 20. Аспирационный блок 9.5 21. Бокс для стерилизации/хранения для двух аспирационных блоков и двух держателей лезвия 22. Чемодан для хранения и переноски 23. Номограммы для расчетов размера клапанов 24. Аккумуляторная батарея 25. Демонстрационный СD диск 26. Инструкция по эксплуатации Дополнительные принадлежности 1. Карта обновления программного обеспечения 2. Флеш-карта 3. Комплект для технического обслуживания состоящий из: - трубки для промывания аспирационного блока - чистящих стерильных салфеток - шприца - кисточки для чистки внутренних поверхностей держателя лезвия - плоской кисточки для направляющих держателя лезвия и аспирационного блока - круглой кисточки для чистки держателя лезвия и аспирационного блока - круглой кисточки для чистки выемки аспирационного блока - экстрактора лезвий - сервисного колпачка 4. Аспирационные блоки 8.5 5. Аспирационные блоки 9.0 6. Аспирационные блоки 9.5 7. Аспирационные блоки 10 8. Держатели лезвий 140 мкм 9. Держатели лезвий 160 мкм 10. Держатели лезвий SurePass 11. Лезвия SurePass
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Трейдомед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Surgical Instrument Systems Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
345770
Адрес
-