ФС № 2006/1771

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1771
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 09.11.2006 по 28.12.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1771
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.11.2016
Наименование медицинского изделия
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Оборудование эндоскопическое ультразвуковое: 1. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-M60, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-930. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель MB-672. - Трафареты функциональные (5 шт.). - Микроотвертка регулировочная. - Крышки разъёмов (2шт.). - Кабель дистанционного управления MH-907. - Фиксаторы ножек MD-512 (4шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 2. Центр эндоскопический ультразвуковой компактный EU-C60, стандартная комплектация: - Кабель дистанционного управления монитором MAJ-1042. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель MB-677. - Кабель для подключения педали MAJ-1040. - Адаптер сетевой MAJ-1039. - Табличка с предупреждающей надписью. - Кабель дистанционного управления MH-907. - Наклейка с предупреждающей надписью. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 3. Центр эндоскопический ультразвуковой EU-MA, стандартная комплектация: - Клавиатура управления MAJ-1280. - Педаль управления MAJ-679. - BNC кабель MB-672. - Трафареты функциональные (5 шт.). - Микроотвертка. - Крышки разъёмов (2 шт.). - Кабель дистанционного управления MH-907. - Фиксаторы ножек MD-512 (4 шт.). - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации (2 шт.). 4. Скальпель ультразвуковой хирургический Sonosurg G2, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1243. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 5. Литотриптер ультразвуковой LUS-2, стандартная комплектация: - Педаль управления MAJ-1001. - Приемный сосуд MAJ-1078. - Трубка МВ-721, MAJ-1053 (2шт.). - Трансдьюсер MAJ-1215. - Ключ MAJ-1114. - Кабель сетевой. - Инструкция по эксплуатации. 6. Ирригатор SonoSurg-IU. 7. Привод для ультразвуковых датчиков: MH-240, MAJ-935. 8. Датчики ультразвуковые: RU-12M-R1, RU-75M-R1, UM-BS20-26R-3, UM-DG20-31R, UM-DP12-25R, UM-DP20-25R, UM-G20-29R, UM-S20-20R-3, UM-S30-20R, UM-S30-25R, UM-2R-3, UM-3R-3, MAJ-981, MAJ-982, MAJ-983, MAJ-984, MAJ-985. 9. Трансдьюсеры: SonoSurg-T2H, SonoSurg-T2H-C, SonoSurg-T2H-S, SonoSurg-T2L-GE, SonoSurg-T2L-T, MAJ-336, MAJ-336S, SonoSurg-T2L-MS, MAJ-980, MAJ-1215. II. Принадлежности к оборудованию эндоскопическому ультразвуковому: 1. Клавиатура управления: MAJ-930, MAJ-1280. 2. Педаль управления: MAJ-679, MAJ-1102, MAJ-51, MAJ-1243, MAJ-1001. 3. Кабели: MH-877, MH-909, MH-911, MH-989, MH-992, MH-985, MAJ-907, MAJ-1018, MAJ-1019, MAJ-1021, MAJ-1103, MAJ-1121, MAJ-685, MAJ-846, MAJ-921, MAJ-970, MAJ-971, MAJ-992, MAJ-1020, MAJ-1022, MH-870, MAJ-877, MAJ-953, MAJ-1125. 4. Адаптеры: MAJ-1030, MAJ-1431, MAJ-837, MAJ-1118. 5. Ключ специальный: MAJ-1101, MAJ-1114, MAJ-1117. 6. Регулятор полки: MAJ-1031. 7. Переключатель ручной: Sonosurg GE MAJ-1100, Sonosurg US MAJ-677. 8. Трубка: МВ-721, MAJ-1053 (2 шт.). 9. Приемный сосуд MAJ-1078.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Олимпас Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2015/3466
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930681
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.05.2022
Период действия
с 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.132
Вид
267930
Файлы
Наименование
Оборудование эндоскопическое ультразвуковое с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2015/3466
Дата регистрации МИ
09.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.12.2015
Период действия
с 28.12.2015 по 23.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
267930
Файлы