ФС № 2006/1747

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1747
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.11.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1747
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.11.2016
Наименование медицинского изделия
Анализаторы микробиологические полуавтоматические "БакТрак 4100", БакТрак 4300", "БиоТрак 4250" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Инкубаторный блок 2. Программное обеспечение 3. Температурные измерительные ячейки NTC 1000 Ом (2 стеклянные ячейки со встроенными терморезисторами) 4. Набор измерительных ячеек для проверки прибора (4 стеклянные ячейки со встроенными прецизионными сопротивлениями на 34, 47, 100, 470 Ом) 5. Штативы для измерительных ячеек: Для БакТрак 4100, 4300 - 4 металлических штатива на 16 мест. Для БиоТрак 4250 - металлический штатив на 21 место. Штатив для пробирок 7 мл на 21 место 6. Набор для подключения водяного охлаждения (водяной шланг - 3м, регулятор потока в сборе (шаровой кран, короткий шланг, колено, 2 хомута), хомуты - 2 шт., колено, гаечные ключи 7 и 8 мм, 12 и 14 мм) 7. Набор для очистки прибора (цилиндр с резьбой для насадок, контактная панель, измерительная ячейка, насадка для очистки стенок лунки, держатель, чистящая насадка, калибровочный стержень, насадка для очистки контактов, насадка для извлечения контактной панели, клещи, кисточка, проволочная щетка) 8. Измерительные ячейки: - Измерительная ячейка для прямого метода, стеклянная, с зеленой крышкой, 10 мл - Измерительная ячейка для прямого метода, стеклянная, с желтой крышкой, 10 мл - Измерительная ячейка для прямого метода, стеклянная, с красной крышкой, 10 мл - Измерительная ячейка для прямого метода, стеклянная, с синей крышкой, 10 мл - Измерительная ячейка для прямого метода, пластиковая, с крышкой, 20 мл - Измерительная ячейка для анаэробов, стеклянная, с серой крышкой, 10 мл - Измерительная ячейка для непрямого метода, пластиковая, без крышки, с ограниченным сроком использования (до 5-и раз) - Крышка для измерительной ячейки для непрямого метода, вкл. уплотнитель - Внутренняя пробирка измерительной ячейки для непрямого метода, пластиковая, 7 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СИ-ЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SY-LAB Gerate GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
245250
Адрес
-
Документы