ФС № 2006/165
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/165
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.02.2006 по 25.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/165
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
13.02.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов "Кобас Интегра 400 плюс", "Кобас Интегра 800" (см. Приложение на 7 листах)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, Швейцария, Австрия, Япония, США, Дания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08936
Дата регистрации МИ
13.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.03.2026
Период действия
с 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.195
Вид
100330; 103470; 104870; 109770; 112990; 113030; 113710; 113740; 114510; 116210; 116610; 117330; 118080; 123220; 123460; 123620; 123740; 124010; 125950; 126850; 128660; 129040; 129050; 129070; 134900; 136670; 136990; 137060; 143640; 143690; 143700; 145600; 146160; 147520; 160170; 160190; 163970; 164580; 167110; 169410; 171360; 184380; 184760; 187480; 187670; 192570; 193360; 195450; 197320; 198810; 199530; 200150; 200250; 201950; 202320; 202340; 202520; 202600; 204420; 204440; 204550; 204620; 204900; 205130; 206260; 206340; 206660; 207770; 210730; 210890; 214500; 214740; 215450; 216840; 216890; 218010; 218930; 220920; 230250; 231360; 231510; 231570; 231990; 234590; 235670; 235780; 238320; 240950; 248900; 249340; 249370; 252960; 254500; 254980; 263340; 263350; 264380; 264410; 267240; 272110; 272770; 274760; 281930; 283710; 284630; 284660; 288840; 289730; 289740; 293100; 296330; 298600; 301220; 303220; 305890; 310420; 310470; 310490; 310510; 310520; 320350; 325090
Файлы
Наименование
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08936
Дата регистрации МИ
13.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924127
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2021
Период действия
с 04.05.2021 по 16.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
100330; 103470; 104870; 109770; 112990; 113030; 113710; 113740; 114510; 116210; 116610; 117330; 118080; 123220; 123460; 123620; 123740; 124010; 125950; 126850; 128660; 129040; 129050; 129070; 134900; 136670; 136990; 137060; 143640; 143690; 143700; 145600; 146160; 147520; 160170; 160190; 163970; 164580; 167110; 169410; 171360; 184380; 184760; 187480; 187670; 192570; 193360; 195450; 197320; 198810; 199530; 200150; 200250; 201950; 202320; 202340; 202520; 202600; 204420; 204440; 204550; 204620; 204900; 205130; 206260; 206340; 206660; 207770; 210730; 210890; 214500; 214740; 215450; 216840; 216890; 218010; 218930; 220920; 230250; 231360; 231510; 231570; 231990; 234590; 235670; 235780; 238320; 240950; 248900; 249340; 249370; 252960; 254500; 254980; 263340; 263350; 264380; 264410; 267240; 272110; 272770; 274760; 281930; 283710; 284630; 284660; 288840; 289730; 289740; 293100; 296330; 298600; 301220; 303220; 305890; 310420; 310470; 310490; 310510; 310520; 320350; 325090
Наименование
Реагенты, стандарты, калибраторы, контроли и расходные материалы для биохимических анализаторов Hitachi 902, 902 ISE, 912, 912 ISE, 917 ISE, Cobas c 311, Сobas c 111, Cobas c 111 ISE, Cobas Integra 400 Plus/ 800 и платформ модульных MODULAR ANALYTICS, cobas 6000 (см. Приложение на 8 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08936
Дата регистрации МИ
13.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.02.2011 по 04.05.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
100330; 103470; 104870; 109770; 112990; 113030; 113710; 113740; 114510; 116210; 116610; 117330; 118080; 123220; 123460; 123620; 123740; 124010; 125950; 126850; 128660; 129040; 129050; 129070; 134900; 136670; 136990; 137060; 143640; 143690; 143700; 145600; 146160; 147520; 160170; 160190; 163970; 164580; 167110; 169410; 171360; 184380; 184760; 187480; 187670; 192570; 193360; 195450; 197320; 198810; 199530; 200150; 200250; 201950; 202320; 202340; 202520; 202600; 204420; 204440; 204550; 204620; 204900; 205130; 206260; 206340; 206660; 207770; 210730; 210890; 214500; 214740; 215450; 216840; 216890; 218010; 218930; 220920; 230250; 231360; 231510; 231570; 231990; 234590; 235670; 235780; 238320; 240950; 248900; 249340; 249370; 252960; 254500; 254980; 263340; 263350; 264380; 264410; 267240; 272110; 272770; 274760; 281930; 283710; 284630; 284660; 288840; 289730; 289740; 293100; 296330; 298600; 301220; 303220; 305890; 310420; 310470; 310490; 310510; 310520; 320350; 325090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы