ФС № 2006/159
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.02.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/159
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.02.2011
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов и принадлежностей для определения бактериальных эндотоксинов методом ЛАЛ-теста (см. Приложение на 1 листе)
ЛАЛ-тест набор в составе: 1. ЛАЛ-реактив Pyrotell c чувствительностью 0.03 Едэ/мл, 0.06 Едэ/мл, 0.125 Едэ/мл, 0.250 Едэ/мл в фасовке 0,2 мл, 1мл, 2 мл, 5 мл. 2. ЛАЛ-апирогенная вода в фасовке 5.5 мл, 50 мл,100 мл. 3. Контрольный стандарт эндотоксина с содержанием эндотоксина 0.5 мкг/флакон, 1.125 мкг/флакон, 0.1нг/мл. 4. Стерильные апирогенные пробирки. 5. Cтерильные апирогенные пипетки
ЛАЛ-тест набор в составе: 1. ЛАЛ-реактив Pyrotell c чувствительностью 0.03 Едэ/мл, 0.06 Едэ/мл, 0.125 Едэ/мл, 0.250 Едэ/мл в фасовке 0,2 мл, 1мл, 2 мл, 5 мл. 2. ЛАЛ-апирогенная вода в фасовке 5.5 мл, 50 мл,100 мл. 3. Контрольный стандарт эндотоксина с содержанием эндотоксина 0.5 мкг/флакон, 1.125 мкг/флакон, 0.1нг/мл. 4. Стерильные апирогенные пробирки. 5. Cтерильные апирогенные пипетки
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "САФ-ЛАБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Associates of Cape Cod Incorporated
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-