ФС № 2006/1588
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.10.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1588
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.10.2016
Наименование медицинского изделия
Автоматическая станция анализа, выделения, амплификации нуклеиновых кислот и проведения диагностики методом ПЦР epMotion, модели 5070, 5075 (см. Приложение на 1 листе)
1. Контрольная панель с жидкокристаллическим дисплеем, «мышью», мультимедийной картой со считывающим устройством. 2. Контейнер для сброса наконечников. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя. 5. Фиксирующее устройство для защиты прибора во время транспортировки. 6. Вакуумный насос с резервуаром на 400мл с вакуумной рамкой и держателем рамки. 7. Устройство для переноса планшетов с держателем. 8. Одно- и восьмиканальные насадки для раскапывания проб в диапазонах 1 - 50 мкл, 20-300мкл и 40-1000мкл, с держателем. 9. Штатив под контейнеры для реактивов. 10.Штативы для 24 и 96 пробирок. 11.Термоштативы для 24 пробирок объемом 0,5-2мл. 12.Термомодуль. 13.Термоблоки для ПЦР-планшетов. 14.Термоадаптеры для нагревания и охлаждения ПЦР-планшетов. 15.Амплификаторы типа Mastercycler ер. 16.0птический модуль типа Realplex. 17.Запаиватель для планшетов. 18.Адаптер для запаивателя под 384-луночные планшеты.
1. Контрольная панель с жидкокристаллическим дисплеем, «мышью», мультимедийной картой со считывающим устройством. 2. Контейнер для сброса наконечников. 3. Кабель электропитания. 4. Руководство пользователя. 5. Фиксирующее устройство для защиты прибора во время транспортировки. 6. Вакуумный насос с резервуаром на 400мл с вакуумной рамкой и держателем рамки. 7. Устройство для переноса планшетов с держателем. 8. Одно- и восьмиканальные насадки для раскапывания проб в диапазонах 1 - 50 мкл, 20-300мкл и 40-1000мкл, с держателем. 9. Штатив под контейнеры для реактивов. 10.Штативы для 24 и 96 пробирок. 11.Термоштативы для 24 пробирок объемом 0,5-2мл. 12.Термомодуль. 13.Термоблоки для ПЦР-планшетов. 14.Термоадаптеры для нагревания и охлаждения ПЦР-планшетов. 15.Амплификаторы типа Mastercycler ер. 16.0птический модуль типа Realplex. 17.Запаиватель для планшетов. 18.Адаптер для запаивателя под 384-луночные планшеты.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хеликон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eppendorf AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
-
Документы