ФС № 2006/154
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 08.02.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/154
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.02.2016
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы PRIMEDIC, модели: PRIMEDIC DefiMonitor XD 1 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 3 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 10 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 30 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 100 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 300 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 110 M290, PRIMEDIC DefiMonitor XD 330 M290, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Модуль пульсоксиметрии SpО2 - PR1MHDIC DefiMonitor SpО2. 2. Модуль памяти - PRIMEDIC DefiMonitor Data storage. 3. Модуль внешней кардиостимуляции - PRIMEDIC DefiMonitor Pacer XD. 4. Модуль автоматического режима, включает функцию памяти - PRIMEDIC DefiMonitor Auto mode upgrade inch Data storage. 5. Перезаряжаемый аккумулятор - PRIMEDIC AkuPak I M250. 6. Перезаряжаемый аккумулятор - PRIMEDIC AkuPak II M250. 7. Кабель сетевого питания - PRIMEDIC PowerLine M250. 8. Компактное зарядное устройство - PRIMEDIC PowerPak M250. 9. Зарядная консоль - PRIMEDIC HeartSave-Charger (comfort). 10. Вставной модуль для зарядки - PRIMEDIC Care-Module М250. 11. Модуль фиксирующий настенный - Wall mount rack for wall installation. 12. Устройство фиксации/отсоединения дефибриллятора - One-handelease, for wall mount rack. 13. Сумка c 2 отделениями, ремень плечевой - Bag with 2 storage Compartments. 14. Кабель 2-полюсной - SavePads Plus cable II. 15. Кабель З-полюсной - SavePads Plus cable III. 16. ЭКГ-кабель пациента 2-полюсной - Patient Monitorihg cable II. 17. ЭКГ-кабель пациента З-полюсной - Patient Monitorihg cable III. 1 8. Удлинитель для ЭКГ-кабеля пациента, инсталляция в автотранспорте - Extension cable. 19. SpО2 -кабель пациента - Extension cable. 20. Удлинитель для 8р02-кабеля пациента - Extension cable. 21. Кабель адаптера для инсталляции в автотранспорте - 12/24 V adapter cable. 22. ЭКЕ- электроды - ECG-electrodes. 23. Клипса для фиксации кабеля ЭКЕ - Holding-clip. 24. Клеящиеся дефибрилляционные электроды (взрослые, 1 пара) для подключения к 2-полюсному кабелю - SavePads Plus /SavePads conned. 25. Электроды многоразовые (APEX и STERNUM) - Paddle Set. 26. Контактный гель для дефибрилляции - Conductive gel for defibrillation. 27. Бумага к принтеру - Printer paper. 28. Ремень плечевой для транспортировки - DefiMonitor XD Shoulder strap. 29. Сумка для транспортировки HeaitSave - MeartSave Bag EMS 30. Ремень плечевой HeartSave - HeartSave Shoulder strap. 31. Кейс влагостойкий - HeartSave Case. 32. Внутренние электроды - Internal electrodes Infant. 33. Внутренние электроды - 68,0мм - Internal electrodes. 34. Внутренние электроды - 90,0мм - Internal electrodes. 35. Набор для внутренней дефибрилляции: кабель пациента, 2 электрода (ложка» - Complete set for internal defibrillation; patient cable, 2 internal adult; poon electrodes. 36. Ручки для внутренних электродов - Handles for internal electrodes. 37. Электроды SavePads AED - SavePads AED electrodes. 38. Комплект одноразовых принадлежностей: клеящиеся дефибрилляционные электроды (взрослые) с 2-полюсным кабелем, бритва, перчатки, дыхательная маска, руководство по применению – Disposable ielf-adhesive electrodes for defibrillation, adult size including 2-pole cable, razor, gloves and Breathing mask, instructions.
1. Модуль пульсоксиметрии SpО2 - PR1MHDIC DefiMonitor SpО2. 2. Модуль памяти - PRIMEDIC DefiMonitor Data storage. 3. Модуль внешней кардиостимуляции - PRIMEDIC DefiMonitor Pacer XD. 4. Модуль автоматического режима, включает функцию памяти - PRIMEDIC DefiMonitor Auto mode upgrade inch Data storage. 5. Перезаряжаемый аккумулятор - PRIMEDIC AkuPak I M250. 6. Перезаряжаемый аккумулятор - PRIMEDIC AkuPak II M250. 7. Кабель сетевого питания - PRIMEDIC PowerLine M250. 8. Компактное зарядное устройство - PRIMEDIC PowerPak M250. 9. Зарядная консоль - PRIMEDIC HeartSave-Charger (comfort). 10. Вставной модуль для зарядки - PRIMEDIC Care-Module М250. 11. Модуль фиксирующий настенный - Wall mount rack for wall installation. 12. Устройство фиксации/отсоединения дефибриллятора - One-handelease, for wall mount rack. 13. Сумка c 2 отделениями, ремень плечевой - Bag with 2 storage Compartments. 14. Кабель 2-полюсной - SavePads Plus cable II. 15. Кабель З-полюсной - SavePads Plus cable III. 16. ЭКГ-кабель пациента 2-полюсной - Patient Monitorihg cable II. 17. ЭКГ-кабель пациента З-полюсной - Patient Monitorihg cable III. 1 8. Удлинитель для ЭКГ-кабеля пациента, инсталляция в автотранспорте - Extension cable. 19. SpО2 -кабель пациента - Extension cable. 20. Удлинитель для 8р02-кабеля пациента - Extension cable. 21. Кабель адаптера для инсталляции в автотранспорте - 12/24 V adapter cable. 22. ЭКЕ- электроды - ECG-electrodes. 23. Клипса для фиксации кабеля ЭКЕ - Holding-clip. 24. Клеящиеся дефибрилляционные электроды (взрослые, 1 пара) для подключения к 2-полюсному кабелю - SavePads Plus /SavePads conned. 25. Электроды многоразовые (APEX и STERNUM) - Paddle Set. 26. Контактный гель для дефибрилляции - Conductive gel for defibrillation. 27. Бумага к принтеру - Printer paper. 28. Ремень плечевой для транспортировки - DefiMonitor XD Shoulder strap. 29. Сумка для транспортировки HeaitSave - MeartSave Bag EMS 30. Ремень плечевой HeartSave - HeartSave Shoulder strap. 31. Кейс влагостойкий - HeartSave Case. 32. Внутренние электроды - Internal electrodes Infant. 33. Внутренние электроды - 68,0мм - Internal electrodes. 34. Внутренние электроды - 90,0мм - Internal electrodes. 35. Набор для внутренней дефибрилляции: кабель пациента, 2 электрода (ложка» - Complete set for internal defibrillation; patient cable, 2 internal adult; poon electrodes. 36. Ручки для внутренних электродов - Handles for internal electrodes. 37. Электроды SavePads AED - SavePads AED electrodes. 38. Комплект одноразовых принадлежностей: клеящиеся дефибрилляционные электроды (взрослые) с 2-полюсным кабелем, бритва, перчатки, дыхательная маска, руководство по применению – Disposable ielf-adhesive electrodes for defibrillation, adult size including 2-pole cable, razor, gloves and Breathing mask, instructions.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
METRAX GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
METRAX GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119850
Адрес
-
Документы
-