ФС № 2006/1537
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.10.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1537
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.10.2011
Наименование медицинского изделия
Костные цементы CEMFIX 1, CEMFIX 3, GENTAFIX 1, GENTAFIX 3 с принадлежностями и обтуратор CEMSTOP с инструментами (см. Приложение на 1 листе)
CEMFIX 1: костный цемент стандартной вязкости. Комплектация: стерильная ампула с жидким мономером 14,4г в блистерной упаковке, стерильный порошок полимера 40г в двойном пакете. CEMFIX 3: костный цемент низкой вязкости. Комплектация: стерильная ампула с жидким мономером 16,4г в блистерной упаковке, стерильный порошок полимера 40г в двойном пакете. GENTAFIX 1: костный цемент стандартной вязкости c гентамицином. Комплектация: стерильная ампула с жидким мономером 14,4г в блистерной упаковке, стерильный порошок полимера 41,6г в двойном пакете. GENTAFIX 3: костный цемент низкой вязкости c гентамицином. Комплектация: стерильная ампула с жидким мономером 16,4г в блистерной упаковке, стерильный порошок полимера 41,6г в двойном пакете. Принадлежности для приготовления и введения костного цемента: чаша, шпатель, шприц с длинной насадкой, шприц с короткой насадкой. CEMSTOP: обтуратор диафизарный рассасывающийся. Комплектация: обтуратор стерильный в двойной блистерной упаковке. Инструменты для установки обтуратора: проводник и измерители 6 типоразмеров.
CEMFIX 1: костный цемент стандартной вязкости. Комплектация: стерильная ампула с жидким мономером 14,4г в блистерной упаковке, стерильный порошок полимера 40г в двойном пакете. CEMFIX 3: костный цемент низкой вязкости. Комплектация: стерильная ампула с жидким мономером 16,4г в блистерной упаковке, стерильный порошок полимера 40г в двойном пакете. GENTAFIX 1: костный цемент стандартной вязкости c гентамицином. Комплектация: стерильная ампула с жидким мономером 14,4г в блистерной упаковке, стерильный порошок полимера 41,6г в двойном пакете. GENTAFIX 3: костный цемент низкой вязкости c гентамицином. Комплектация: стерильная ампула с жидким мономером 16,4г в блистерной упаковке, стерильный порошок полимера 41,6г в двойном пакете. Принадлежности для приготовления и введения костного цемента: чаша, шпатель, шприц с длинной насадкой, шприц с короткой насадкой. CEMSTOP: обтуратор диафизарный рассасывающийся. Комплектация: обтуратор стерильный в двойной блистерной упаковке. Инструменты для установки обтуратора: проводник и измерители 6 типоразмеров.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ильком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"TEKNIMED S.A."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-