ФС № 2006/1528
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1528
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.10.2006 по 04.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1528
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.10.2016
Наименование медицинского изделия
Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога MODULA с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. ЛОР-установка MODULA, модели: MODULA, MODULA-EUROPA, MODULA-EUROPA Paris. Принадлежности для ЛОР-установки : - Распылители медикаментов от 3 до 9 шт. - Вакуумная помпа. - Резервуар для аспиратора. - Налобный осветитель с кабелем питания, световодом, держателем. - Резервуар для системы промывания полостей. - Канюли с защитным щитком для системы промывания от 1 до 3шт. - Чаша для промывания уха. - Соединительные шланги 2 шт. - Оливы для воздушной рукоятки (большие, средние, малые) 3 - 9 шт. каждого размера. - Оливы для модуля аспирации (большие, средние, малые) 3 - 9 шт. каждого размера. - Электропневмомассажер барабанных перепонок. - Пневмонаушники. - Электрокаутер. - Консоль для размещения приборов. - Приборная стойка. - Меламиновые лотки для инструментов от 5 до 10 шт. - Лотки для инструментов из нержавеющей стали от 5 до 10 шт. - Галогенный осветитель встречного света. - Водяной и воздушный калоризатор Vestitherm. - Риноманометр Rhinospir. - Набор ЛОР инструментов Modula Zeug. - Гибкий световод от 1 до 4 шт. - Источник холодного света: HL-150, HL-250. - Эндоскопическая камера Ecocam. - Лотки для ватных тампонов и салфеток. - Эндоскоп жесткий, диаметром: 2,7мм; 4мм; 10мм в ассортименте 1-8 шт. - Фиброскоп диаметром 3,5мм. - Штанга для крепления микроскопа. - Инструкция по эксплуатации. 2. Кресло пациента MODULA 3.SA, модели: 1,2,3,4. Принадлежности для кресла пациента MODULA 3.SA: - Педаль регулировки высоты сиденья. - Внешний блок управления вращением креслом. - Подголовник. 3. Ларингостробоскоп KS. Принадлежности к ларингостробоскопу KS: - Микрофон. - Сетевой шнур питания. - Ножная педаль управления прибором. - Инструкция по эксплуатации. - Гибкий световод. - Оптический ларингоскоп. - Эндоскопическая камера. 4. Рабочий стул врача MODULA 41550, модели: 1,2. 5. Микроскоп KAPS, модели: SOM 22,32,62. Принадлежности к микроскопу KAPS: - Рукоятка для управления микроскопом. - Сетевой шнур питания. - Защитный чехол. - Инструкция по эксплуатации. - Гибкий световод. - Сменный объектив. - Бинокулярный тубус. - Эндовидеокамера.
1. ЛОР-установка MODULA, модели: MODULA, MODULA-EUROPA, MODULA-EUROPA Paris. Принадлежности для ЛОР-установки : - Распылители медикаментов от 3 до 9 шт. - Вакуумная помпа. - Резервуар для аспиратора. - Налобный осветитель с кабелем питания, световодом, держателем. - Резервуар для системы промывания полостей. - Канюли с защитным щитком для системы промывания от 1 до 3шт. - Чаша для промывания уха. - Соединительные шланги 2 шт. - Оливы для воздушной рукоятки (большие, средние, малые) 3 - 9 шт. каждого размера. - Оливы для модуля аспирации (большие, средние, малые) 3 - 9 шт. каждого размера. - Электропневмомассажер барабанных перепонок. - Пневмонаушники. - Электрокаутер. - Консоль для размещения приборов. - Приборная стойка. - Меламиновые лотки для инструментов от 5 до 10 шт. - Лотки для инструментов из нержавеющей стали от 5 до 10 шт. - Галогенный осветитель встречного света. - Водяной и воздушный калоризатор Vestitherm. - Риноманометр Rhinospir. - Набор ЛОР инструментов Modula Zeug. - Гибкий световод от 1 до 4 шт. - Источник холодного света: HL-150, HL-250. - Эндоскопическая камера Ecocam. - Лотки для ватных тампонов и салфеток. - Эндоскоп жесткий, диаметром: 2,7мм; 4мм; 10мм в ассортименте 1-8 шт. - Фиброскоп диаметром 3,5мм. - Штанга для крепления микроскопа. - Инструкция по эксплуатации. 2. Кресло пациента MODULA 3.SA, модели: 1,2,3,4. Принадлежности для кресла пациента MODULA 3.SA: - Педаль регулировки высоты сиденья. - Внешний блок управления вращением креслом. - Подголовник. 3. Ларингостробоскоп KS. Принадлежности к ларингостробоскопу KS: - Микрофон. - Сетевой шнур питания. - Ножная педаль управления прибором. - Инструкция по эксплуатации. - Гибкий световод. - Оптический ларингоскоп. - Эндоскопическая камера. 4. Рабочий стул врача MODULA 41550, модели: 1,2. 5. Микроскоп KAPS, модели: SOM 22,32,62. Принадлежности к микроскопу KAPS: - Рукоятка для управления микроскопом. - Сетевой шнур питания. - Защитный чехол. - Инструкция по эксплуатации. - Гибкий световод. - Сменный объектив. - Бинокулярный тубус. - Эндовидеокамера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Хайнеманн Медицинтехник ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
G. HEINEMANN MEDIZINTECHNIK GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Оборудование медицинское для кабинета врача-оториноларинголога MODULA с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/3928
Дата регистрации МИ
04.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913314
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.05.2016
Период действия
с 04.05.2016
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
136640; 139090; 139100; 230100; 279450; 232140
Файлы