ФС № 2006/1494
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.09.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1494
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.09.2016
Наименование медицинского изделия
Аппараты рентгеновские стоматологические серии Stern, модели: Stern RX DC, Stern 70 с цифровым беспроводным видеорадиографическим датчиком WDS и принадлежностями к ним (см. Приложение на 2 листах)
I. Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому Stern RX DC: 1. Источник рентгеновского излучения (DC X-RAY UNIT HEAD GR). 2. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). 3. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE). 4. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWITCH WASHER). 5. Держатель удаленной кнопки экспозиции (REMOTE HANDPIECE CTRL HOLDER). 6. Плата электронная пульта управления (STATION DISPLAY BOARD). 7. Плата преобразователя (DC X-RAY UN. STATION BOARD). 8. Пульт управления (DC X-RAY UN. STAT. CARTER SET). 9. Удлинитель пантографа (XR EXTENSION SET). 10. Пантограф (DC X-RAY UN. ARMS GROUP). 11. Кнопка экспозиции (DC X-RAY UN. CTRL PALM TOP SE). 12. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). 13. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM). II. Принадлежности к датчику цифровому беспроводному видеорадиографическому WDS: 1. Сумка для транспортирования (WDS SENSOR BAG). 2. Аккумуляторы (3 RECHAR BATTERIES SIZE AA KiT). 3. Приемник с BLUETOOTH технологией (WDS BLUETOOTH RECЕIVER). 4. Позиционеры (WDS SENS SIZE1/SIZE2 CENT. DEVICE). 5. Набор позиционеров (KIT DISPOS. GREEN / YELLOW / RED / WHITE / BLUE BITES - 50 PCS). 6. Набор позиционеров (KIT 10 CENT DEVICE WDS SIZE1/SIZE2). 7. Центрирующие кольца (RINN CENTERING DEVICE SIZE1/SIZE2). 8. Ремень нашейный (WDS SENSOR NECK STRING). 9. Защитные чехлы (WDS DISP. PROTECTION XL - 500 PCS). 10. Программное обеспечение (CD SN STERN WDS SENSOR INSTAL). 11. Блок питания зарядного устройства (FEEDER AND PLUGSKIT). 12. Зарядное устройство (WDS SENS. BATT. CHARGER BASE). 13. Датчик цифровой беспроводной с технологией BLUETOOTH (STERN WDS SENSOR 1R/2R). 14. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). 15. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM). III. Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому Stern 70: 1. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). 2. Пантограф (RX ARMS GROUP). 3. Плата преобразователя (STATION BASIS BOARD). 4. Пульт управления (STERN70 RX CTRL PALMAR SET). 5. Плата электронная пульта управления (RX PALMER BOARD). 6. Источник рентгеновского излучения (RX MONOBLOC KIT). 7. Тубус прицельный (COLLIMATOR SET). 8. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). 9. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWETCH WASHER). 10. Держатель удаленного пульта управления (REMOTE PALMER CARTER SET). 11. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). 12. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM).
I. Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому Stern RX DC: 1. Источник рентгеновского излучения (DC X-RAY UNIT HEAD GR). 2. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). 3. Тубус прицельный (SHORT/LONG/SQUARE CONE). 4. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWITCH WASHER). 5. Держатель удаленной кнопки экспозиции (REMOTE HANDPIECE CTRL HOLDER). 6. Плата электронная пульта управления (STATION DISPLAY BOARD). 7. Плата преобразователя (DC X-RAY UN. STATION BOARD). 8. Пульт управления (DC X-RAY UN. STAT. CARTER SET). 9. Удлинитель пантографа (XR EXTENSION SET). 10. Пантограф (DC X-RAY UN. ARMS GROUP). 11. Кнопка экспозиции (DC X-RAY UN. CTRL PALM TOP SE). 12. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). 13. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM). II. Принадлежности к датчику цифровому беспроводному видеорадиографическому WDS: 1. Сумка для транспортирования (WDS SENSOR BAG). 2. Аккумуляторы (3 RECHAR BATTERIES SIZE AA KiT). 3. Приемник с BLUETOOTH технологией (WDS BLUETOOTH RECЕIVER). 4. Позиционеры (WDS SENS SIZE1/SIZE2 CENT. DEVICE). 5. Набор позиционеров (KIT DISPOS. GREEN / YELLOW / RED / WHITE / BLUE BITES - 50 PCS). 6. Набор позиционеров (KIT 10 CENT DEVICE WDS SIZE1/SIZE2). 7. Центрирующие кольца (RINN CENTERING DEVICE SIZE1/SIZE2). 8. Ремень нашейный (WDS SENSOR NECK STRING). 9. Защитные чехлы (WDS DISP. PROTECTION XL - 500 PCS). 10. Программное обеспечение (CD SN STERN WDS SENSOR INSTAL). 11. Блок питания зарядного устройства (FEEDER AND PLUGSKIT). 12. Зарядное устройство (WDS SENS. BATT. CHARGER BASE). 13. Датчик цифровой беспроводной с технологией BLUETOOTH (STERN WDS SENSOR 1R/2R). 14. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). 15. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM). III. Принадлежности к аппарату рентгеновскому стоматологическому Stern 70: 1. Удлинитель пантографа (RX EXTENSION SET). 2. Пантограф (RX ARMS GROUP). 3. Плата преобразователя (STATION BASIS BOARD). 4. Пульт управления (STERN70 RX CTRL PALMAR SET). 5. Плата электронная пульта управления (RX PALMER BOARD). 6. Источник рентгеновского излучения (RX MONOBLOC KIT). 7. Тубус прицельный (COLLIMATOR SET). 8. Фиксатор источника рентгеновского излучения (RX HEAD SUPPORT). 9. Ограничитель хода источника рентгеновского излучения (ARM LIMIT SWETCH WASHER). 10. Держатель удаленного пульта управления (REMOTE PALMER CARTER SET). 11. Видеокамера интраоральная в комплекте с видеокабелем, соединительным кабелем и одноразовыми гигиеническими чехлами (CEFLA CAM PAL). 12. Рабочая станция для просмотра изображения в комплекте с клавиатурой и «мышью» (WORKSTATION 15" + CAM).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЭДКОМ ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Cefla S.c.r.l.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191300
Адрес
-
Документы