ФС № 2006/1455

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1455
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.09.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1455
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.09.2016
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный Magnetom Impact Expert с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Блок базовый: 1. Магнит. 2. Система градиентная. 3. Катушка для тела интегрированная в магнит. 4. Кожух магнита с системой вентиляции и освещения в туннеле магнита. 5. Система приемо-передающая радиочастотная. 6. Стол пациента с двумя пультами управления. 7. Комплект шкафов электроники для управления системами сбора данных томографа. 8. Консоль оператора с компьютерным блоком, монитором, клавиатурой, электронной мышью. 9. Программный пакет управления томографом с наборами клинических протоколов сбора данных. 10. Лицензия на клинические пакеты. 11. Катушка для головы. 12. Катушка для отделов позвоночника. 13. Кабель внутренней разводки. 14. Кабель подключения к радиочастотной кабине. 15. Инструкция на русском языке. Принадлежности: 1. Консоль сателлитная: компьютерный блок, монитор, электронная мышь. 2. Консоль примагнитная: монитор, электронная мышь и немагнитная стол- тележка. 3. Видеораспределитель для монитора. 4. Программное обеспечение просмотровой станции. 5. Программное обеспечение для ДИКОМ-документирования. 6. Программное обеспечение для записи на компакт-диски. 7. Компьютерный блок станции, электронная мышь. 8. Оперативная память. 9. Диск жесткий. 10. Дисковод для записи на оптические и магнитно-оптические диски. 11. Дисковод для записи на компакт-диски. 12. Карта графическая для подключения до 2х мониторов. 13. Клавиатура для рабочей станции врача. 14. Монитор цветной для медицинских диагностических изображений. 15. Адаптер сетевой с сетевым кабелем. 16. Дисплей на кожухе магнита для отображения физиологических параметров. 17. Программный пакет клинических протоколов визуализации. 18. Программный пакет ускоренной спин-эхо визуализации. 19. Программный пакет скоростной визуализации. 20. Программный пакет расширенной трехмерной визуализации. 21. Программный пакет кардиовизуализации. 22. Программный пакет адаптивной фильтрации изображений. 23. Программный пакет ультраскоростной / эхо-планарной визуализации. 24. Программный пакет расширенной МР ангиографии. 25. Программный пакет измерения кровотока. 26. Программный пакет функциональной визуализации. 27. Программный пакет периферийной МР ангиографии. 28. Программный пакет трехмерного цветового отображения анатомических объемов. 29. Программный пакет виртуальной эндоскопии. 30. Катушка для шеи. 31. Катушка для головы/шеи. 32. Катушка для спины. 33. Катушка для тела. 34. Катушка для плечевых суставов. 35. Катушка для конечностей. 36. Катушка для височно-челюстного сустава. 37. Катушка эндоректальная. 38. Катушка с малым полем обзора. 39. Катушка для молочных желез. 40. Комплект комфортной укладки пациента. 41. Интерфейс для подключения гибких катушек. 42. Интерфейс для подключения циркулярно-поляризованных мультиэлементных катушек. 43. Катушка гибкая. 44. Катушка кольцевая. 45. Шкаф для хранения катушек. 46. Тележка транспортная немагнитная для пациента. 47. Держатель капельницы для немагнитной тележки. 48. Пластина для перекладки пациента. 49. Кресло-каталка немагнитная. 50. Стойка с держателем капельницы, немагнитная. 51. Дополнительный комплект подкладок для пациента. 52. Затычки ушные (100 пар). 53. Стол оператора. 54. Контейнер к столу оператора. 55. Детектор обнаружения металла. 56. Комплект одноразовых ЭКГ-электродов (600 штук). 57. Диск оптический. 58. Диск магнитно-оптический. 59. Комплект компакт-дисков медицинского назначения. 60. Кресло оператора с антистатическим покрытием. 61. Система бесперебойного электроснабжения. 62. Пульт дистанционного управления. 63. Электрощит распределительный. 64. Рубильник включения электропитания. 65. Кабель силовой (15м). 66. Кабина радиочастотная. 67. Трансформатор для радиочастотной кабины. 68. Брус специальный усилительный. 69. Монтажный материал. 70. Материалы для отделки радиочастотной кабины. 71. Шкаф для блоков электрофильтров. 72. Система стыковки модуля системы охлаждения с теплообменником. 73. Система охлаждения магнита и кондиционирования комнат. 74. Монитор кислородный. 75. Компенсатор давления с принадлежностями. 76. Сифон дюара высокоэкономичный. 77. Система теленаблюдения за пациентом. 78. Комплект модернизации компьютерных модулей томографа для увеличения производительности. 79. Комплект модернизации градиентной системы для увеличения мощности градиентов. 80. Комплект для транспортировки охлажденного магнита. 81. Инжектор контрастного вещества автоматический. 82. Комплект одноразовых колб для автоматического шприца (50 штук). 83. Интерфейс для подключения лазерной камеры. 84. Камера сухого типа для печати медицинских диагностических изображений. 85. Пленка для лазерной камеры. 86. Пульсоксиметр. 87. Система мониторирования пациента. 88. Станция наркозно-дыхательная примагнитная. 89. Огнетушитель немагнитный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens AG, Medical Solutions
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-
Документы