ФС № 2006/1451
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1451
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.09.2006 по 22.05.2013
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1451
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.09.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.09.2016
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные ANKYLOS, инструменты и принадлежности для их установки (см. Приложение на 4 листах)
I. Имплантаты: 1. Имплантаты Ankylos plus, размеры: А8, А9,5, А11, А14, А17, В8, В9,5, В11, В14, В17, С8, С9,5, С11,С14,С17, D8, D9,5, D11, D14. 2. Имплантаты лабораторные. 3. Аналог имплантата лабораторный из одной детали. 4. Аналог имплантата лабораторный из двух деталей. II. Инструменты хирургические: 1. Ключ-трещотка. 2. Ключ рожковый. 3. Ключи ручные круглые. 4. Инструмент для ручного введения имплантата: короткий, средний, длинный. 5. Инструмент для введения имплантата при помощи бормашины: короткий, cредний, длинный. 6. Пинцет титановый. 7. Боры: шаровидный, спиралевидный, торцовый, направляющий. 8. Фрезы Линдемана. 9. Направляющие для фрезы Линдемана. 10. Направляющие для спиралевидного бора. 11. Боры-формирователи канала. 12. Развертки конические для всех размеров имплантатов. 13. Бор-нарезчик резьбы. 14. Инструмент для установки имплантата, экстра длинный. 15. Элеваторы. 16. Элеваторы мембран: малый, большой, малый двойной. 17. Долото. 18. Молоток хирургический. 19. Направляющие интраоперационные угловые в кассете и отдельно. 20. Экспандеры для кости. 21. Конденсоры для кости. 22. Кассеты с экспандерами кости. 23. Кассеты с конденсорами кости. 24. Кассета с инструментами для раскрытия имплантата в комплекте: - распатор - зонд - ложка малая и большая 25. Прибор для обнаружения имплантата. 26. Перфоратор слизистой в комплекте: - штифт; - канюли перфорирующие: длинная и короткая; - отвертка для перфоратора слизистой. 27. Штифты центрирующие. 28. Канюли перфорирующие. 29. Отвертка для перфоратора слизистой. 30. Инструмент для вывинчивания. 31. Пробойник. 32. Втулка для пробойника. 33. Конденсеры пилотные. 34. Кассета с инструментами для синус-лифтинга. III. Инструменты ортопедические: 1. Отвертка-шестигранник. 2. Ключи для фиксации. 3. Винты для формирователя десны. 4. Винты для протеза. 5. Винты для переноса. 6. Направляющая параллельная. 7. Винты крепежные. 8. Винты заглушки. 9. Винты окклюзионные. 10. Винты каминные. 11. Винты латеральные. 12. Винты мембранные. 13. Втулки с резьбой. 14. Винты шплинтуемые. 15. Втулки для бора. 16. Пинцеты для пробных головок. 17. Инструмент активирующий и деактивирующий для матриц шаровидного замка. 18. Ключ-трещотка ортопедический. 19. Инструмент вспомогательный для монтажа насадок. 20. Отвертка лабораторная. 21. Инструменты демонтирующие. 22. Финишеры. 23. Рукоятки. 24. Трепаны. IV. Принадлежности: 1. Пружины для ключа-трещотки. 2. Пружины для перфоратора слизистой. 3. Колпачок защитный. 4. Насадка-переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная. 5. Насадка для ключа-трещотки: средняя и длинная. 6. Насадка-переходник для имплантатов: средняя, длинная. 7. Блок монтажный. 8. Формирователи десны. 9. Ручки для инструментов. 10. Ручки для введения имплантатов. 11. Головки: прямые и угловые. 12. Головки: с шаровидным замком, с магнитным замком. 13. Головки с шаровидным замком в комплекте с матрицей. 14. Головки конические. 15. Замок магнитный. 16. Головки для пайки. 17. Головки для переноса. 18. Головки репозиционные. 19. Головки лабораторные. 20. Матрицы. 21. Кольцо переходное. 22. Балки. 23. Головки пробные. 24. Маркер позиционный. 25. Насадка для инструмента для вывинчивания заглушки. 26. Камера охладительная. 27. Насадки-отвертки. 28. Манжета позиционная. 29. Манжета полимеризационная. 30. Колпачки вспомогательные для моделирования. 31. Колпачок балочный с винтом-шестигранником или без. 32. Колпачки ретенционные. 33. Колпачки слепочные. 34. Колпачки оттискные. 35. Колпачки для временных протезов. 36. Насадка для ортопедического ключа-трещотки. 37. Кассеты хирургические для установки имплантатов. 38. Шаблоны рентгеновские. 39. Шарики для рентгеновских шаблонов. 40. Гильза титановая для шаблона. 41. Кассета с операционными угловыми шаблонами. 42. Кассета ортопедическая: комплект, стандарт, баланс, мини. 43. Кассета с пробными головками.
I. Имплантаты: 1. Имплантаты Ankylos plus, размеры: А8, А9,5, А11, А14, А17, В8, В9,5, В11, В14, В17, С8, С9,5, С11,С14,С17, D8, D9,5, D11, D14. 2. Имплантаты лабораторные. 3. Аналог имплантата лабораторный из одной детали. 4. Аналог имплантата лабораторный из двух деталей. II. Инструменты хирургические: 1. Ключ-трещотка. 2. Ключ рожковый. 3. Ключи ручные круглые. 4. Инструмент для ручного введения имплантата: короткий, средний, длинный. 5. Инструмент для введения имплантата при помощи бормашины: короткий, cредний, длинный. 6. Пинцет титановый. 7. Боры: шаровидный, спиралевидный, торцовый, направляющий. 8. Фрезы Линдемана. 9. Направляющие для фрезы Линдемана. 10. Направляющие для спиралевидного бора. 11. Боры-формирователи канала. 12. Развертки конические для всех размеров имплантатов. 13. Бор-нарезчик резьбы. 14. Инструмент для установки имплантата, экстра длинный. 15. Элеваторы. 16. Элеваторы мембран: малый, большой, малый двойной. 17. Долото. 18. Молоток хирургический. 19. Направляющие интраоперационные угловые в кассете и отдельно. 20. Экспандеры для кости. 21. Конденсоры для кости. 22. Кассеты с экспандерами кости. 23. Кассеты с конденсорами кости. 24. Кассета с инструментами для раскрытия имплантата в комплекте: - распатор - зонд - ложка малая и большая 25. Прибор для обнаружения имплантата. 26. Перфоратор слизистой в комплекте: - штифт; - канюли перфорирующие: длинная и короткая; - отвертка для перфоратора слизистой. 27. Штифты центрирующие. 28. Канюли перфорирующие. 29. Отвертка для перфоратора слизистой. 30. Инструмент для вывинчивания. 31. Пробойник. 32. Втулка для пробойника. 33. Конденсеры пилотные. 34. Кассета с инструментами для синус-лифтинга. III. Инструменты ортопедические: 1. Отвертка-шестигранник. 2. Ключи для фиксации. 3. Винты для формирователя десны. 4. Винты для протеза. 5. Винты для переноса. 6. Направляющая параллельная. 7. Винты крепежные. 8. Винты заглушки. 9. Винты окклюзионные. 10. Винты каминные. 11. Винты латеральные. 12. Винты мембранные. 13. Втулки с резьбой. 14. Винты шплинтуемые. 15. Втулки для бора. 16. Пинцеты для пробных головок. 17. Инструмент активирующий и деактивирующий для матриц шаровидного замка. 18. Ключ-трещотка ортопедический. 19. Инструмент вспомогательный для монтажа насадок. 20. Отвертка лабораторная. 21. Инструменты демонтирующие. 22. Финишеры. 23. Рукоятки. 24. Трепаны. IV. Принадлежности: 1. Пружины для ключа-трещотки. 2. Пружины для перфоратора слизистой. 3. Колпачок защитный. 4. Насадка-переходник для инструментов: короткая, средняя, длинная. 5. Насадка для ключа-трещотки: средняя и длинная. 6. Насадка-переходник для имплантатов: средняя, длинная. 7. Блок монтажный. 8. Формирователи десны. 9. Ручки для инструментов. 10. Ручки для введения имплантатов. 11. Головки: прямые и угловые. 12. Головки: с шаровидным замком, с магнитным замком. 13. Головки с шаровидным замком в комплекте с матрицей. 14. Головки конические. 15. Замок магнитный. 16. Головки для пайки. 17. Головки для переноса. 18. Головки репозиционные. 19. Головки лабораторные. 20. Матрицы. 21. Кольцо переходное. 22. Балки. 23. Головки пробные. 24. Маркер позиционный. 25. Насадка для инструмента для вывинчивания заглушки. 26. Камера охладительная. 27. Насадки-отвертки. 28. Манжета позиционная. 29. Манжета полимеризационная. 30. Колпачки вспомогательные для моделирования. 31. Колпачок балочный с винтом-шестигранником или без. 32. Колпачки ретенционные. 33. Колпачки слепочные. 34. Колпачки оттискные. 35. Колпачки для временных протезов. 36. Насадка для ортопедического ключа-трещотки. 37. Кассеты хирургические для установки имплантатов. 38. Шаблоны рентгеновские. 39. Шарики для рентгеновских шаблонов. 40. Гильза титановая для шаблона. 41. Кассета с операционными угловыми шаблонами. 42. Кассета ортопедическая: комплект, стандарт, баланс, мини. 43. Кассета с пробными головками.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
FRIADENT GmbH
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FRIADENT GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Германия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Имплантаты дентальные ANKYLOS, инструменты и принадлежности для их установки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2013/601
Дата регистрации МИ
20.09.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2013
Период действия
с 22.05.2013 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
120500
Файлы
Наименование
Имплантаты дентальные ANKYLOS, инструменты и принадлежности для их установки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2013/601
Дата регистрации МИ
20.09.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939993
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.03.2024
Период действия
с 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
944480/32.50.22.194
Вид
120500
Файлы