ФС № 2006/142
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 07.02.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/142
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.02.2016
Наименование медицинского изделия
Анализатор коагулометрический автоматический ACL 200 для in vitro диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Чашечки для образцов 2мл (1000 шт/уп) - Sample cups 2 ml (1000 pkg) 2. Чашечки для образцов 0,5мл (1000 шт/уп) - Sample cups 0.5 ml (1000 pkg) 3. Роторы для анализов (1х20 позиций, 100 шт/уп) - Rotors (1x20 positions, 100 pieces) 4. Предохранители 2,5 АТ, 2 шт. - Fuse 2.5A, 2 pcs 5. Уретановая трубочка - Urethane Tubing 6. Термобумага специальная для встроенного принтер - Printer Paper 7. Магнитные мешалки - Stirrer Bar , 6 pcs 8. Реагент для разбавления образца - Sample Diluent 9. Референсная эмульсия - Reference Emulsion 10. Трубка для слива отходов - Tubing, waste 11. Емкость для ополаскивания и мытья - Cleaning/Waste Reservoir 12. Противоиспарительная крышка "B" - A nti-eva po ration "B" Cover 13. Воздушный фильтр - Air filter 14. Блок иглы пробозаборника - Block Probe Assy (Needle block, "00" Series) 15. Емкость для реагентов РТ/FIB - Reservoir, PT/Fib 16. Емкость для реагентов АРТТ- Reservoir, APTT 17. Емкость для реагентов Trombin time - Reservoir, Thrombin Time 18. Емкость для реагентов, набор макро1 (PC)UHPX) - R/R Macro 1 (PC)UHPX) 19. Емкость для реагентов Chromogenics - Reag/Res. Chromogenics ACL 20. Емкость для реагентов FIB-С Reag/Res. FIB-С 21. Инструмент для установки игл пробозаборника - Needles Position Shim 22. Карусель для образцов, 2 шт. - Sample Tray, 2 pcs 23. Съемник трубок - Tubing Extractor Tool 24. Кабель питания - VDE Approved line cord 25. Сертификат соответствия ACL - Certificate of Compliance 26. Декларация соответствия - Declaration of Conformity 27. Требования MSDS - MSDS Requirements 28. Руководство по применению реагентов - Application Manual 29. Руководство по эксплуатации - English Operator's Manual 30. Памятка оператору по эксплуатации - ACL Operator's Guide 31. Руководство по устранению неисправностей - ACL Troubleshooting Guide 32. Опись позиций в комплектации - ACL 200 Checklist
1. Чашечки для образцов 2мл (1000 шт/уп) - Sample cups 2 ml (1000 pkg) 2. Чашечки для образцов 0,5мл (1000 шт/уп) - Sample cups 0.5 ml (1000 pkg) 3. Роторы для анализов (1х20 позиций, 100 шт/уп) - Rotors (1x20 positions, 100 pieces) 4. Предохранители 2,5 АТ, 2 шт. - Fuse 2.5A, 2 pcs 5. Уретановая трубочка - Urethane Tubing 6. Термобумага специальная для встроенного принтер - Printer Paper 7. Магнитные мешалки - Stirrer Bar , 6 pcs 8. Реагент для разбавления образца - Sample Diluent 9. Референсная эмульсия - Reference Emulsion 10. Трубка для слива отходов - Tubing, waste 11. Емкость для ополаскивания и мытья - Cleaning/Waste Reservoir 12. Противоиспарительная крышка "B" - A nti-eva po ration "B" Cover 13. Воздушный фильтр - Air filter 14. Блок иглы пробозаборника - Block Probe Assy (Needle block, "00" Series) 15. Емкость для реагентов РТ/FIB - Reservoir, PT/Fib 16. Емкость для реагентов АРТТ- Reservoir, APTT 17. Емкость для реагентов Trombin time - Reservoir, Thrombin Time 18. Емкость для реагентов, набор макро1 (PC)UHPX) - R/R Macro 1 (PC)UHPX) 19. Емкость для реагентов Chromogenics - Reag/Res. Chromogenics ACL 20. Емкость для реагентов FIB-С Reag/Res. FIB-С 21. Инструмент для установки игл пробозаборника - Needles Position Shim 22. Карусель для образцов, 2 шт. - Sample Tray, 2 pcs 23. Съемник трубок - Tubing Extractor Tool 24. Кабель питания - VDE Approved line cord 25. Сертификат соответствия ACL - Certificate of Compliance 26. Декларация соответствия - Declaration of Conformity 27. Требования MSDS - MSDS Requirements 28. Руководство по применению реагентов - Application Manual 29. Руководство по эксплуатации - English Operator's Manual 30. Памятка оператору по эксплуатации - ACL Operator's Guide 31. Руководство по устранению неисправностей - ACL Troubleshooting Guide 32. Опись позиций в комплектации - ACL 200 Checklist
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО " Сервис Инструмент Плюс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Instrumentation Laboratory, Biokit S.A.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261210
Адрес
-
Документы