ФС № 2006/1398
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1398
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2006 по 23.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1398
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.01.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.09.2016
Наименование медицинского изделия
Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402 (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности к электрокардиографам: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402: 1. Адаптер для бумаги. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Беговая дорожка. 4. Бумага Z-сложенная. 5. Бумага рулонная (стартовый набор). 6. Блок верхний с панелью управления и монитором. 7. Блок нижний с процессором, усилителем и блоком питания. 8. Блок термопринтера. 9. Кабель пациента. 10. Кабель питания. 11. Кабель питания с адаптером. 12. Кабель уравнивания потенциалов. 13. Карта памяти. 14. Картриджи программные. 15. Кератиновый крем (стартовый набор). 16. Комплект для подключения стресс-системы. 17. Комплект для связи с компьютером. 18. Крышка отсека для бумаги. 19. Предохранители (2 шт.). 20. Салфетка. 21. Тележка. 22. Термопринтер. 23. Чехол. 24. Электроды грудные (6 шт.). 25. Электроды конечностные (4 шт.). 26. Эргометр.
Принадлежности к электрокардиографам: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402: 1. Адаптер для бумаги. 2. Аккумуляторная батарея. 3. Беговая дорожка. 4. Бумага Z-сложенная. 5. Бумага рулонная (стартовый набор). 6. Блок верхний с панелью управления и монитором. 7. Блок нижний с процессором, усилителем и блоком питания. 8. Блок термопринтера. 9. Кабель пациента. 10. Кабель питания. 11. Кабель питания с адаптером. 12. Кабель уравнивания потенциалов. 13. Карта памяти. 14. Картриджи программные. 15. Кератиновый крем (стартовый набор). 16. Комплект для подключения стресс-системы. 17. Комплект для связи с компьютером. 18. Крышка отсека для бумаги. 19. Предохранители (2 шт.). 20. Салфетка. 21. Тележка. 22. Термопринтер. 23. Чехол. 24. Электроды грудные (6 шт.). 25. Электроды конечностные (4 шт.). 26. Эргометр.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство компании "Ниссо Боэки Ко., Лтд."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUKUDA DENSHI CO., LTD., BEIJING FUKUDA DENSHI MEDICAL INSTRUMENTS CO., LTD.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония, КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Электрокардиографы: FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302, FX-7202, FX-7402
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4703
Дата регистрации МИ
16.01.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914013
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.09.2016
Период действия
с 23.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944110
Вид
269170
Файлы
Наименование
Электрокардиографы FX-2111, FCP-2155, FX-3010, FX-7102, FCP-7101, FX-7302 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/26
Дата регистрации МИ
16.01.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
16.01.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.01.2006 по 08.09.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы