ФС № 2006/137
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/137
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.02.2006 по 12.04.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/137
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.02.2016
Наименование медицинского изделия
Установка маммографическая Senographe DS с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Маммографическая установка Senographe DS 2. Двумерный оптический локализатор-перекрестье для биопсии 3. Опция Premium View для анализа изображений 4. Рабочая станция SENO ADVANTAGE 5. Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции 6. Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции 7. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции 8. Цифровая система компьютеризованной диагностики CADx Second Look Digital 9. Стул с гидравлической регулировкой высоты 10. Дополнительные направляющие для оси бокового держателя 11. Биопсийная система Mammotome 12. Дополнительные направляющие для Mammotome 13. Дополнительные направляющие для вертикального доступа к Mammotome 14. Дополнительный защитный экран 15. Квадратный прицельный компрессор для увеличения 16. Дистанционный ручной включатель рентгеновского излучения 17. Стандартная компрессионная ложка для увеличения 18. Круглая компрессионная ложка для увеличения 19. Радиационный экран 20. Дополнительное стереотаксическое устройство к маммографу Senographe DS 21. Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см 22. Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы 23. Дополнительный компрессионный тубус круглой формы 24. Дополнительный подмышечный компрессионный тубус 25. Эргономичный и гибкий компрессор 19х23 см 26. Биопсийная система MAGNUM 27. Иглы для системы MAGNUM 28. Металлические направляющие для игл 29. Пластиковые направляющие для игл 30. Втулки для игл 31. Адаптеры для втулок
1. Маммографическая установка Senographe DS 2. Двумерный оптический локализатор-перекрестье для биопсии 3. Опция Premium View для анализа изображений 4. Рабочая станция SENO ADVANTAGE 5. Программный пакет FUNCTOOL PERF для рабочей станции 6. Программный пакет VOLUME VIEWER для рабочей станции 7. Считыватель штрих-кодов для рабочей станции 8. Цифровая система компьютеризованной диагностики CADx Second Look Digital 9. Стул с гидравлической регулировкой высоты 10. Дополнительные направляющие для оси бокового держателя 11. Биопсийная система Mammotome 12. Дополнительные направляющие для Mammotome 13. Дополнительные направляющие для вертикального доступа к Mammotome 14. Дополнительный защитный экран 15. Квадратный прицельный компрессор для увеличения 16. Дистанционный ручной включатель рентгеновского излучения 17. Стандартная компрессионная ложка для увеличения 18. Круглая компрессионная ложка для увеличения 19. Радиационный экран 20. Дополнительное стереотаксическое устройство к маммографу Senographe DS 21. Дополнительный компрессионный тубус 19 x 23 см 22. Дополнительный компрессионный тубус квадратной формы 23. Дополнительный компрессионный тубус круглой формы 24. Дополнительный подмышечный компрессионный тубус 25. Эргономичный и гибкий компрессор 19х23 см 26. Биопсийная система MAGNUM 27. Иглы для системы MAGNUM 28. Металлические направляющие для игл 29. Пластиковые направляющие для игл 30. Втулки для игл 31. Адаптеры для втулок
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "ДжиИ Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems S.C.S.
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат маммографический Senographe DS с принадлежностями (cм. Приложение на 6 листах)
Статус
Недействительно
Номер МИ
ФСЗ 2012/11949
Дата регистрации МИ
06.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.04.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191110