ФС № 2006/1305
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.08.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1305
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.08.2011
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для клинической биохимии (см. Приложение на 2 листах)
1. Реагент для определения Альфа-амилазы. 2. Реагент для определения Аланинамино-трансаминазы (АЛТ). 3. Реагент для определения Аспартатамино-трансаминазы (ACT). 4. Реагент для определения Альбумина. 5. Реагент для определения Белка в ликворе и моче. 6. Реагент для определения Билирубина. 7. Реагент для определения Гамма-глютамилтрансферазы (Гамма-ГТ). 8. Реагент для определения Гликозилированного гемоглобина. 9. Реагент для определения Глюкозы. 10. Реагент для определения Железа. 11. Реагент для определения Кальция. 12. Реагент для определения Кислой/простатической фосфотазы. 13. Реагент для определения Креатинина. 14. Реагент для определения Креатинкиназы. 15. Реагент для определения Креатинкиназы, фракции МВ. 16. Реагент для определения Лактата. 17. Реагент для определения Лактатдегидрогеназы. 18. Реагент для определения Липазы. 19. Реагент для определения Магния. 20. Реагент для определения Мочевой кислоты. 21. Реагент для определения Мочевины. 22. Реагент для определения Общей железосвязывающей способности. 23. Реагент для определения Общего белка. 24. Реагент для определения Триглицеридов. 25. Реагент для определения Неорганического фосфата. 26. Реагент для определения Хлорида. 27. Реагент для определения Холестерина. 28. Реагент для определения HDL холестерина. 29. Реагент для определения LDL холестерина. 30. Реагент для определения Холинэстеразы. 31. Реагент для определения Щелочной фосфотазы. 32. Мультикалибратор. 33. Контрольная сыворотка, нормальный диапазон значений. 34. Контрольная сыворотка, патологический диапазон значений. 35. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина. 36. Реагент для определения Антистрептолизина-О. 37. Реагент для определения С-реактивного белка. 38. Реагент для определения Ревматоидного фактора.
1. Реагент для определения Альфа-амилазы. 2. Реагент для определения Аланинамино-трансаминазы (АЛТ). 3. Реагент для определения Аспартатамино-трансаминазы (ACT). 4. Реагент для определения Альбумина. 5. Реагент для определения Белка в ликворе и моче. 6. Реагент для определения Билирубина. 7. Реагент для определения Гамма-глютамилтрансферазы (Гамма-ГТ). 8. Реагент для определения Гликозилированного гемоглобина. 9. Реагент для определения Глюкозы. 10. Реагент для определения Железа. 11. Реагент для определения Кальция. 12. Реагент для определения Кислой/простатической фосфотазы. 13. Реагент для определения Креатинина. 14. Реагент для определения Креатинкиназы. 15. Реагент для определения Креатинкиназы, фракции МВ. 16. Реагент для определения Лактата. 17. Реагент для определения Лактатдегидрогеназы. 18. Реагент для определения Липазы. 19. Реагент для определения Магния. 20. Реагент для определения Мочевой кислоты. 21. Реагент для определения Мочевины. 22. Реагент для определения Общей железосвязывающей способности. 23. Реагент для определения Общего белка. 24. Реагент для определения Триглицеридов. 25. Реагент для определения Неорганического фосфата. 26. Реагент для определения Хлорида. 27. Реагент для определения Холестерина. 28. Реагент для определения HDL холестерина. 29. Реагент для определения LDL холестерина. 30. Реагент для определения Холинэстеразы. 31. Реагент для определения Щелочной фосфотазы. 32. Мультикалибратор. 33. Контрольная сыворотка, нормальный диапазон значений. 34. Контрольная сыворотка, патологический диапазон значений. 35. Контрольная сыворотка для гликозилированного гемоглобина. 36. Реагент для определения Антистрептолизина-О. 37. Реагент для определения С-реактивного белка. 38. Реагент для определения Ревматоидного фактора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОМБ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biocon Diagnosemittel GmbH & Co. Produktions-KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-