ФС № 2006/1283
Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1283
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2006 по 31.10.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1283
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.08.2016
Наименование медицинского изделия
Дефибриллятор ZOLL AED Pro модели: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. ЭКГ-кабель пациента (AED Pro ECG Cable). 2. Электроды дефибрилляционные CPR-D PADZ (AED Pro CPR-D PADZ Electrode). 3. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II, Pedi-padz II (Stat Padz, Pedi-padz MFE). 4. Электроды дефибрилляционные многоразовые (External Paddles Apex/Sternum). 5. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 6. Неперезаряжаемая литиевая батарея (AED Pro on-rechargeable lithium battery pack). 7. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL SMART Battery). 8. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 9. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 10. Сумка для ношения AED Pro Carry Case. 11. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter). 12. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter). 13. Симулятор (AED Pro Simulator). 14. Инструкция по эксплуатации (Operator manual).
1. ЭКГ-кабель пациента (AED Pro ECG Cable). 2. Электроды дефибрилляционные CPR-D PADZ (AED Pro CPR-D PADZ Electrode). 3. Электроды дефибрилляционные Stat Padz II, Pedi-padz II (Stat Padz, Pedi-padz MFE). 4. Электроды дефибрилляционные многоразовые (External Paddles Apex/Sternum). 5. ЭКГ-электроды (ECG electrodes). 6. Неперезаряжаемая литиевая батарея (AED Pro on-rechargeable lithium battery pack). 7. Перезаряжаемый свинцово-кислотный аккумулятор (ZOLL Battery Pack PD 4410, ZOLL SMART Battery). 8. Зарядное устройство для 4 аккумуляторов (Base Power Charger 4x4). 9. Зарядное устройство для 1 аккумулятора (1x1 Quick Charge Charger, 1x1 AutoTest Charger, Power Charger или Single Battery Charger). 10. Сумка для ношения AED Pro Carry Case. 11. Адаптер для инфракрасного порта (ISB IRDA Adapter). 12. Адаптер для инфракрасного порта (RS-232 IRDA Adapter). 13. Симулятор (AED Pro Simulator). 14. Инструкция по эксплуатации (Operator manual).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ZOLL Medical Corporation
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ZOLL Medical Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Дефибриллятор ZOLL модель AED Pro модификации: Semi-Auto/Manual, Manual Only, Semi-Auto Only, с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/10898
Дата регистрации МИ
11.08.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911417
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.10.2011
Период действия
с 31.10.2011
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
119850; 262440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.10.2011
Описание
-
Файлы