ФС № 2006/1277

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2006/1277
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.08.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1277
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.08.2011
Наименование медицинского изделия
Картриджи и контрольные материалы для анализаторов критических состояний Gem Premier 3000 и Gem Premier 3100 (см. Приложение на 3 листах)
1. Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 75 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size 2. Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 150 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct, 150 sample size 3. Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 300 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct, 300 sample size 4. Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 450 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct, 450 sample size 5. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 75 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 75 sample size 6. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 150 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 150 sample size 7. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 300 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 300 sample size 8. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 450 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 450 sample size 9. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 600 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 600 sample size 10. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 150 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 150 sample size 11. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 300 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 300 sample size 12. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 450 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 450 sample size 13. Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 600 образцов - Gem Premier 3000 Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 600 sample size 14. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 75 образцов (3 недели) - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size (3 week) 15. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 75 образцов (4 недели) - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 75 sample size (4 week) 16. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 150 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 150 sample size 17. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 300 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 300 sample size 18. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита, 450 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct, 450 sample size 19. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 75 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 75 sample size 20. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 150 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 150 sample size 21. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 300 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 300 sample size 22. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 450 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 450 sample size 23. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов, 600 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes, 600 sample size 24. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 75 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 75 sample size 25. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 150 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 150 sample size 26. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 300 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 300 sample size 27. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 450 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 450 sample size 28. iQM Картридж для исследования газов крови/гематокрита/электролитов/глюкозы/молочной кислоты, 600 образцов - Gem Premier 3000 iQM Pak for Blood Gas/Hct/Lytes/Glucose/Lactate, 600 sample size 29. Пластиковые капиллярные пробирки - Capillary Tubes Plastic 30. CVP (Calibration Validation Product) - Калибровочный подтверждающий продукт; 31. ContrIL 7 - Контроль IL 7; 32. ContrIL 9 - Контроль IL 9; 33. Multi 4 CO-Oximeter Control - Контроль мульти 4 кооксиметр; 34. GEM Crit Check Multilevel - Контроль для гематокрита, многоуровневый;
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство Instrumentation Laboratory
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Instrumentation Laboratory
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы