ФС № 2006/1270
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.08.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1270
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.08.2016
Наименование медицинского изделия
Оборудование для системы медицинского газоснабжения (см. Приложение на 4 листах)
I. Клапан газовый медицинский: 1. GP-DIN-01-00-R - газовый клапан на кислород стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Oksjen Gas Soketi. 2. GP-DIN-01-01-R - газовый клапан на вакуум стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Vakum Soketi. 3. GP-DIN-01-02-R - газовый клапан на сжатый воздух 5 бар стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Gostergeli Hava Soketi 5 bar. 4. GP-DIN-01-03-R - газовый клапан на закись азота стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Azotprotoksit Gas Soketi. 5. GP-DIN-01-04-R - газовый клапан на сжатый воздух 8 бар стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Gostergeli Hava Soketi 8 bar. 6. GP/DIN-01-05-R - газовый клапан на углекислый газ стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Karbondioksit Gas Soketi. II. Штекер газовый медицинский: 1. NCJ-DIN-01-00-R - газовый штекер на кислород стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Oksijen Gas Jak. 2. NCJ-DIN-01-01-R - газовый штекер на вакуум стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Vakum Jak. 3. NCJ-DIN-01-02-R - газовый штекер на сжатый воздух 5 бар стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Gostergeli Hava Jak 5 bar. 4. NCJ-DIN-01-03-R - газовый штекер на закись азота стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Azotprotoksit Gas Jak. 5. NCJ-DIN-01-04-R - газовый штекер на сжатый воздух 8 бар стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Gostergeli Hava Jak 8 bar. 6. NCJ-DIN-01-05-R - газовый штекер на углекислый газ стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Karbondioksit Gas Jak. III. Флоуметр (увлажнитель) кислородный медицинский: 1. FLW-01-00-R - флоуметр в сборке ( стандарт AF) - AF Norm Floumetre Komplesi. 2. FLW-01-01-R - флоуметр в сборке (стандарт DIN) - DIN Norm Floumetre Komplesi. 3. FLW-01-02-R - флоуметр в сборке (стандартBS) - BS Norm Floumetre Komplesi. 4. FLW-01-03-R - парный флоуметр в сборке (стандартAF)- AF Norm Ikiz Floumetre Komplesi. 5. FLW-01-04-R - парный флоуметр в сборке (стандарт DIN) - DIN Norm Ikiz Floumetre Komplesi. 6. FLW-01-05-R - парный флоуметр в сборке (стандарт BS) - BS Norm Ikiz Floumetre Komplesi. IV. Регулятор вакуума медицинский: 1. VR-01-00-R - регулятор вакуума (стандартAF) - AF Normu Vakum Regulatoru. 2. VK-01-01-R - регулятор вакуума (стандартDIN) - DIN Normu Vakum Regulatoru. 3. VK-01-02-R - регулятор вакуума (стандарт BS) V. Аспиратор турбо Вентури медицинский: 1. TRV-AF-01-00-R - аспиратор турбо Вентури (стандарт AF) - AF Normu Venturi Turbo Aspiratoru. 2. TRV-DIN-01-00-R - аспиратор турбо Вентури (стандартDIN) - Din Normu Venturi Turbo Aspiratoru. 3. TRV- BS-01-00-R - аспиратор турбо Вентури (стандарт BS) - BS Normu Venturi Turbo Aspiratoru. VI. Банка аспирационная вакуумная: 1. VKK-01-00-R - банка аспирационная вакуумная без пакета - Vakum Aspirasyonu Kavanozu Posetsiz. 2. VKK-01-01-R - банка аспирационная вакуумная с пакетом - Vakum Aspirasyonu Kavanozu Posetli. 3. VКК-01-02-R - пакет банки аспирационной вакуумной - Vakum Aspirasyonu Kavanozun Poseti. VI. Штекер медицинский регулировочный: 1. LJB-01-00-R - штекер регулировочный сжатого воздуха - Ayarli Jak Basincli Hava. 2. LJO-01-01-R - штекер регулировочный кислорода - Ayarli Jak Oksijen. 3. LJC-01-02-R - штекер регулировочный углекислого газа - Ayarli Jak Karbondioksit. 4. LJN-01-03-R - штекер регулировочный закиси азота - Ayarli Jak Azotprotoksit. VII. Щит контроля давления медицинских газов: 1. VB-01-00-R - щит контроля давления 1-6 медицинских газов без сигнального блока - 1-6 Tibbi Gazli Alarm Bloksuz Kat Kesme Panosu. 2. VBA-01-01-R - щит контроля давления 1-6 медицинских газов со встроенным сигнальным блоком - 1-6 Tibbi Gazli Dahili Alarm Bloklu Kat Kesme Panosu. 3. VBH-01-02-R - щит контроля давления 1-6 медицинских газов с выносным сигнальным блоком - 1-6 Tibbi Gazli Harici Alarm Bloklu Kat Kesme Panosu.
I. Клапан газовый медицинский: 1. GP-DIN-01-00-R - газовый клапан на кислород стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Oksjen Gas Soketi. 2. GP-DIN-01-01-R - газовый клапан на вакуум стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Vakum Soketi. 3. GP-DIN-01-02-R - газовый клапан на сжатый воздух 5 бар стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Gostergeli Hava Soketi 5 bar. 4. GP-DIN-01-03-R - газовый клапан на закись азота стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Azotprotoksit Gas Soketi. 5. GP-DIN-01-04-R - газовый клапан на сжатый воздух 8 бар стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Gostergeli Hava Soketi 8 bar. 6. GP/DIN-01-05-R - газовый клапан на углекислый газ стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Karbondioksit Gas Soketi. II. Штекер газовый медицинский: 1. NCJ-DIN-01-00-R - газовый штекер на кислород стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Oksijen Gas Jak. 2. NCJ-DIN-01-01-R - газовый штекер на вакуум стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Vakum Jak. 3. NCJ-DIN-01-02-R - газовый штекер на сжатый воздух 5 бар стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Gostergeli Hava Jak 5 bar. 4. NCJ-DIN-01-03-R - газовый штекер на закись азота стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Azotprotoksit Gas Jak. 5. NCJ-DIN-01-04-R - газовый штекер на сжатый воздух 8 бар стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Gostergeli Hava Jak 8 bar. 6. NCJ-DIN-01-05-R - газовый штекер на углекислый газ стандартов ДИН/БС/АФ - DIN/BS/AF Norm Karbondioksit Gas Jak. III. Флоуметр (увлажнитель) кислородный медицинский: 1. FLW-01-00-R - флоуметр в сборке ( стандарт AF) - AF Norm Floumetre Komplesi. 2. FLW-01-01-R - флоуметр в сборке (стандарт DIN) - DIN Norm Floumetre Komplesi. 3. FLW-01-02-R - флоуметр в сборке (стандартBS) - BS Norm Floumetre Komplesi. 4. FLW-01-03-R - парный флоуметр в сборке (стандартAF)- AF Norm Ikiz Floumetre Komplesi. 5. FLW-01-04-R - парный флоуметр в сборке (стандарт DIN) - DIN Norm Ikiz Floumetre Komplesi. 6. FLW-01-05-R - парный флоуметр в сборке (стандарт BS) - BS Norm Ikiz Floumetre Komplesi. IV. Регулятор вакуума медицинский: 1. VR-01-00-R - регулятор вакуума (стандартAF) - AF Normu Vakum Regulatoru. 2. VK-01-01-R - регулятор вакуума (стандартDIN) - DIN Normu Vakum Regulatoru. 3. VK-01-02-R - регулятор вакуума (стандарт BS) V. Аспиратор турбо Вентури медицинский: 1. TRV-AF-01-00-R - аспиратор турбо Вентури (стандарт AF) - AF Normu Venturi Turbo Aspiratoru. 2. TRV-DIN-01-00-R - аспиратор турбо Вентури (стандартDIN) - Din Normu Venturi Turbo Aspiratoru. 3. TRV- BS-01-00-R - аспиратор турбо Вентури (стандарт BS) - BS Normu Venturi Turbo Aspiratoru. VI. Банка аспирационная вакуумная: 1. VKK-01-00-R - банка аспирационная вакуумная без пакета - Vakum Aspirasyonu Kavanozu Posetsiz. 2. VKK-01-01-R - банка аспирационная вакуумная с пакетом - Vakum Aspirasyonu Kavanozu Posetli. 3. VКК-01-02-R - пакет банки аспирационной вакуумной - Vakum Aspirasyonu Kavanozun Poseti. VI. Штекер медицинский регулировочный: 1. LJB-01-00-R - штекер регулировочный сжатого воздуха - Ayarli Jak Basincli Hava. 2. LJO-01-01-R - штекер регулировочный кислорода - Ayarli Jak Oksijen. 3. LJC-01-02-R - штекер регулировочный углекислого газа - Ayarli Jak Karbondioksit. 4. LJN-01-03-R - штекер регулировочный закиси азота - Ayarli Jak Azotprotoksit. VII. Щит контроля давления медицинских газов: 1. VB-01-00-R - щит контроля давления 1-6 медицинских газов без сигнального блока - 1-6 Tibbi Gazli Alarm Bloksuz Kat Kesme Panosu. 2. VBA-01-01-R - щит контроля давления 1-6 медицинских газов со встроенным сигнальным блоком - 1-6 Tibbi Gazli Dahili Alarm Bloklu Kat Kesme Panosu. 3. VBH-01-02-R - щит контроля давления 1-6 медицинских газов с выносным сигнальным блоком - 1-6 Tibbi Gazli Harici Alarm Bloklu Kat Kesme Panosu.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОстЛенд"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ozen Medikal Elektronik, Elektrik Insaat San. ve Tic. Ltd. Sti.
Страна производителя
Турецкая Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Турция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
124630
Адрес
-