ФС № 2006/1249
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 09.08.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1249
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.08.2016
Наименование медицинского изделия
Термоциклер Мх для in vitro диагностики методом ПЦР в реальном времени, модели Мх3000Р, Мх3005Р, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Термоциклер для ПЦР диагностики в реальном времени Мх, состоящий из: 1. Амплификатор в реальном времени Мх в модификациях Мх3ОООР, Мх3ОО5Р 2. Компьютер с установленным программным обеспечением для проведения ПЦР и анализа, хранения и экспорта данных с периферийными устройствами 3. Монитор 4. Набор оптических фильтров для детекции продуктов ПЦР в режиме реального времени 5. Шнуры и кабели 6. Квалификационные плашки Принадлежности к термоциклеру для ПЦР в реальном времени Мх: 1. 96-луночные полипропиленовые микропланшеты 2. Реакционные пробирки из оптически прозрачного пластика 3. Крышки для пробирок из оптически прозрачного пластика 4. Заклеивающая пленка для 96-луночных 5. Микропланшет
Термоциклер для ПЦР диагностики в реальном времени Мх, состоящий из: 1. Амплификатор в реальном времени Мх в модификациях Мх3ОООР, Мх3ОО5Р 2. Компьютер с установленным программным обеспечением для проведения ПЦР и анализа, хранения и экспорта данных с периферийными устройствами 3. Монитор 4. Набор оптических фильтров для детекции продуктов ПЦР в режиме реального времени 5. Шнуры и кабели 6. Квалификационные плашки Принадлежности к термоциклеру для ПЦР в реальном времени Мх: 1. 96-луночные полипропиленовые микропланшеты 2. Реакционные пробирки из оптически прозрачного пластика 3. Крышки для пробирок из оптически прозрачного пластика 4. Заклеивающая пленка для 96-луночных 5. Микропланшет
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Лабораторная диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Stratagene Instruments Systems
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215980
Адрес
-
Документы
-