ФС № 2006/1243
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 09.08.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1243
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
09.08.2016
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный OPER, модели:OPER-0.3, OPER-0.35, OPER-0.4 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Базовый состав: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Радиочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Радиочастотные катушки - 8 шт. (голова; шея; тело; колени-2 шт; конечности - 2 шт; плечи). 10. Консоль оператора. 11. Компьютерная система. 12. Источник питания. 13. Кушетка пациента. Принадлежности: 1. Устройство сухой печати. 2. Система кондиционирования воздуха (автоматическое поддержание температуры и влажности в процедурной). 3. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 4. Ручной металлодетектор. 5. Устройство переговорное "Врач - пациент". 6. Матрац. 7. Подушка. 8. Трехфазный стабилизатор напряжения. 9. Тест-фантом (2 шт.).
Базовый состав: 1. Магнит постоянный. 2. Система контроля температуры магнита. 3. Спектрометр. 4. Градиентный усилитель. 5. Радиочастотный усилитель. 6. Градиентная катушка. 7. Комплект программного обеспечения для магнитно-резонансной диагностики. 8. Комплект программного обеспечения для спектрометра. 9. Радиочастотные катушки - 8 шт. (голова; шея; тело; колени-2 шт; конечности - 2 шт; плечи). 10. Консоль оператора. 11. Компьютерная система. 12. Источник питания. 13. Кушетка пациента. Принадлежности: 1. Устройство сухой печати. 2. Система кондиционирования воздуха (автоматическое поддержание температуры и влажности в процедурной). 3. Радиочастотная защита помещения, включая просмотровое окно и дверь, с элементами внутренней отделки. 4. Ручной металлодетектор. 5. Устройство переговорное "Врач - пациент". 6. Матрац. 7. Подушка. 8. Трехфазный стабилизатор напряжения. 9. Тест-фантом (2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Технофор"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Xingaoyi Magnetism Co., Ltd.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-
Документы
-