ФС № 2006/1227
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 08.08.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1227
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.08.2016
Наименование медицинского изделия
Установка офтальмологическая лазерная IntraLase с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Лазерная консоль (Laser Console). 2. Устройство доставки луча (Beam Delivery Device). 3. Операционный микроскоп (Operating Microscope). 4. Панель управления (Control Panel). 5. Загрузочный блок для контакта с глазом пациента (Loading Deck for Patient Interface). 6. Дисплей и клавиатура (Display Panel and Keyboard). 7. Педаль (Footswitch). 8. Сканирующий объектив с переменным фокусным расстоянием в сборе. 9. Система перемещения по трем осям. 10. Одноразовое устройство для контакта с глазом пациента - (Patient Interface).
1. Лазерная консоль (Laser Console). 2. Устройство доставки луча (Beam Delivery Device). 3. Операционный микроскоп (Operating Microscope). 4. Панель управления (Control Panel). 5. Загрузочный блок для контакта с глазом пациента (Loading Deck for Patient Interface). 6. Дисплей и клавиатура (Display Panel and Keyboard). 7. Педаль (Footswitch). 8. Сканирующий объектив с переменным фокусным расстоянием в сборе. 9. Система перемещения по трем осям. 10. Одноразовое устройство для контакта с глазом пациента - (Patient Interface).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЭР ОПТИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IntraLase Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236650
Адрес
-
Документы
-