ФС № 2006/1137
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.07.2006
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2006/1137
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.07.2016
Наименование медицинского изделия
Устройства для стентирования коронарных и периферических сосудов (см. Приложение на 1 листе)
1. Стенты коронарные, модели: Lekton, Lekton Motion, Lekton Motion Petite, Lekton Motion Mega, Lekton Motion MV, Lekton Motion Petite MV, Lekton Motion Mega MV, PRO-Kinetic. 2. Стенты периферические, модели: Astron, Peiron, Philon, Motion Explorer, Dynamic, Astron Pulsar. 3. Проводники к стентам, модели: Galeo (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo J-Tip (S-J, M-J, F-J) 014, Galeo Hydro (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo Focus (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo Focus Hydro (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo EW 014 (удлинитель). 4. Катетеры баллонные: Pheron, Pleon, Elect.
1. Стенты коронарные, модели: Lekton, Lekton Motion, Lekton Motion Petite, Lekton Motion Mega, Lekton Motion MV, Lekton Motion Petite MV, Lekton Motion Mega MV, PRO-Kinetic. 2. Стенты периферические, модели: Astron, Peiron, Philon, Motion Explorer, Dynamic, Astron Pulsar. 3. Проводники к стентам, модели: Galeo (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo J-Tip (S-J, M-J, F-J) 014, Galeo Hydro (HS, S, M, F, HF, ES) 014, Galeo Focus (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo Focus Hydro (F, F-J, M, M-J, ES/F, ES/F-J, ES/M, ES/M-J) 014, Galeo EW 014 (удлинитель). 4. Катетеры баллонные: Pheron, Pleon, Elect.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОТРОНИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIOTRONIK GmbH & Co.KG, BIOTRONIK AG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-