ФС № 2005/997
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 26.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/997
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
26.07.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты для клинической биохимии (см. Приложение на 3 листах)
Контрольные материалы и стандарты Control materials and standards Контрольные сыворотки Controls БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОТОТКА (3 УРОВНЯ) BOVINE ASSAYED MULTI-SERA (3 levels) МОЧЕВОЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) URINE ASSAYED CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА (3 УРОВНЯ) HUMAN ASSAYED MULTI-SERA (3 levels) ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) IMMUNOASSAY CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ (3 УРОВНЯ) SPECIFIC PROTEIN ASSAYED CONTROL (3 levels) ЛЕКАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) THERAPEUTIC DRUG CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ ЦЕРЕБРОСПИНАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ (3 УРОВНЯ) CSF/LCR CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ КФК-МВ CK-MB CONTROL SERUM С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ HIGH SENSITIVITY CRP CONTROL КОНТРОЛЬ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА (3 УРОВНЯ) C REACTIVE PROTEIN CONTROL (3 levels) КАРДИОЛОГИЧЕСКИЕ КОНТРОЛИ CARDIAC CONTROL SET КОНТРОЛЬ ФРУКТОЗАМИНА (3 УРОВНЯ) FRUCTOSAMINE CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗЫ GLUTATHIONE REDUCTASE CONTROL SERUM КОНТРОЛИ ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА HAEMOGLOBIN A 1C CONTROL SET КОНТРОЛЬ НАРКОТИКОВ (3 УРОВНЯ) DRUG CONTROL (3 levels) КОНТРОЛИ ОНКОМАРКЕРОВ TUMOUR MARKER CONTROL SET ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) LIPID CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ ЛИПОПРОТЕИНА (а) (3 УРОВНЯ) LIPOPROTEIN (a) CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ ОБЩЕГО АНТИОКСИДАНТНОГО СТАТУСА TOTAL ANTIOXIDANT STATUS CONTROL SERUM КОНТРОЛЬ МИКРОАЛЬБУМИНА (3 УРОВНЯ) URINARY ALBUMIN CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ МИОГЛОБИНА MYOGLOBIN CONTROL SET КОНТРОЛЬ ГЛЮКОЗЫ-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ G6P-DH CONTROL ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА RHEUMATOID FACTOR POSITIVE CONTROL КОНТРОЛЬ РАНСЕЛА RANSEL CONTROL Калибровочные сыворотки Calibrators КАЛИБРОВОЧНЫЕ СЫВОРОТКИ (2 УРОВНЯ) CALIBRATION SERUM (2 levels) КАЛИБРАТОР СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ SPECIFIC PROTEIN CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ЛПВП/ЛПНП ХОЛЕСТЕРИНА HDL/LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR КАЛИБРАТОР КФК-МВ CK-MB CALIBRATOR КАЛИБРАТОР С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА CRP CALIBRATOR КАЛИБРАТОР С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОГО CRP HIGH SENSITIVITY CALIBRATOR КАЛИБРАТОР С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА ПОЛНЫЙ ДИАПАЗОН (0.1-160 мг/л) CRP FULL RANGE (0.1-160 mg/l)) CALIBRATOR SERIES КАЛИБРАТОР ФРУКТОЗАМИНА FRUCTOSAMINE CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗЫ GLUTATHIONE REDUCTASE CALIBRATOR ЛАЛИБРАТОР ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА HbA1c CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ГОМОЦИСТЕИНА HOMOCYSTEINE CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ИММУНОГЛОБУЛИНА Е IgE CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ЛИТИЯ LITHIUM CALIBRATOR КАЛИБРАТОР АНТИСТРЕПТОЛИЗИНА О ASO CALIBRATOR КАЛИБРАТОР АПОЛИПОПРОТЕИНА А-1 и В APOLIPOPROTEIN A-1 and B CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ЛИПОПРОТЕИНА (а) LIPOPROTEIN (a) CALIBRATOR КАЛИБРАТОР МИКРОАЛЬБУМИНА MICROALBUMIN CALIBRATOR КАЛИБРАТОР МИОГЛОБИНА MYOGLOBIN CALIBRATOR КАЛИБРАТОР РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА RHEUMATOID FACTOR CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ЛЕКАРСТВ THERAPEUTIC DRUG CALIBRATOR Стандарты Standards АММИАК/ЭТАНОЛ (ДВУХУРОВНЕВЫЙ КОНТРОЛЬ) AMMONIA/ALCOHOL (2 levels) СТАНДАРТ ОБЩЕГО АНТИОКСИДАНТНОГО СТАТУСА TOTAL ANTIOXIDANT STATUS STANDARD МОЧЕВАЯ КИСЛОТА URIC ACID БЕЛОК PROTEIN АЛЬБУМИН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СЫВОРОТОЧНЫЙ АЛЬБУМИН) ALBUMIN (Human Serum Albumin) БЕЛОК МОЧИ URINARY PROTEIN КРЕАТИНИН CREATININE ХОЛЕСТЕРИН CHOLESTEROL ГЛЮКОЗА GLUCOSE ТРИГЛИЦЕРИДЫ (ГЛИЦЕРИН) TRIGLYCERIDE (GLYCEROL) Рикас - Международная программа контроля качества Riqas - International Quality Control Programme ЛЕКАРСТВЕННЫЙ МОНИТОРИНГ THERAPEUTIC DRUGS PROGRAMME КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ GENERAL CLINICAL CHEMISTRY PROGRAMME СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ SPECIFIC PROTEINS PROGRAMME МОЧА ЧЕЛОВЕКА HUMAN URINE PROGRAMME ГЕМАТОЛОГИЯ HAEMATOLOGY PROGRAMME ИММУНОЛОГИЯ IMMUNOASSAY PROGRAMME ЛИПИДНАЯ ПРОГРАММА LIPID PROGRAMME КАРДИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА CARDIAC PROGRAMME
Контрольные материалы и стандарты Control materials and standards Контрольные сыворотки Controls БЫЧЬЯ КОНТРОЛЬНАЯ МУЛЬТИСЫВОТОТКА (3 УРОВНЯ) BOVINE ASSAYED MULTI-SERA (3 levels) МОЧЕВОЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) URINE ASSAYED CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА ЧЕЛОВЕКА (3 УРОВНЯ) HUMAN ASSAYED MULTI-SERA (3 levels) ИММУНОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) IMMUNOASSAY CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ (3 УРОВНЯ) SPECIFIC PROTEIN ASSAYED CONTROL (3 levels) ЛЕКАРСТВЕННЫЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) THERAPEUTIC DRUG CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ ЦЕРЕБРОСПИНАЛЬНОЙ ЖИДКОСТИ (3 УРОВНЯ) CSF/LCR CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ КФК-МВ CK-MB CONTROL SERUM С-РЕАКТИВНЫЙ БЕЛОК ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ HIGH SENSITIVITY CRP CONTROL КОНТРОЛЬ С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА (3 УРОВНЯ) C REACTIVE PROTEIN CONTROL (3 levels) КАРДИОЛОГИЧЕСКИЕ КОНТРОЛИ CARDIAC CONTROL SET КОНТРОЛЬ ФРУКТОЗАМИНА (3 УРОВНЯ) FRUCTOSAMINE CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗЫ GLUTATHIONE REDUCTASE CONTROL SERUM КОНТРОЛИ ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА HAEMOGLOBIN A 1C CONTROL SET КОНТРОЛЬ НАРКОТИКОВ (3 УРОВНЯ) DRUG CONTROL (3 levels) КОНТРОЛИ ОНКОМАРКЕРОВ TUMOUR MARKER CONTROL SET ЛИПИДНЫЙ КОНТРОЛЬ (3 УРОВНЯ) LIPID CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ ЛИПОПРОТЕИНА (а) (3 УРОВНЯ) LIPOPROTEIN (a) CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ ОБЩЕГО АНТИОКСИДАНТНОГО СТАТУСА TOTAL ANTIOXIDANT STATUS CONTROL SERUM КОНТРОЛЬ МИКРОАЛЬБУМИНА (3 УРОВНЯ) URINARY ALBUMIN CONTROL (3 levels) КОНТРОЛЬ МИОГЛОБИНА MYOGLOBIN CONTROL SET КОНТРОЛЬ ГЛЮКОЗЫ-6 ФОСФАТДЕГИДРОГЕНАЗЫ G6P-DH CONTROL ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ КОНТРОЛЬ РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА RHEUMATOID FACTOR POSITIVE CONTROL КОНТРОЛЬ РАНСЕЛА RANSEL CONTROL Калибровочные сыворотки Calibrators КАЛИБРОВОЧНЫЕ СЫВОРОТКИ (2 УРОВНЯ) CALIBRATION SERUM (2 levels) КАЛИБРАТОР СПЕЦИФИЧЕСКИХ БЕЛКОВ SPECIFIC PROTEIN CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ЛПВП/ЛПНП ХОЛЕСТЕРИНА HDL/LDL-CHOLESTEROL CALIBRATOR КАЛИБРАТОР КФК-МВ CK-MB CALIBRATOR КАЛИБРАТОР С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА CRP CALIBRATOR КАЛИБРАТОР С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА ВЫСОКОЧУВСТВИТЕЛЬНОГО CRP HIGH SENSITIVITY CALIBRATOR КАЛИБРАТОР С-РЕАКТИВНОГО БЕЛКА ПОЛНЫЙ ДИАПАЗОН (0.1-160 мг/л) CRP FULL RANGE (0.1-160 mg/l)) CALIBRATOR SERIES КАЛИБРАТОР ФРУКТОЗАМИНА FRUCTOSAMINE CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ГЛУТАТИОНРЕДУКТАЗЫ GLUTATHIONE REDUCTASE CALIBRATOR ЛАЛИБРАТОР ГЛИКОЗИЛИРОВАННОГО ГЕМОГЛОБИНА HbA1c CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ГОМОЦИСТЕИНА HOMOCYSTEINE CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ИММУНОГЛОБУЛИНА Е IgE CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ЛИТИЯ LITHIUM CALIBRATOR КАЛИБРАТОР АНТИСТРЕПТОЛИЗИНА О ASO CALIBRATOR КАЛИБРАТОР АПОЛИПОПРОТЕИНА А-1 и В APOLIPOPROTEIN A-1 and B CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ЛИПОПРОТЕИНА (а) LIPOPROTEIN (a) CALIBRATOR КАЛИБРАТОР МИКРОАЛЬБУМИНА MICROALBUMIN CALIBRATOR КАЛИБРАТОР МИОГЛОБИНА MYOGLOBIN CALIBRATOR КАЛИБРАТОР РЕВМАТОИДНОГО ФАКТОРА RHEUMATOID FACTOR CALIBRATOR КАЛИБРАТОР ЛЕКАРСТВ THERAPEUTIC DRUG CALIBRATOR Стандарты Standards АММИАК/ЭТАНОЛ (ДВУХУРОВНЕВЫЙ КОНТРОЛЬ) AMMONIA/ALCOHOL (2 levels) СТАНДАРТ ОБЩЕГО АНТИОКСИДАНТНОГО СТАТУСА TOTAL ANTIOXIDANT STATUS STANDARD МОЧЕВАЯ КИСЛОТА URIC ACID БЕЛОК PROTEIN АЛЬБУМИН (ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ СЫВОРОТОЧНЫЙ АЛЬБУМИН) ALBUMIN (Human Serum Albumin) БЕЛОК МОЧИ URINARY PROTEIN КРЕАТИНИН CREATININE ХОЛЕСТЕРИН CHOLESTEROL ГЛЮКОЗА GLUCOSE ТРИГЛИЦЕРИДЫ (ГЛИЦЕРИН) TRIGLYCERIDE (GLYCEROL) Рикас - Международная программа контроля качества Riqas - International Quality Control Programme ЛЕКАРСТВЕННЫЙ МОНИТОРИНГ THERAPEUTIC DRUGS PROGRAMME КЛИНИЧЕСКАЯ ХИМИЯ GENERAL CLINICAL CHEMISTRY PROGRAMME СПЕЦИФИЧЕСКИЕ БЕЛКИ SPECIFIC PROTEINS PROGRAMME МОЧА ЧЕЛОВЕКА HUMAN URINE PROGRAMME ГЕМАТОЛОГИЯ HAEMATOLOGY PROGRAMME ИММУНОЛОГИЯ IMMUNOASSAY PROGRAMME ЛИПИДНАЯ ПРОГРАММА LIPID PROGRAMME КАРДИОЛОГИЧЕСКАЯ ПРОГРАММА CARDIAC PROGRAMME
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Randox Laboratories Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Randox Laboratories Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы