ФС № 2005/974
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/974
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.07.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковые диагностические медицинские SonoFine EUS моделей: A, B, B Plus, T, B2, B2*, C, D, E с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Главный узел (ультразвуковой сканер); 2. Блок регистрации физиологических сигналов пациента; 3. Устройство для печати ультразвуковых изображений; 4. Бумага для принтера (стартовый набор); 5. Устройство для переноса изображений на компьютер; 6. Переключатель режимов ножной; 7. Тележка для прибора ультразвукового; 8. Гель для ультразвуковых исследований (стартовый набор); 9. Системная плата; 10. Монитор; 11. Панель клавиатурная; 12. Держатель для датчиков; 13. Трекбол (шаровый манипулятор); 14. Масло в тубе для датчиков; 15. Вставки плавкие; 16. Датчик микроконвексный эндовагинальный ультразвуковой; 17. Датчик конвексный вагинальный ультразвуковой; 18. Датчик микроконвексный ультразвуковой; 19. Датчик конвексный ультразвуковой; 20. Датчик линейный ультразвуковой; 21. Датчик линейный трансректальный ультразвуковой; 22. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой; 23. Датчик секторный фазированный ультразвуковой; 24. Датчик секторный механический; 25. Шнур питания; 26. Кабели соединительные.
1. Главный узел (ультразвуковой сканер); 2. Блок регистрации физиологических сигналов пациента; 3. Устройство для печати ультразвуковых изображений; 4. Бумага для принтера (стартовый набор); 5. Устройство для переноса изображений на компьютер; 6. Переключатель режимов ножной; 7. Тележка для прибора ультразвукового; 8. Гель для ультразвуковых исследований (стартовый набор); 9. Системная плата; 10. Монитор; 11. Панель клавиатурная; 12. Держатель для датчиков; 13. Трекбол (шаровый манипулятор); 14. Масло в тубе для датчиков; 15. Вставки плавкие; 16. Датчик микроконвексный эндовагинальный ультразвуковой; 17. Датчик конвексный вагинальный ультразвуковой; 18. Датчик микроконвексный ультразвуковой; 19. Датчик конвексный ультразвуковой; 20. Датчик линейный ультразвуковой; 21. Датчик линейный трансректальный ультразвуковой; 22. Датчик биплановый трансректальный ультразвуковой; 23. Датчик секторный фазированный ультразвуковой; 24. Датчик секторный механический; 25. Шнур питания; 26. Кабели соединительные.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Мицар"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Edan Instruments Inc.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-