ФС № 2005/970

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/970
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/970
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.07.2015
Наименование медицинского изделия
Система лазерная для эстетической хирургии и дерматологии, модели: ARION, BURANE, BURANE XL, MYDON, SINON, TALOS с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА ARION Базовый состав: 1. Лазерная система ARION (длина волны 755 нм) 2. Передающая оптическая система, включающая наконечник с автоматическим распознаванием величины пятна 3. Защитные очки для врача 4. Защитные очки для пациента 5. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе ARION: 1. Сканер MedArt для эпиляции 2. Передающая оптическая система для васкулярных процедур VAS Zoom Ax 3. Передающая оптическая система для эпиляции EPI Zoom Ax 4. Прибор охлаждения кожи у пациента в месте аппликации 5. Адаптер для прибора охлаждения 6. Защитные очки для врача 7. Защитные очки для пациента 8. Защита для глаз пациента II. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА BURANE Базовый состав: 1. Лазерная система BURANE (длина волны 2940 нм) 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе 3. Защитные очки для врача 4. Защитные очки для пациента 5. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе BURANE: 1. Дымоотсос для лазера 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе 3. Фиксатор расстояния в наборе 4. Защитные очки BURANE для врача 5. Защитные очки BURANE для пациента 6. Защита для глаз пациента III. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА BURANE XL Базовый состав: 1. Лазерная система BURANE XL (длина волны 2940 нм) 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе 3. Защитные очки для врача 4. Защитные очки для пациента 5. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе BURANE XL: 1. Дымоотсос для лазера 2. Наконечник, включая фиксатор расстояния в наборе 3. Фиксатор расстояния в наборе 4. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации 5. Адаптер для прибора охлаждения 6. Защитные очки BURANE для врача 7. Защитные очки BURANE для пациента 8. Защита для глаз пациента IV. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА MYDON Базовый состав: 1. Лазерная система MYDON (длина волны 1064 нм) 2. Начальный набор для аппликации MYDON, включая оптическую передающую систему и вставка для наконечника для проведения васкулярных процедур (модель VAS), а также для эпиляции (модель EPI) 3. Защитные очки для врача 4. Защитные очки для пациента 5. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе MYDON: 1. Начальный набор для аппликации MYDON, включая оптическую передающую систему 2. Оптическая передающая система 3. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации 4. Адаптер для прибора охлаждения 5. Вставки для наконечника, серия VAS 6. Вставки для наконечника, серия EPI 7. Набор запасных окошек 8. Защитные очки MYDON для врача 9. Защитные очки MYDON для пациента 10. Защита для глаз пациента V. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА SINON ( с водяным охлаждением/без водяного охлаждения) Базовый состав: 1. Лазерная система SINON (длина волны 694 нм) 2. Наконечник с адаптером для автоматического распознавания величины пятна с футляром 3. Шарнирная консоль для зеркала 4. Защитные очки для врача 5. Защитные очки для пациента 6. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе SINON: 1. Дымоотсос для лазера 2. Прибор для охлаждения кожи у пациента в месте аппликации 3. Адаптер для прибора охлаждения 4. Защитные очки SINON для врача 5. Защитные очки SINON для пациента 6. Защита для глаз пациента VI. ЛАЗЕРНАЯ СИСТЕМА TALOS Базовый состав: 1. Лазерная система TALOS (длина волны 308 нм) 2. Фиксаторы расстояния (длинный, средний, короткий) 3. Шарнирная консоль для зеркала 4. Защитные очки для врача 5. Защитные очки для пациента 6. Документация Дополнительные принадлежности к лазерной системе TALOS: 1. Защитные очки TALOS для врача 2. Защитные очки TALOS для пациента 3. Защита для глаз пациента
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АкваВит медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
WaveLight Laser Technologie AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
350040
Адрес
-
Документы