ФС № 2005/963
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/963
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.07.2015
Наименование медицинского изделия
Аппараты наркозно-дыхательные, модели: АСМ602, АСМ603, АСМ606, АСМ606В, АСМ607, АСМ607В, АСМ608, АСМ608Compact, АСМ608В, АСМ608С, АСМ618, АСМ618В, АСМ619, АСМ619В (см. Приложение на 4 листах)
Принадлежности к аппаратам наркозно-дыхательным "АСМ", моделей: "АСМ602", "АСМ603", "АСМ606", "АСМ606В", "АСМ607", "АСМ607В", "АСМ608", "АСМ608 Compact", "АСМ608В", "АСМ608С", "АСМ618", "АСМ618В", "АСМ619", "АСМ619В": 1. Стойка мобильная для размещения модулей системы: - монитор - клавиатура - мышь - кабели - кронштейн крепления станции аппарата 2. Вентилятор пневмоприводной электронный анестезиологический 3. Блок ротаметров газов (кислород, закись азота, воздух) с защитой от гипоксии 4. Испарители для ингаляционных анестетиков: - испаритель галотан - испаритель изофлуран - испаритель энфлуран - испаритель севофлуран 5. Держатель для испарителей 6. Блок абсорбера: - корпус - ёмкости для натронной извести - клапаны вдоха, выдоха, сброса давления - манометр давления газа в контуре пациента - крепежный модуль абсорбера 7. Контур дыхательный пациента: - набор шлангов (взрослый/детский) - наркозные маски - дыхательный мешок 8. Мех дыхательный взрослый/ детский: - мех - ёмкость меха - кронштейн 9. Аспиратор пневмоприводной 10. Крепеж для аспиратора 11. Модуль измерения гемодинамических показателей 12. Модуль газовый 13. Модуль тонометрии 14. Модуль релаксации 15. Модуль электроэнцефалограммы ЭЭГ 16. Кабели для ЭЭГ 17. Электроды для ЭЭГ 18. Датчик кислорода 19. Датчик пульсоксиметрический 20. Кабель к датчику пульсоксиметрическому 21. Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрических 22. Датчик температуры 23. Датчик потока газов 24. Датчик давления газов 25. Линии для забора проб газа неонатальные 26. Магистрали высокого давления 27. Линии для забора проб газа детские 28. Линии для забора проб газа взрослые 29. Датчик для измерения инвазивного давления 30. Колпачки к датчику инвазивного давления 31. Манжета для неинвазивного измерения давления неонатальная 32. Манжета для неинвазивного измерения давления детская 33. Манжета для неинвазивного измерения давления взрослая 34. Трубка к манжете для неинвазивного измерения давления 35. Трубка - катетер для капнометрии 36. Трубка - адаптер воздушный 37. Трубка - адаптер анестезиологический 38. Клапан безопасности PEEP для сброса высокого давления 39. Система эвакуации отработанных газов 40. Коннектор клапанный для подключения медицинских газов 41. Увлажнитель кислорода 42. Держатель контура пациента 43. Манометры высокого давления (кислород, закись азота, воздух) 44. Редуктор кислородный 45. Компрессор воздушный 46. Шланги высокого давления (кислород, закись азота, воздух) 47. Кабель ЭКГ с зажимами 48. Кабель ЭКГ переходной 49. Электроды ЭКГ 50. Монитор анестезиологический с модулем СО2 51. Монитор анестезиологический мультипараметрический 52. Батареи аккумуляторные для мониторов 53. Принтер специальный 54. Бумага для принтера (стартовый набор) 55. Кронштейн монитора 56. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата: - ящик выдвижной - столик выдвижной 57. Колпак вентилятора взрослый 58. Колпак вентилятора детский 59. Чехол защитный 60. Кабели интерфейсные для мониторов, датчиков, принтеров 61. Кабель сетевой 62. Адаптеры сетевые 63. Инструкция по эксплуатации 64. Инструкция по сервису 65. Инструкция по установке
Принадлежности к аппаратам наркозно-дыхательным "АСМ", моделей: "АСМ602", "АСМ603", "АСМ606", "АСМ606В", "АСМ607", "АСМ607В", "АСМ608", "АСМ608 Compact", "АСМ608В", "АСМ608С", "АСМ618", "АСМ618В", "АСМ619", "АСМ619В": 1. Стойка мобильная для размещения модулей системы: - монитор - клавиатура - мышь - кабели - кронштейн крепления станции аппарата 2. Вентилятор пневмоприводной электронный анестезиологический 3. Блок ротаметров газов (кислород, закись азота, воздух) с защитой от гипоксии 4. Испарители для ингаляционных анестетиков: - испаритель галотан - испаритель изофлуран - испаритель энфлуран - испаритель севофлуран 5. Держатель для испарителей 6. Блок абсорбера: - корпус - ёмкости для натронной извести - клапаны вдоха, выдоха, сброса давления - манометр давления газа в контуре пациента - крепежный модуль абсорбера 7. Контур дыхательный пациента: - набор шлангов (взрослый/детский) - наркозные маски - дыхательный мешок 8. Мех дыхательный взрослый/ детский: - мех - ёмкость меха - кронштейн 9. Аспиратор пневмоприводной 10. Крепеж для аспиратора 11. Модуль измерения гемодинамических показателей 12. Модуль газовый 13. Модуль тонометрии 14. Модуль релаксации 15. Модуль электроэнцефалограммы ЭЭГ 16. Кабели для ЭЭГ 17. Электроды для ЭЭГ 18. Датчик кислорода 19. Датчик пульсоксиметрический 20. Кабель к датчику пульсоксиметрическому 21. Зажимы для кабелей датчиков пульсоксиметрических 22. Датчик температуры 23. Датчик потока газов 24. Датчик давления газов 25. Линии для забора проб газа неонатальные 26. Магистрали высокого давления 27. Линии для забора проб газа детские 28. Линии для забора проб газа взрослые 29. Датчик для измерения инвазивного давления 30. Колпачки к датчику инвазивного давления 31. Манжета для неинвазивного измерения давления неонатальная 32. Манжета для неинвазивного измерения давления детская 33. Манжета для неинвазивного измерения давления взрослая 34. Трубка к манжете для неинвазивного измерения давления 35. Трубка - катетер для капнометрии 36. Трубка - адаптер воздушный 37. Трубка - адаптер анестезиологический 38. Клапан безопасности PEEP для сброса высокого давления 39. Система эвакуации отработанных газов 40. Коннектор клапанный для подключения медицинских газов 41. Увлажнитель кислорода 42. Держатель контура пациента 43. Манометры высокого давления (кислород, закись азота, воздух) 44. Редуктор кислородный 45. Компрессор воздушный 46. Шланги высокого давления (кислород, закись азота, воздух) 47. Кабель ЭКГ с зажимами 48. Кабель ЭКГ переходной 49. Электроды ЭКГ 50. Монитор анестезиологический с модулем СО2 51. Монитор анестезиологический мультипараметрический 52. Батареи аккумуляторные для мониторов 53. Принтер специальный 54. Бумага для принтера (стартовый набор) 55. Кронштейн монитора 56. Тележка для наркозно-дыхательного аппарата: - ящик выдвижной - столик выдвижной 57. Колпак вентилятора взрослый 58. Колпак вентилятора детский 59. Чехол защитный 60. Кабели интерфейсные для мониторов, датчиков, принтеров 61. Кабель сетевой 62. Адаптеры сетевые 63. Инструкция по эксплуатации 64. Инструкция по сервису 65. Инструкция по установке
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Центр медицинской техники"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beijing Aerospace Changfeng Co., Ltd, Medical Device Branch
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275750
Адрес
-
Документы