ФС № 2005/960
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/960
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.07.2010
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные и принадлежности к анализаторам глюкозы и лактата BIOSEN C-Line моделей GP, GP+, Sport, Clinic и BIOSEN S-Line моделей Lab, Lab+ (см. Приложение на 1 листе)
1. Чип-сенсор глюкоза II типа 2. Чип-сенсор лактат II типа 3. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (50х2 мл) 4. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (100х2 мл) 5. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (50 мл) 6. Раствор глюкоза/лактат системный (500 мл) 7. Раствор глюкоза/лактат системный (2500 мл) 8. Раствор глюкоза/лактат системный в канистре (5000 мл) 9. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (1000х1 мл) 10. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (5 упаковок 200х1 мл) 11. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (200х1 мл) 12. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (500 мл) 13. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (2500 мл) 14. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий в канистре (5000 мл) 15. Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный (20х1 мл) 16. Раствор ИзиКон для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл) 17. Раствор ИзиКонПат для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл) 18. Раствор РедиКонНорм для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет желтый) (25х1 мл) 19. Раствор РедиКонПат для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет коричневый) (25х1 мл) 20. Клапан 21. Пробоотборник 22. Трубка для насоса со стопорами
1. Чип-сенсор глюкоза II типа 2. Чип-сенсор лактат II типа 3. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (50х2 мл) 4. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л в микропробирках (100х2 мл) 5. Раствор мульти-стандарт 12 ммол/л (50 мл) 6. Раствор глюкоза/лактат системный (500 мл) 7. Раствор глюкоза/лактат системный (2500 мл) 8. Раствор глюкоза/лактат системный в канистре (5000 мл) 9. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (1000х1 мл) 10. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (5 упаковок 200х1 мл) 11. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий с капиллярами 20 мкл в микропробирках (200х1 мл) 12. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (500 мл) 13. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий (2500 мл) 14. Раствор глюкоза/лактат гемолизирующий в канистре (5000 мл) 15. Раствор сенсора глюкоза/лактат проверочный (20х1 мл) 16. Раствор ИзиКон для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл) 17. Раствор ИзиКонПат для глюкозы и лактата контрольный не разведенный в пробирках (6х1 мл) 18. Раствор РедиКонНорм для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет желтый) (25х1 мл) 19. Раствор РедиКонПат для глюкозы и лактата контрольный готовый к использованию в пробирках (цвет коричневый) (25х1 мл) 20. Клапан 21. Пробоотборник 22. Трубка для насоса со стопорами
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕКФ-диагностика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
EKF - diagnostic GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы