ФС № 2005/945
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/945
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.07.2015
Наименование медицинского изделия
Анализаторы специфических белков IMMAGE®, IMMAGE® 800 с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализаторы специфических белков: 1. Анализатор IMMAGE® (IMMAGE® Immunochemistry system), в составе: аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора 2. Анализатор IMMAGE® 800 (IMMAGE® 800 Immunochemistry system), в составе: аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора II. Принадлежности к анализаторам IMMAGE® и IMMAGE® 800: 1. Монитор 2. Принтер 3. Манипулятор типа "мышь" 4. Клавиатура 5. Набор принадлежностей для инсталляции анализатора 6. Программное обеспечение (дискета) 7. Программный диск (CD-диск) 8. Дискета (загрузочная) 9. Набор по обслуживанию 10. Блок кювет 11. Референсная кювета 12. Сегменты для разведения 13. Неиспаряющие крышки 14. Картридж для реагентов с крышкой 15. Тестовая наклейка 16. Наклейка для держателя образцов 17. Держатель для образцов 16х75 мм 18. Держатель для образцов 16х100 мм 19. Держатель для образцов 13x75 мм 20. Держатель для образцов 13x100 мм 21. Дозирующее устройство 250 мкл 22. Дозирующее устройство 500 мкл 23. Наконечник дозирующего устройства 250 мкл 24. Наконечник дозирующего устройства 500 мкл 25. Набор трубок 26. Чашечка для промывки пробоотборника 27. Чашечки для образцов
I. Анализаторы специфических белков: 1. Анализатор IMMAGE® (IMMAGE® Immunochemistry system), в составе: аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора 2. Анализатор IMMAGE® 800 (IMMAGE® 800 Immunochemistry system), в составе: аналитический блок, системный блок (компьютер), набор кабелей (электрических и коммуникационных), принадлежности для инсталляции анализатора II. Принадлежности к анализаторам IMMAGE® и IMMAGE® 800: 1. Монитор 2. Принтер 3. Манипулятор типа "мышь" 4. Клавиатура 5. Набор принадлежностей для инсталляции анализатора 6. Программное обеспечение (дискета) 7. Программный диск (CD-диск) 8. Дискета (загрузочная) 9. Набор по обслуживанию 10. Блок кювет 11. Референсная кювета 12. Сегменты для разведения 13. Неиспаряющие крышки 14. Картридж для реагентов с крышкой 15. Тестовая наклейка 16. Наклейка для держателя образцов 17. Держатель для образцов 16х75 мм 18. Держатель для образцов 16х100 мм 19. Держатель для образцов 13x75 мм 20. Держатель для образцов 13x100 мм 21. Дозирующее устройство 250 мкл 22. Дозирующее устройство 500 мкл 23. Наконечник дозирующего устройства 250 мкл 24. Наконечник дозирующего устройства 500 мкл 25. Набор трубок 26. Чашечка для промывки пробоотборника 27. Чашечки для образцов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Beckman Coulter International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261770
Адрес
-