ФС № 2005/911
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 07.07.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/911
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.07.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
07.07.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты для определения гистосовместимости (см. Приложение на 1 листе)
1. Biotest DRB SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA- DRB на основе ДНК 2. Biotest DQB SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA- DQB на основе ДНК 3. Biotest HLA-A SSP Реагенты для определениягрупповой принадлежности тканей по HLA-A на основе ДНК 4. Biotest HLA-B SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-В на основе ДНК 5. Biotest SSP HLA-B Реагенты для определения подгруппы HLA-В15 на основе ДНК 15 Sub Typ 6. Biotest HLA-C SSP Реагенты для определения подгруппы HLA- С на основе ДНК 7. Biotest ABC SSPtray Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-А, -Ви -С на основе ДНК 8. Biotest ABDR SSPtray Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-А, -Ви -DRB на основе ДНК 9. sCD 30 ELISA Реагенты для определения растворимых антигенов в биологических жидкостях 10. AbScreen HLA class I Реагенты для определения антител IgG к антигенам HLA класса I 11. AbScreen HLA class II Реагенты для определения антител IgGк антигенам HLA класса II 12. Abldent HLA class I Реагенты для определения реактивных антител IgG к антигенам HLA класса I 13.Abldent HLA class II Реагенты для определения реактивных антител IgG к антигенам HLA класса II
1. Biotest DRB SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA- DRB на основе ДНК 2. Biotest DQB SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA- DQB на основе ДНК 3. Biotest HLA-A SSP Реагенты для определениягрупповой принадлежности тканей по HLA-A на основе ДНК 4. Biotest HLA-B SSP Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-В на основе ДНК 5. Biotest SSP HLA-B Реагенты для определения подгруппы HLA-В15 на основе ДНК 15 Sub Typ 6. Biotest HLA-C SSP Реагенты для определения подгруппы HLA- С на основе ДНК 7. Biotest ABC SSPtray Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-А, -Ви -С на основе ДНК 8. Biotest ABDR SSPtray Реагенты для определения групповой принадлежности тканей по HLA-А, -Ви -DRB на основе ДНК 9. sCD 30 ELISA Реагенты для определения растворимых антигенов в биологических жидкостях 10. AbScreen HLA class I Реагенты для определения антител IgG к антигенам HLA класса I 11. AbScreen HLA class II Реагенты для определения антител IgGк антигенам HLA класса II 12. Abldent HLA class I Реагенты для определения реактивных антител IgG к антигенам HLA класса I 13.Abldent HLA class II Реагенты для определения реактивных антител IgG к антигенам HLA класса II
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "Биотест Фарма ГмбХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Biotest AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-