ФС № 2005/880

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/880
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.06.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/880
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.06.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты, расходные материалы и принадлежности к анализаторам крови серии 200, 300, 600, 800 (см. Приложение на 2 листах)
1. Калибровочный буфер 7.36.8 - CALPAK M238 4 BOTTLES WITH 2. Калибровочный раствор "Наклон"- SLOPE 3. Кассета трубок для перистальтической помпы - PUMP TUBE CASSETTE 4. Буферы (рН 6,8/7,3) - BUFFER PACK 5. Промывочный раствор - WASH & CD PACK / WASH ZERO SOLUTION 800 SERIES 6. Картридж с калибровочными газами - GAS CARTRIDGE PACK 7. Депротеинезирующий раствор - DEPROT PACK 8. Раствор калибровки наклона гематокрита - HTC SLOPE 9. Трубки перистальтических насосов - SAMPLE & REAG.PUMP TUBING KIT 10. Кассета референсного электрода - Reference Sensor Reffil 11. Внутренняя часть референсного электрода - Reference Sensor Inner Element 12. Растворы для заполнения электродов pH - pH Electrode Fill 13. Растворы для заполнения электродов Na/K/Ca/Cl - NA/K/CA/CL ELECT.FILL SOLUTION 14. Кондиционирующий раствор - CONDITIONER KIT 15. Растворы для заполнения референсных электродов - Reference Electrode Fill 16. Ампулы контроля рН: ацилоз/норма/алкалоз RAPIDQC PLUS LEVEL 1 / LEVEL 2/ LEVEL 3 17. Контроль качества гематокрита: уровень A / уровень В - RAPIDQC РЕС LEVEL A / LEVEL В 18. Электрод рН / рО2 / рСО2 / К+ / Na+ / Cl- / Ca++ / Референсный / Гематокритный - рН / рО2 / рСО2 / К+ / Na+ / Cl- / Ca++ / Reference / Hct Sensor 19. Крышки для капилляров (тип 2) - Caps - pH/BG/Ca (Type2) 20. Капилляры Multicap - MultiCap pH/Blood 21. Адаптеры для капилляров - Adaptors 22. Калибровочный реагент 614 / 634 / 644 /654 - CALIBRANTS/REAGENT M614 / M 634 / M 644 / М 654 23. Калибровочный газ "Калибровка" / "Наклон" - Cal Gas Calibration Standart / Slope 24. Калибровочный буффер 7,3 - 7.3 CAL BUFFER 800 SERIES 25. Калибровочный буффер 6,8 0 - SOLN 6.8 800 SERIES 26. Очищающий реагент - CLEANING REAGENT 800 SERIES 27. Трубка образца - KIT TUBING PERIPUMP 28. Набор пробоотборника - Kit Probe Side Entry 29. Уплотнители капиллярные - Kit Capillary Seal 30. Набор аспирационных адаптеров - KIT Aspiration Adaptor 800 S 31. Набор для удаления сгустка - Clot Removal Kit 32. Трубки пробозаборника - Measurement Module Tubing 800 S 33. Набор противопылевых фильтров - Kit Dust Filter / CO OX AIR FILTER 34. Ампулы контроля качества ацидоз / норма / алкалоз - RAPIDQC COMPLETE LEVEL 1/ LEVEL 2 / LEVEL 3 35. Электрод "Глюкоза" / "Лактат" - Glucose / Lactate BioSenser 36. Калибратор для Глюкозы и Лактата - CAL GLUCOSE / LACTATE REAGENT 37. Трубка перистальтического насоса КО-оксиметра - Kit CO-ox Pump Tubing 38. Активированный глютаральдегид - ACTIVATED GLUTARALDEHYDE 39. Набор трубок бутылей реактивов - BOTTLE TUBING KIT 40. Редуктор газовый - Gas Regulator Assembly
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Астра-77"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer Diagnostics Manufacturing (Sudbury) Ltd; Bayer Corporation
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-