ФС № 2005/879
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.06.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/879
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.06.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro и расходные материалы для иммунохемилюминесцентных анализаторов "Advia Centaur"/"Advia Centaur CP"/"ACS:180 Plus" (cм. Приложение на 1 листе)
1. Anti-HBs - Набор реагентов для определения антител к HbsAg 2. HbsAg - Набор реагентов для определения HbsAg 3. HBsAg confirmatory - Набор реагентов для определения HbsAg подтверждающий 4. HBc Total - Набор реагентов для определения общих антител к HbсAg 5. HBc IgM - Набор реагентов для определения IgM антител к HbсAg 6. HbeAg - Набор реагентов для определения HbeAg 7. Anti-Hbe - Набор реагентов для определения антител к HbeAg 8. HCV - Набор реагентов для определения антител к HCV 9. HIV 1/0/2 - Набор реагентов для определения HIV 1/0/2 10. HAV Total - Набор реагентов для определения общих антител к HAV 11. HAV IgM - Набор реагентов для определения IgM антител к HAV 12. aHBs QC material - контрольный материал для антител к HbsAg 13. HBsAg QC material - контрольный материал для HbsAg 14. HBc total QC material - контрольный материал для общих антител к HbсAg 15. HBc IgM QC material - контрольный материал для IgM антител к HbсAg 16. HbeAg QC material - контрольный материал для HbeAg 17. Anti-Hbe QC material - контрольный материал для антител к HbeAg 18. HCV QC material - контрольный материал для IgG антител к HCV 19. HIV 1/0/2 QC material - контрольный материал для HIV 1/0/2 20. HAV Total QC material - контрольный материал для общих антител к HAV 21. HAV IgM QC material - контрольный материал для IgM антител к HAV 22. iPTH QC material - контрольный материал для Паратгормона 23. THCG diluent - Дилуент ХГЧ 24. Wash 1 - промывочный раствор 1 25. Ancillary Probe Wash 1 - Дополнительный промывочный раствор 1 26. Kit sample tips - наконечники пробоотборника 27. Sample cups - пробирки образцов 28. Sample cup caps - крышки пробирки образа 29. Cuvettes - Кюветы
1. Anti-HBs - Набор реагентов для определения антител к HbsAg 2. HbsAg - Набор реагентов для определения HbsAg 3. HBsAg confirmatory - Набор реагентов для определения HbsAg подтверждающий 4. HBc Total - Набор реагентов для определения общих антител к HbсAg 5. HBc IgM - Набор реагентов для определения IgM антител к HbсAg 6. HbeAg - Набор реагентов для определения HbeAg 7. Anti-Hbe - Набор реагентов для определения антител к HbeAg 8. HCV - Набор реагентов для определения антител к HCV 9. HIV 1/0/2 - Набор реагентов для определения HIV 1/0/2 10. HAV Total - Набор реагентов для определения общих антител к HAV 11. HAV IgM - Набор реагентов для определения IgM антител к HAV 12. aHBs QC material - контрольный материал для антител к HbsAg 13. HBsAg QC material - контрольный материал для HbsAg 14. HBc total QC material - контрольный материал для общих антител к HbсAg 15. HBc IgM QC material - контрольный материал для IgM антител к HbсAg 16. HbeAg QC material - контрольный материал для HbeAg 17. Anti-Hbe QC material - контрольный материал для антител к HbeAg 18. HCV QC material - контрольный материал для IgG антител к HCV 19. HIV 1/0/2 QC material - контрольный материал для HIV 1/0/2 20. HAV Total QC material - контрольный материал для общих антител к HAV 21. HAV IgM QC material - контрольный материал для IgM антител к HAV 22. iPTH QC material - контрольный материал для Паратгормона 23. THCG diluent - Дилуент ХГЧ 24. Wash 1 - промывочный раствор 1 25. Ancillary Probe Wash 1 - Дополнительный промывочный раствор 1 26. Kit sample tips - наконечники пробоотборника 27. Sample cups - пробирки образцов 28. Sample cup caps - крышки пробирки образа 29. Cuvettes - Кюветы
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Астра - 77"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bayer HealthCare LLC, Bayer Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-