ФС № 2005/859
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.06.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/859
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.06.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы диагностических реагентов для иммуноферментного анализа in vitro (см. Приложение на 1 листе)
Наборы реагентов для определения: 1. Инсулина - Mercodia Insulin ELISA 2. С-пептида - Mercodia C-peptide ELISA specific 3. Проинсулина - Mercodia Proinsulin ELISA 4. Инсулина (ультрачувствительный) - Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA 5. Изо-инсулина - Mercodia Iso-Insulin ELISA 6 .С-пептида (ультрачувствительный) - Mercodia Ultrasensitive C-peptide ELISA 7. Окисленного липопротеина низкой плотности - Mercodia Oxidized LDL ELISA 8. Аполипопротеина (а) - Mercodia Apo(a) ELISA 9. Контрольный материал на маркеры диабета - Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human
Наборы реагентов для определения: 1. Инсулина - Mercodia Insulin ELISA 2. С-пептида - Mercodia C-peptide ELISA specific 3. Проинсулина - Mercodia Proinsulin ELISA 4. Инсулина (ультрачувствительный) - Mercodia Ultrasensitive Insulin ELISA 5. Изо-инсулина - Mercodia Iso-Insulin ELISA 6 .С-пептида (ультрачувствительный) - Mercodia Ultrasensitive C-peptide ELISA 7. Окисленного липопротеина низкой плотности - Mercodia Oxidized LDL ELISA 8. Аполипопротеина (а) - Mercodia Apo(a) ELISA 9. Контрольный материал на маркеры диабета - Mercodia Diabetes-antigen Control (Low, High)/ Human
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "АНАЛИТИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mercodia AB
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы