ФС № 2005/857

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/857
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.06.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/857
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.06.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты in-vitro для клинической лабораторной диагностики (см. Приложение на 4 листах)
1. альфа-Амилаза 2. альфа-Амилаза СТ 3. Аланинаминотрансфераза 4. Аланинаминотрансфераза УФ 5. Аспартатаминотрансфераза 6. Аспартатаминотрансфераза УФ 7. Аминотрансфераза АлАТ-АсАТ 8. гамма-Глутамилтрансфераза 9. гамма-Глутамилтрансфераза КИН 10. Кислая/простатическая фосфатаза 11. Креатинкиназа 12. Креатинкиназа МВ 13. Креатинкиназа NAC 14. Лактатдегидрогеназа 15. Лактатдегидрогеназа УФ 16. Холинэстераза 17. Щелочная фосфатаза 18. Альбумин ВСР 19. бета-Липопротеины 20. Билирубин С 21. Билирубин JG-TD 22. Гликолизированный гемоглобин 23. Гемоглобин С 24. Креатинин 25. Глюкоза ферментативно 26. Лейкодиф 27. Креатинин кинетически Статимтест 28. Мочевина УФ КИН 29. Мочевина 30. Мочевина ферментативно 31. Общий белок С 32. Общие липиды 33. Оксохром Мочевая кислота 34. Оксохром Глюкоза ( С ) 35. Оксохром Мочевая кислота ДГБС 36. Оксохром Мочевина С 37. Оксохром Холестерин 38. Тимоловая проба 39. Триглицериды 40. Холестерин 41. HDL-Холестерин осаждающий раствор 42. Железо 43. Железо ПСТ 44. Кальций 45. Кальций КХ 46. Магний 47. Медь 48. Общая связывающая способность 49. Фосфор 50. Хлориды фотометрически 51. Хлориды фотометрически Т 52. Альбумин LIQUID С 53. Аланинаминотрансфераза LIQUID 54. Аспартатаминотрансфераза LIQUID 55. Билирубин прямой LIQUID (С) 56. Билирубин общий LIQUID (С) 57. гамма-Глутамилтрансфераза LIQUID 58. Глюкоза LIQUID (С) 59. Гомоцистеин ферментативно 60. Железо LIQUID 61. Кальций LIQUID 62. Креатинкиназа МВ LIQUID 63. Креатинкиназа NAC LIQUID 64. Лактатдегидрогеназа LIQUID 65. Магний LIQUID 66. Мочевая кислота LIQUID (С) 67. Мочевина LIQUID (С) 68. Триглицериды LIQUID (С) 69. Фосфор LIQUID 70. Хлориды LIQUID 71. Холестерин LIQUID (С) 72. Щелочная фосфатаза LIQUID 73. альфа-Амилаза LIQUID 74. Панкреатическая амилаза LIQUID 75. Общий белок LIQUID (С) 76. LDL-Холестерин прямой жидкий 77. HDL-Холестерин прямой жидкий 78. LDL-Холестерин калибратор 79. HDL-Холестерин калибратор 80. Лионорм липид ГУМ Н 81. Лионорм липид ГУМ П 82. Лионорм У 83. Лионорм П 84. Лионорм ГУМ Н 85. Лионорм ГУМ П 86. Лионорм калибратор 87. Билирубин эталон 88. Креатинин эталон 89. Солюнорм Глюкоза 90. Солюнорм Гемоглобин 91. Солюнорм Глюкоза-Мочевина 92. Солюнорм Кальций-Магний 93. Солюнорм Креатинин 94. Солюнорм Натрий-Калий 95. Солюнорм Мочевина 96. Солюнорм Хлориды 97. Солюнорм Холестерин 98. Солюнорм Фосфор 99. Альбумин в моче 100. альфа 1-Антитрипсин 101. Аполипопротеин А 1 102. Аполипопротеин В 103. С-реактивный белок 104. С-реактивный белок С 105. Иммуноглобулин А 106. Иммуноглобулин G 107. Иммуноглобулин М 108. Комплемент С3 109. Комплемент С4 110. Липопротеин (а) 111. Трансферрин 112. Ревматоидный фактор 113. Антистрептолизин О 114. АРО-стандарт 115. CRP-стандарт 116. RF-стандарт 117. Lp (а) стандарт 118. ASLO стандарт 119. MAU стандарт 120. Мультистандарт высокий 121. Мультистандарт средний 122. Мультистандарт сет-3 123. Ферритин 124. Ферритин буфер 125. Ферритин стандарт 126. Ферритин контроль
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
PLIVA-Lachema, a.s.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Чешская Республика
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PLIVA-Lachema Diagnostika s.r.o.
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чешская Республика
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-