ФС № 2005/79
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 20.01.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/79
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.01.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
20.01.2015
Наименование медицинского изделия
Набор стоматологических инструментов для установки имплантов Alpha Bio: хирургические инструменты для установки имплантов; инструменты протетической системы (см. Приложение на 2 листах)
Хирургические инструменты для установки имплантов: Сверла для винтовых имплантов с цветовой маркировкой: 420-DR2, 425-DR2.5, 428-DR2.8, 432-DR3.2, 465-DR3.65, 466-DR4.3, 468DR5.2, 467-DR4 COU. Круглые сверла для цилиндрических имплантов: 433-DR3.3, 435-DR3.5, 440-DR4. Удлинитель для всех сверл 424DX. Диагностические пины: 4081-PDGS, 408-PDG. Направляющая для параллельного сверления 4082-PG. Ключи: 415-IT 2.5, 4155-IT 2.5 S, 41555-IT 2.5 SS, 4151-ITD 2.5, 41515-ITD 2.5 S, 415155-ITD 2.5 SS, 416-IT 2.5 M, 4051-HT 1.25, 405-HT 1.25 S, 4055-HTD 1.25, 40551-HTD 1.25 S, 4165-HT 1.25 M, 4031-ITEL, 403-ITE, 404-HTIE, 2410-AHT, 24105-AHTS, 241055-AHTSS, 407-HT 1.77, 4167-HT 1.77 M, 4077-HTD 1.77, 2413 АНТ. Трещоточный ключ 401-RAT. Трещоточные ключи с контролем усилия: 457-DT 20, 4571-DT 30. Молоток 417-MA. Хирургическая отвертка 422-SDH. Инструмент для введения цилиндрических имплантов 418-SI. Рентгенологический шариковый маркер 456-RM. Глубиномер 410-IDG. Лабораторные отвертки: 452-1.25HL, 451-1.25L. Трепаны: 494 DRT 4, 495 DRT 5, 496 DRT 6, 498 DRT 8, 4910 DRT 10. Прямые сверла: 4281 DRS 2.8, 4321 DRS 3.2, 4651 DRS 3.65. Стоперы: 42811 ST 2.8, 43211 ST 3.2, 46511 ST 3.65. Прямые остеотомы 426 OST набор. Угловые остеотомы 4261 OST набор. Бокс для стерилизации остеотомов № 4260. Фиксирующие винты: 301 SFM, 303 SFS, 390 SFSL, 304 DRM. Бокс для стерилизации пинов 325 PT. Прямой инструмент для постановки пинов 326 PSIS. Шестигранный ключ для фиксации пинов 327 PHD. Пины: 328 PI 3, 329 PI 5. Костный дистрактор c ключом для активации дистрактора: 323-АВD. Набор для внутреннего шестигранника: TPG 0 № 523, TPG 15 № 523, TPG 25 № 523. Инструмент для вращения шаблона RT № 429. Инструменты протетической системы: Ключи с контролем усилия: 20 NC № 457, 30 NC № 4571, HTD 1.77 № 4077, HTD 1.25 № 4055, TLAT № 5121, SFT № 6091. Шестигранные головки: 4051-HT 1.25, 405-HT 1.25 S, 4055-HTD 1.25, 40551-HTD 1.25 S. Шестигранные ключи: 4165-HT 1.25 M, 407-HT, 4167-HT, 4077-HTD. Шаровой аттачмент 702 BC. Дуга с шаровыми аттачментами 703 BBC. Реверсивная дуга-антагонист 704 BRC. Долдер-системы: 706 DB, 707 DBM. Лабораторные отвертки: 452-HL, 451-L. Бокс для стерилизации инструментов: 461 Kit Box
Хирургические инструменты для установки имплантов: Сверла для винтовых имплантов с цветовой маркировкой: 420-DR2, 425-DR2.5, 428-DR2.8, 432-DR3.2, 465-DR3.65, 466-DR4.3, 468DR5.2, 467-DR4 COU. Круглые сверла для цилиндрических имплантов: 433-DR3.3, 435-DR3.5, 440-DR4. Удлинитель для всех сверл 424DX. Диагностические пины: 4081-PDGS, 408-PDG. Направляющая для параллельного сверления 4082-PG. Ключи: 415-IT 2.5, 4155-IT 2.5 S, 41555-IT 2.5 SS, 4151-ITD 2.5, 41515-ITD 2.5 S, 415155-ITD 2.5 SS, 416-IT 2.5 M, 4051-HT 1.25, 405-HT 1.25 S, 4055-HTD 1.25, 40551-HTD 1.25 S, 4165-HT 1.25 M, 4031-ITEL, 403-ITE, 404-HTIE, 2410-AHT, 24105-AHTS, 241055-AHTSS, 407-HT 1.77, 4167-HT 1.77 M, 4077-HTD 1.77, 2413 АНТ. Трещоточный ключ 401-RAT. Трещоточные ключи с контролем усилия: 457-DT 20, 4571-DT 30. Молоток 417-MA. Хирургическая отвертка 422-SDH. Инструмент для введения цилиндрических имплантов 418-SI. Рентгенологический шариковый маркер 456-RM. Глубиномер 410-IDG. Лабораторные отвертки: 452-1.25HL, 451-1.25L. Трепаны: 494 DRT 4, 495 DRT 5, 496 DRT 6, 498 DRT 8, 4910 DRT 10. Прямые сверла: 4281 DRS 2.8, 4321 DRS 3.2, 4651 DRS 3.65. Стоперы: 42811 ST 2.8, 43211 ST 3.2, 46511 ST 3.65. Прямые остеотомы 426 OST набор. Угловые остеотомы 4261 OST набор. Бокс для стерилизации остеотомов № 4260. Фиксирующие винты: 301 SFM, 303 SFS, 390 SFSL, 304 DRM. Бокс для стерилизации пинов 325 PT. Прямой инструмент для постановки пинов 326 PSIS. Шестигранный ключ для фиксации пинов 327 PHD. Пины: 328 PI 3, 329 PI 5. Костный дистрактор c ключом для активации дистрактора: 323-АВD. Набор для внутреннего шестигранника: TPG 0 № 523, TPG 15 № 523, TPG 25 № 523. Инструмент для вращения шаблона RT № 429. Инструменты протетической системы: Ключи с контролем усилия: 20 NC № 457, 30 NC № 4571, HTD 1.77 № 4077, HTD 1.25 № 4055, TLAT № 5121, SFT № 6091. Шестигранные головки: 4051-HT 1.25, 405-HT 1.25 S, 4055-HTD 1.25, 40551-HTD 1.25 S. Шестигранные ключи: 4165-HT 1.25 M, 407-HT, 4167-HT, 4077-HTD. Шаровой аттачмент 702 BC. Дуга с шаровыми аттачментами 703 BBC. Реверсивная дуга-антагонист 704 BRC. Долдер-системы: 706 DB, 707 DBM. Лабораторные отвертки: 452-HL, 451-L. Бокс для стерилизации инструментов: 461 Kit Box
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Alpha Bio Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Alpha Bio Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-