ФС № 2005/775
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/775
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.05.2015
Наименование медицинского изделия
Стенты баллонорасширяемые и баллонные коронарные для проведения ангиоплластики и стентирования (см. Приложение на 1 листе)
1. PTCA Balloon Catheter "euca V" - баллонный катетер "еука V" для проведения предилатации перед имплантацией стента в коронарные артерии 2. PTA Balloon Catheter "euca PX" and "euca PW" - баллонный катетер "еука PX и PW" для проведения предилатации перед имплантацией стента в периферические артерии 3. Coronary Stentsystem with Athrombogenic Coating "Camouflage" - баллонорасширяемый стент коронарный с антитромбогенным покрытием "Камуфляж" 4. Stentsystem Peripheral "Camouflage euca PWS-C" and "euca PWS" - баллонорасширяемый стент периферический с покрытием "Камуфляж" 5. Coronary Stentsystem "euca STS Flex" - баллонорасширяемый стент коронарный без покрытия 6. Coronary Stentsystem"euca Tax" Paclitaxel eluting - баллонорасширяемый стент коронарный с лекарственным покрытием паклитаксель 7. Fast Exchange Multipurpose Catheter "euca MCC 3 / MCC 4 / MCC 5" - многоцелевой катетер для проведения удаления тромбов из просвета артерии при проведении ангиопластики 8. PTCA Guide Wire - интервенционный проводник коронарный, проводится сквозь пораженный участок сосуда и служит "рельсами" для проведения остальных инструментов (преимущественно баллонов и стентов на системе доставки)
1. PTCA Balloon Catheter "euca V" - баллонный катетер "еука V" для проведения предилатации перед имплантацией стента в коронарные артерии 2. PTA Balloon Catheter "euca PX" and "euca PW" - баллонный катетер "еука PX и PW" для проведения предилатации перед имплантацией стента в периферические артерии 3. Coronary Stentsystem with Athrombogenic Coating "Camouflage" - баллонорасширяемый стент коронарный с антитромбогенным покрытием "Камуфляж" 4. Stentsystem Peripheral "Camouflage euca PWS-C" and "euca PWS" - баллонорасширяемый стент периферический с покрытием "Камуфляж" 5. Coronary Stentsystem "euca STS Flex" - баллонорасширяемый стент коронарный без покрытия 6. Coronary Stentsystem"euca Tax" Paclitaxel eluting - баллонорасширяемый стент коронарный с лекарственным покрытием паклитаксель 7. Fast Exchange Multipurpose Catheter "euca MCC 3 / MCC 4 / MCC 5" - многоцелевой катетер для проведения удаления тромбов из просвета артерии при проведении ангиопластики 8. PTCA Guide Wire - интервенционный проводник коронарный, проводится сквозь пораженный участок сосуда и служит "рельсами" для проведения остальных инструментов (преимущественно баллонов и стентов на системе доставки)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Ега Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"eucatech AG"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-