ФС № 2005/745
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 25.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/745
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
25.05.2015
Наименование медицинского изделия
Томограф магнитно-резонансный Excelart Vantage с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью поля 1,5 тесла 2. Адаптер решетки 4-канальный 3. Блок 4-х канальной электроники 4. Блок 8 канальной электроники 5. Блок быстрой реконструкции изображения 6. Блок синхронизации по периферийному пульсу 7. Блок синхронизации с дыханием 8. Блок синхронизации с ЭКГ 9. Головка системы охлаждения 10.Держатель катушки для височно-нижнечелюстного сустава 11.Дисплей для отображения кривой ЭКГ на гентри 12.Дисплей специализированный для отображения сигнала ЭКГ 13.Защита помещения радиочастотная (клетка Фарадея) 14.Интерфейс Dicom 3.0 MPPS 15.Интерфейс Dicom 3.0 MWM 16.Интерфейс Dicom 3.0 базовый 17.Интерфейс Dicom 3.0 запрос и вызов 18.Интерфейс Dicom 3.0 печать 19.Интерфейс Dicom 3.0 хранение 20.Катушка гибкая общего назначения 21.Катушка гибкая с решеткой для туловища 22.Катушка для височно-нижнечелюстного сустава 23.Катушка для молочной железы 24.Катушка квадратурная для головы 25.Катушка квадратурная для коленного сустава 26.Катушка квадратурная с решеткой для абдоминальных и кардиологических исследований 27.Катушка квадратурная с решеткой для исследований головы с оптимальным соотношением сигнал/шум 28.Катушка квадратурная с решеткой для нейро-сосудистых исследований 29.Катушка с решеткой для плеча 30.Катушка с решеткой для шеи, шейного/грудного/поясничного отдела позвоночника 31.Комплект для монтажа 32.Комплект катушки круглой 33.Комплект немагнитного инструмента 34.Комплект специальной немагнитной мебели для оператора и пациента 35.Комплект специальных приспособлений для доступа с левой стороны 36.Комплект специальных приспособлений для доступа с правой стороны 37.Комплект шиммирования 38.Консоль вторая независимая с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований 39.Консоль управления 40.Магнит самозащищенный 41.Набор специальных оптических носителей для записи результатов исследований 42.Набор фантомов 43.Негатоскоп 44.Носитель изображения пленочный 45.Пакет аназотропной диффузии DTI 46.Пакет для визуализации сосудов SuperFASE 47.Пакет кардиологический 48.Пакет МР-ангиографии MRA 49.Пакет МР-ангиографии для периферических сосудов MRAPV 50.Пакет программного обеспечения 51.Пакет усовершенствованный MP-ангиографии DRKS 52.Пакет фотонной спектроскопии с несколькими вокселями, включая рабочую станцию cо специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований 53.Пакет фотонной спектроскопии с одним вокселем 54.Пакет эхо-планарных изображений EPI 55.Преобразователь решетки для работы с круглыми катушками 56.Принадлежности для позиционирования пациента 57.Система Pianissimo снижения уровня акустического градиентного шума 58.Система для исследований с помощью контрастного вещества 59.Система охлаждения магнита 60.Система поддержания оптимальной температуры при проведении исследований 61.Система радиочастотная 62.Система связи с пациентом при проведении исследования 63.Стабилизатор напряжения 64.Станция рабочая мультимодальная Vitrea 2 с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований 65.Стол пациента 66.Теплообменник с удаленным конденсором 67.Теплообменник, вода-вода 68.Упор для рук 69.Устройство для поддержания оптимальной температуры магнита 70.Устройство регистрации результатов исследований на пленочном носителе KODAK Dryview 71.Устройство тестирования магнита 72.Устройство формирования изображений 73.Электроды ЭКГ
1. Томограф магнитно-резонансный со сверхпроводящим магнитом напряженностью поля 1,5 тесла 2. Адаптер решетки 4-канальный 3. Блок 4-х канальной электроники 4. Блок 8 канальной электроники 5. Блок быстрой реконструкции изображения 6. Блок синхронизации по периферийному пульсу 7. Блок синхронизации с дыханием 8. Блок синхронизации с ЭКГ 9. Головка системы охлаждения 10.Держатель катушки для височно-нижнечелюстного сустава 11.Дисплей для отображения кривой ЭКГ на гентри 12.Дисплей специализированный для отображения сигнала ЭКГ 13.Защита помещения радиочастотная (клетка Фарадея) 14.Интерфейс Dicom 3.0 MPPS 15.Интерфейс Dicom 3.0 MWM 16.Интерфейс Dicom 3.0 базовый 17.Интерфейс Dicom 3.0 запрос и вызов 18.Интерфейс Dicom 3.0 печать 19.Интерфейс Dicom 3.0 хранение 20.Катушка гибкая общего назначения 21.Катушка гибкая с решеткой для туловища 22.Катушка для височно-нижнечелюстного сустава 23.Катушка для молочной железы 24.Катушка квадратурная для головы 25.Катушка квадратурная для коленного сустава 26.Катушка квадратурная с решеткой для абдоминальных и кардиологических исследований 27.Катушка квадратурная с решеткой для исследований головы с оптимальным соотношением сигнал/шум 28.Катушка квадратурная с решеткой для нейро-сосудистых исследований 29.Катушка с решеткой для плеча 30.Катушка с решеткой для шеи, шейного/грудного/поясничного отдела позвоночника 31.Комплект для монтажа 32.Комплект катушки круглой 33.Комплект немагнитного инструмента 34.Комплект специальной немагнитной мебели для оператора и пациента 35.Комплект специальных приспособлений для доступа с левой стороны 36.Комплект специальных приспособлений для доступа с правой стороны 37.Комплект шиммирования 38.Консоль вторая независимая с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований 39.Консоль управления 40.Магнит самозащищенный 41.Набор специальных оптических носителей для записи результатов исследований 42.Набор фантомов 43.Негатоскоп 44.Носитель изображения пленочный 45.Пакет аназотропной диффузии DTI 46.Пакет для визуализации сосудов SuperFASE 47.Пакет кардиологический 48.Пакет МР-ангиографии MRA 49.Пакет МР-ангиографии для периферических сосудов MRAPV 50.Пакет программного обеспечения 51.Пакет усовершенствованный MP-ангиографии DRKS 52.Пакет фотонной спектроскопии с несколькими вокселями, включая рабочую станцию cо специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований 53.Пакет фотонной спектроскопии с одним вокселем 54.Пакет эхо-планарных изображений EPI 55.Преобразователь решетки для работы с круглыми катушками 56.Принадлежности для позиционирования пациента 57.Система Pianissimo снижения уровня акустического градиентного шума 58.Система для исследований с помощью контрастного вещества 59.Система охлаждения магнита 60.Система поддержания оптимальной температуры при проведении исследований 61.Система радиочастотная 62.Система связи с пациентом при проведении исследования 63.Стабилизатор напряжения 64.Станция рабочая мультимодальная Vitrea 2 с модулем обработки и архивирования результатов исследований и специальным ЖК монитором для просмотра результатов исследований 65.Стол пациента 66.Теплообменник с удаленным конденсором 67.Теплообменник, вода-вода 68.Упор для рук 69.Устройство для поддержания оптимальной температуры магнита 70.Устройство регистрации результатов исследований на пленочном носителе KODAK Dryview 71.Устройство тестирования магнита 72.Устройство формирования изображений 73.Электроды ЭКГ
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство фирмы "Корпорация Тошиба, Медикал Системз Компани" в Москве
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Toshiba Medical Systems Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135130
Адрес
-