ФС № 2005/743
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/743
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.05.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой медицинский диагностический Kodak DirectView DR 7100 System с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Генератор рентгеновский 2. Стол-штатив рентгенодиагностический телеуправляемый поворотный 3. Детектор прямого преобразования рентгеновского излучения 4. Решетки с отсеивающим растром для стола-штатива 5. Регулятор дозы рентгеновского излучения автоматический с ионизационными камерами 6. Трубка рентгеновская 7. Коллиматор 8. Устройство для измерения дозы рентгеновского излучения 9. Крепление потолочное для рентгеновской трубки: - продольные рельсы - поперечные рельсы 10. Консоль оператора 11. Компьютерная рабочая станция для управления, обработки и просмотра изображения 12. Монитор с сенсорным экраном 13. Блок управления детектором рентгеновского излучения 14. Мышь компьютерная специальная 15. Устройство для чтения штрих-кода 16. Обеспечение программное на магнитных дисках, дискетах, лазерных, оптических дисках: DirectView DICOM Worklist Management software, DirectView EVP software 17. Блок распределения управляющих сигналов и электропитания 18. Источник бесперебойного питания 19. Кабели высоковольтные, силовые, управляющие, коаксиальные 20. Фиксаторы для рук пациента 21. Устройство компрессионное для фиксации пациента 22. Документация эксплуатационная
1. Генератор рентгеновский 2. Стол-штатив рентгенодиагностический телеуправляемый поворотный 3. Детектор прямого преобразования рентгеновского излучения 4. Решетки с отсеивающим растром для стола-штатива 5. Регулятор дозы рентгеновского излучения автоматический с ионизационными камерами 6. Трубка рентгеновская 7. Коллиматор 8. Устройство для измерения дозы рентгеновского излучения 9. Крепление потолочное для рентгеновской трубки: - продольные рельсы - поперечные рельсы 10. Консоль оператора 11. Компьютерная рабочая станция для управления, обработки и просмотра изображения 12. Монитор с сенсорным экраном 13. Блок управления детектором рентгеновского излучения 14. Мышь компьютерная специальная 15. Устройство для чтения штрих-кода 16. Обеспечение программное на магнитных дисках, дискетах, лазерных, оптических дисках: DirectView DICOM Worklist Management software, DirectView EVP software 17. Блок распределения управляющих сигналов и электропитания 18. Источник бесперебойного питания 19. Кабели высоковольтные, силовые, управляющие, коаксиальные 20. Фиксаторы для рук пациента 21. Устройство компрессионное для фиксации пациента 22. Документация эксплуатационная
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Eastman Kodak Company
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы