ФС № 2005/722
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/722
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.05.2015
Наименование медицинского изделия
Инструменты оптические диагностические медицинские с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
1.Офтальмоскопы с принадлежностями модели: MINI 2000; BETA 200; BETA 200S; K 180; ALPHA+; OMEGA 180; OMEGA 200; SIGMA 150; SIGMA 150 M2; SIGMA 150 K; SIGMA 150 KC; SIGMA 150 K M2; VIDEO OMEGA 2C - Депрессор склеральный большой, малый - Линза для офтальмоскопа 16D 54mm; 16D 50mm; 20D 50mm; 30D 40mm; 30D 46mm - Зеркало обучающее - Оправа для крепления офтальмоскопа большая, малая - Шнур для оправы - Обруч головной - Ремень для обруча - Диффузор для офтальмоскопа - Осветитель FOCALUX для офтальмоскопа - Лампа офтальмологическая экзаменационная - Трансиллюминатор FINOFF; ALPHA+ FINOFF - Лупа офтальмологическая с освещением, с увеличением 5X, 8X - Тренажер офтальмоскопа (Модель глаза человека для обучения) - Фильтр кобальтовый, желтый - Рукоятка универсальная - Рукоятка батареечная SLIM; BETA; MINI; ALPHA+ - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM; ALPHA+ - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Кабель фиброволоконный - Блок зарядный настольный NT 200; ALPHA+ NT 200B - Адаптер для блока зарядного настольного - Блок зарядный ACCUBOX II - Кабель удлинительный - Трансформатор Е8; E10; EN 15; EN 20-1; EN 30 - Трансформатор EN 100 с настенным креплением - Блок дополнительный для EN 100 - Карта для регистрации изменения глазного дна (FUNDUS CHARTS) (стартовый набор) - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - CCD Камера для Video Omega 2C - Кейс транспортный 2. Ретиноскопы с принадлежностями модели: ВЕТА 200; ALPHA+ - Упор для брови - Карта фиксационная - Трансиллюминатор FINOFF; ALPHA+ FINOFF - Тренажер ретиноскопа (Модель глаза человека для обучения) - Фильтр оранжевый - Держатель лампы - Колпачок защитный для лампы - Рукоятка универсальная - Рукоятка батареечная SLIM; BETA; ALPHA+ - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM; ALPHA+ - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Блок зарядный настольный NT 200; ALPHA+ NT 200B - Адаптер для блока зарядного настольного - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - Трансформатор E9 - Трансформатор EN 100 с настенным креплением - Блок дополнительный для EN 100 - Кейс транспортный 3. Ретинометр LAMBDA100 с принадлежностями - Карточка с образцами решетки - Рукоятка универсальная - Рукоятка батареечная SLIM; BETA - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Блок зарядный настольный NT 200 - Адаптер для блока зарядного настольного - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - Трансформатор E9 - Трансформатор EN 100 с настенным креплением - Блок дополнительный для EN 100 - Кейс транспортный 4. Лампы офтальмологические (щелевые) с принадлежностями модели: HSL 150; HSL 150 ALPHA+ - Лупа для щелевой лампы - Фильтр для щелевой лампы - Рукоятка универсальная - Рукоятка батареечная SLIM; BETA; ALPHA+ - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM; ALPHA+ - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Блок зарядный настольный NT 200; ALPHA+ NT 200B - Адаптер для блока зарядного настольного - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - Трансформатор E9 - Трансформатор EN 100 с настенным креплением - Блок дополнительный для EN 100 - Кейс транспортный 5. Лупы офтальмологические бинокулярные с принадлежностями модели C; HR; HR-C; HRP (увеличение 2X; 2.3X; 2.5X; 3.5X; 4X; 6X), (рабочее расстояние 250; 340; 420; 450; 520 мм) - Обруч для крепления лупы на голову облегченный, профессиональный - Оправа для крепления лупы большая, малая - Дужки для оправы - Крепление универсальное - Адаптер для крепления лупы - Осветитель для лупы LED; 3S LED; F.O.; MD 1000 F.O. - Источник света НК 4000; НК 7000; HK 7000D; XENON1000 - Рукоятка батареечная SLIM; BETA; - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM; - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Блок зарядный настольный NT 200; - Адаптер для блока зарядного настольного - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - Линзы дополнительные - Линзы защитные - Щиток защитный - Шнур для оправы - Рычажок для установки лупы - Фиксатор для оправы - Кейс транспортный
1.Офтальмоскопы с принадлежностями модели: MINI 2000; BETA 200; BETA 200S; K 180; ALPHA+; OMEGA 180; OMEGA 200; SIGMA 150; SIGMA 150 M2; SIGMA 150 K; SIGMA 150 KC; SIGMA 150 K M2; VIDEO OMEGA 2C - Депрессор склеральный большой, малый - Линза для офтальмоскопа 16D 54mm; 16D 50mm; 20D 50mm; 30D 40mm; 30D 46mm - Зеркало обучающее - Оправа для крепления офтальмоскопа большая, малая - Шнур для оправы - Обруч головной - Ремень для обруча - Диффузор для офтальмоскопа - Осветитель FOCALUX для офтальмоскопа - Лампа офтальмологическая экзаменационная - Трансиллюминатор FINOFF; ALPHA+ FINOFF - Лупа офтальмологическая с освещением, с увеличением 5X, 8X - Тренажер офтальмоскопа (Модель глаза человека для обучения) - Фильтр кобальтовый, желтый - Рукоятка универсальная - Рукоятка батареечная SLIM; BETA; MINI; ALPHA+ - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM; ALPHA+ - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Кабель фиброволоконный - Блок зарядный настольный NT 200; ALPHA+ NT 200B - Адаптер для блока зарядного настольного - Блок зарядный ACCUBOX II - Кабель удлинительный - Трансформатор Е8; E10; EN 15; EN 20-1; EN 30 - Трансформатор EN 100 с настенным креплением - Блок дополнительный для EN 100 - Карта для регистрации изменения глазного дна (FUNDUS CHARTS) (стартовый набор) - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - CCD Камера для Video Omega 2C - Кейс транспортный 2. Ретиноскопы с принадлежностями модели: ВЕТА 200; ALPHA+ - Упор для брови - Карта фиксационная - Трансиллюминатор FINOFF; ALPHA+ FINOFF - Тренажер ретиноскопа (Модель глаза человека для обучения) - Фильтр оранжевый - Держатель лампы - Колпачок защитный для лампы - Рукоятка универсальная - Рукоятка батареечная SLIM; BETA; ALPHA+ - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM; ALPHA+ - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Блок зарядный настольный NT 200; ALPHA+ NT 200B - Адаптер для блока зарядного настольного - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - Трансформатор E9 - Трансформатор EN 100 с настенным креплением - Блок дополнительный для EN 100 - Кейс транспортный 3. Ретинометр LAMBDA100 с принадлежностями - Карточка с образцами решетки - Рукоятка универсальная - Рукоятка батареечная SLIM; BETA - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Блок зарядный настольный NT 200 - Адаптер для блока зарядного настольного - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - Трансформатор E9 - Трансформатор EN 100 с настенным креплением - Блок дополнительный для EN 100 - Кейс транспортный 4. Лампы офтальмологические (щелевые) с принадлежностями модели: HSL 150; HSL 150 ALPHA+ - Лупа для щелевой лампы - Фильтр для щелевой лампы - Рукоятка универсальная - Рукоятка батареечная SLIM; BETA; ALPHA+ - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM; ALPHA+ - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Блок зарядный настольный NT 200; ALPHA+ NT 200B - Адаптер для блока зарядного настольного - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - Трансформатор E9 - Трансформатор EN 100 с настенным креплением - Блок дополнительный для EN 100 - Кейс транспортный 5. Лупы офтальмологические бинокулярные с принадлежностями модели C; HR; HR-C; HRP (увеличение 2X; 2.3X; 2.5X; 3.5X; 4X; 6X), (рабочее расстояние 250; 340; 420; 450; 520 мм) - Обруч для крепления лупы на голову облегченный, профессиональный - Оправа для крепления лупы большая, малая - Дужки для оправы - Крепление универсальное - Адаптер для крепления лупы - Осветитель для лупы LED; 3S LED; F.O.; MD 1000 F.O. - Источник света НК 4000; НК 7000; HK 7000D; XENON1000 - Рукоятка батареечная SLIM; BETA; - Рукоятка перезаряжаемая BETA R; BETA TR; BETA NT; SLIM; - Аккумулятор NiCd 3.5V; Li-ion 3.5V; NiMH 3.5V - Адаптер сетевой - Блок зарядный настольный NT 200; - Адаптер для блока зарядного настольного - Лампа галогеновая, ксеноновая, ксенон-галогеновая (стартовый набор) - Линзы дополнительные - Линзы защитные - Щиток защитный - Шнур для оправы - Рычажок для установки лупы - Фиксатор для оправы - Кейс транспортный
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВЕСТ МЕДИКА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Heine Optotechnik GmbH & Co., KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
142450
181320
232390
Адрес
-
Документы