ФС № 2005/700
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/700
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.05.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для исследования гемостаза на четырехканальном тромбоэластометре ROTEM Gamma (cм. Приложение на 1 листе)
1. Дифференциал гепарина и аналогичных антикоагулянтов -ГепТэм (hep-TEM) 2. Дифференциал фибриногена и тромбоцитов -ФибТэм (fib-TEM) 3. Реагент подтверждающий гиперфибринолиз -АпТэм (ap-TEM) 4. Оптимизированный активатор внутреннего пути -ЭксТэм (ex-TEM) 5. Оптимизированный активатор внешнего пути -ИнТэм (in-TEM) 6. Оптимизированный стартовый реагент -СтарТэм (star-TEM) 7. Реагент для измерения экаринового клоттингового времени- ЭкаТЕМ (eca-TEM) 8. Нормальный контроль -Ротрол-Н (ROTROL-N) 9. Измерительные диспосистемы (Measuring Cup&Pin) 10. Наконечники для пипетки eLine.
1. Дифференциал гепарина и аналогичных антикоагулянтов -ГепТэм (hep-TEM) 2. Дифференциал фибриногена и тромбоцитов -ФибТэм (fib-TEM) 3. Реагент подтверждающий гиперфибринолиз -АпТэм (ap-TEM) 4. Оптимизированный активатор внутреннего пути -ЭксТэм (ex-TEM) 5. Оптимизированный активатор внешнего пути -ИнТэм (in-TEM) 6. Оптимизированный стартовый реагент -СтарТэм (star-TEM) 7. Реагент для измерения экаринового клоттингового времени- ЭкаТЕМ (eca-TEM) 8. Нормальный контроль -Ротрол-Н (ROTROL-N) 9. Измерительные диспосистемы (Measuring Cup&Pin) 10. Наконечники для пипетки eLine.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эко-Мед-с М"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
PENTAPHARM GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы