ФС № 2005/690
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/690
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.05.2015
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава RT-Plus, RT-Plus Modular/Solution (см. Приложение на 2 листах)
1. Укладка для инструментов для моделирования бедренной кости Шаблон для разметки отверстий под центрирующий интрамедуллярный штифт Шило для перфорации кортикальной пластинки Сверло диаметр 8/14 мм Штифт центрирующий интрамедуллярный бедренный короткий 14mm Штифт центрирующий интрамедуллярный длинный Базовый блок для дистальной части бедра Блок для резекции дистальной части бедра Фреза диаметр 6 mm, фрезы для анкерных ножек конические (95 мм, 160 мм), диаметр 10 мм - 20 мм Шаблоны для обработки межмыщелкового пространства пилой 2-10 Шаблон для обработки межмыщелкового пространства фрезой Коробчатые рашпили для межмыщелкового пространства 2, 4-10 Рукоятки для режущего блока/шаблона Шаблоны для моделирования мыщелков бедра. Типоразмеры 2-40 Рукоятка для интрамедуллярного штифта съемная Шаблоны для определения размеров имплантата Экстрактор для шпилек, скользящий молоток Шпильки фиксирующие, 75 мм (6 шт.) Сверло диаметр 3,2 мм (2 шт.), сверло с ограничителем диаметр 10 мм, диаметр 12 мм, диаметр 14 мм Центрирующее плато Шаблон для разметки, сайзеры 2-10 Установочный инструмент для костной пробки Уплотняющий инструмент, остеотом изогнутый Резекционный стилус 2. Укладка для инструментов для моделирования большеберцовой кости Блок направляющий базовый для большеберцовой кости Экстрамедуллярная система позиционирования блока для большеберцовой кости Блок-шаблон для резекции большеберцовой кости Шаблон для разметки величины резекции большеберцовой кости Рашпили и сайзеры для подготовки ложа под ножку имплантата 2-10 Шаблоны для определения размеров имплантата 2-10 Спейсеры для определения толщины вкладыша 8мм-17мм Импакторы для бедренного, большеберцового компонентов, вкладыша эндопротеза Импактор для установки вкладыша сустава Рукоятка для импакторов и испытательных компонентов Испытательные вкладыши, компенсаторы, блоки, анкерные ножки Укладка для испытательных имплантатов Бедренные компоненты испытательные левые и правые Большеберцовые компоненты испытательные Полотна для пилы
1. Укладка для инструментов для моделирования бедренной кости Шаблон для разметки отверстий под центрирующий интрамедуллярный штифт Шило для перфорации кортикальной пластинки Сверло диаметр 8/14 мм Штифт центрирующий интрамедуллярный бедренный короткий 14mm Штифт центрирующий интрамедуллярный длинный Базовый блок для дистальной части бедра Блок для резекции дистальной части бедра Фреза диаметр 6 mm, фрезы для анкерных ножек конические (95 мм, 160 мм), диаметр 10 мм - 20 мм Шаблоны для обработки межмыщелкового пространства пилой 2-10 Шаблон для обработки межмыщелкового пространства фрезой Коробчатые рашпили для межмыщелкового пространства 2, 4-10 Рукоятки для режущего блока/шаблона Шаблоны для моделирования мыщелков бедра. Типоразмеры 2-40 Рукоятка для интрамедуллярного штифта съемная Шаблоны для определения размеров имплантата Экстрактор для шпилек, скользящий молоток Шпильки фиксирующие, 75 мм (6 шт.) Сверло диаметр 3,2 мм (2 шт.), сверло с ограничителем диаметр 10 мм, диаметр 12 мм, диаметр 14 мм Центрирующее плато Шаблон для разметки, сайзеры 2-10 Установочный инструмент для костной пробки Уплотняющий инструмент, остеотом изогнутый Резекционный стилус 2. Укладка для инструментов для моделирования большеберцовой кости Блок направляющий базовый для большеберцовой кости Экстрамедуллярная система позиционирования блока для большеберцовой кости Блок-шаблон для резекции большеберцовой кости Шаблон для разметки величины резекции большеберцовой кости Рашпили и сайзеры для подготовки ложа под ножку имплантата 2-10 Шаблоны для определения размеров имплантата 2-10 Спейсеры для определения толщины вкладыша 8мм-17мм Импакторы для бедренного, большеберцового компонентов, вкладыша эндопротеза Импактор для установки вкладыша сустава Рукоятка для импакторов и испытательных компонентов Испытательные вкладыши, компенсаторы, блоки, анкерные ножки Укладка для испытательных имплантатов Бедренные компоненты испытательные левые и правые Большеберцовые компоненты испытательные Полотна для пилы
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ВНИИМИ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plus Orthopedics AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-