ФС № 2005/688
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/688
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.05.2015
Наименование медицинского изделия
Эндопротез коленного сустава одномыщелковый цементируемый с комплектом инструментов UC-Plus Solution (см. Приложение на 2 листах)
1. Имплантаты UC-PLUS™ SOLUTION Бедренные компоненты. Типоразмеры: 2-10 Большеберцовые компоненты полиэтиленовые. Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8 , 10, 12, 14, 16 мм Большеберцовый компонент - металлическое основание Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм 2. ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУМЕНТОВ Инструменты для имплантации эндопротеза коленного сустава одномыщелкового цементируемого UC-PLUS™ Solution Укладка для инструментов Экстрамедуллярная система позиционирования блока для резекции большеберцовой кости Резекционный блок для большеберцовой кости Блок для вертикальной резекции большеберцовой кости Держатель пилы Определитель уровня резекции большеберцовой кости Установочный инструмент для большеберцовой кости Пробойник Определители размера 40, 44-48, 52-56 Молоток скользящий Спейсеры. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм Бедренный импактор Установочный инструмент для испытательного бедренного компонента Сверло с ограничителем для обработки бедренной кости диаметр 5,2mm Блоки для резекции бедренной кости. Типоразмеры: 2-10 Экстрамедуллярный блок для резекции бедренной кости Рукоятка для спейсера Резекционный блок с направляющей рукояткой Большеберцовый компонент испытательный. Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм Бедренный компонент испытательный. Типоразмеры: 2-10 Сверло диаметр 3,2 mm Экстрактор для шпилек Шпилька 75mm Шпилька 40mm Установочный инструмент для феморального компонента Резекционный блок тибиальный (MIS) Полотна для пилы
1. Имплантаты UC-PLUS™ SOLUTION Бедренные компоненты. Типоразмеры: 2-10 Большеберцовые компоненты полиэтиленовые. Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8 , 10, 12, 14, 16 мм Большеберцовый компонент - металлическое основание Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Вкладыш полиэтиленовый для большеберцового компонента - металлического основания Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм 2. ПЕРЕЧЕНЬ ИНСТРУМЕНТОВ Инструменты для имплантации эндопротеза коленного сустава одномыщелкового цементируемого UC-PLUS™ Solution Укладка для инструментов Экстрамедуллярная система позиционирования блока для резекции большеберцовой кости Резекционный блок для большеберцовой кости Блок для вертикальной резекции большеберцовой кости Держатель пилы Определитель уровня резекции большеберцовой кости Установочный инструмент для большеберцовой кости Пробойник Определители размера 40, 44-48, 52-56 Молоток скользящий Спейсеры. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм Бедренный импактор Установочный инструмент для испытательного бедренного компонента Сверло с ограничителем для обработки бедренной кости диаметр 5,2mm Блоки для резекции бедренной кости. Типоразмеры: 2-10 Экстрамедуллярный блок для резекции бедренной кости Рукоятка для спейсера Резекционный блок с направляющей рукояткой Большеберцовый компонент испытательный. Типоразмеры: 40, 44, 48, 52, 56. Толщина: 8, 10, 12, 14, 16 мм Бедренный компонент испытательный. Типоразмеры: 2-10 Сверло диаметр 3,2 mm Экстрактор для шпилек Шпилька 75mm Шпилька 40mm Установочный инструмент для феморального компонента Резекционный блок тибиальный (MIS) Полотна для пилы
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ВНИИМИ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plus Orthopedics AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-