ФС № 2005/687
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/687
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.05.2015
Наименование медицинского изделия
Эндопротезы тазобедренного сустава (см. Приложение на 2 листах)
1. Имплантаты нецементируемые: 1.1 Бедренные компоненты нецементируемые SL-PLUS® Standard / Lateral, SLR, Modular/PLUS® со стандартным и титан / гидроксиапатитным покрытием по К. Цваймюллеру, UNI Stem, SBG-Stem. 1.2 Ацетабулярные компоненты двухконусные стандартные и для остеопороза, нецементируемые BICON-PLUS® Standard / Porose по К. Цваймюллеру, H-I™ Cup ; пресс-фит EP-Fit PLUS, EPF по Х.К. Дётцу, MPF-Cup - стандартные, с гидроксиапатитным покрытием, с отверстиями под винты и без, диаметр 40мм-72мм 1.3 Вкладыши BICON-PLUS®, H-I™ Cup для головок диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, 36мм стандартные, противовывиховые, усиленные, для различных пар трения (PE, cer/cer, met/met). Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit, EPF / PLUS, MPF для головок диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, 36мм стандартные, противовывиховые, для различных пар трения (PE, cer/cer, met/met). Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов стерильные и не стерильные 1.4 Головки шаровидные металлические и керамические: биполярные, фрактурные, для тотальных протезов диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, керамические 36мм (Fracture head, Bipolar Head, IMG-316, IMG-30, Endocast SL, PLUSMET®, Biolox® forte, delta). 1.5 Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG®, CCG®-GF - Band, Stabiliser), фиксаторы костей Gliding Nail, IP-XS, XXS, XSL/Nail. 2. Имплантаты цементируемые: 2.1 Бедренные компоненты цементируемые, стандартные и ревизионные CS, CPS, CSL-PLUS® Standard / Revision по Х. О. Дустманну, Centraliser 2.2 Бедренные компоненты прямые цементируемые Straight Stem PLUS по У. Хольцу и Д. Цахеру, IPA-Stem. 2.3 Ацетабулярные компоненты цементируемые по Д. Вессингхаге (PE-PLUS®)
1. Имплантаты нецементируемые: 1.1 Бедренные компоненты нецементируемые SL-PLUS® Standard / Lateral, SLR, Modular/PLUS® со стандартным и титан / гидроксиапатитным покрытием по К. Цваймюллеру, UNI Stem, SBG-Stem. 1.2 Ацетабулярные компоненты двухконусные стандартные и для остеопороза, нецементируемые BICON-PLUS® Standard / Porose по К. Цваймюллеру, H-I™ Cup ; пресс-фит EP-Fit PLUS, EPF по Х.К. Дётцу, MPF-Cup - стандартные, с гидроксиапатитным покрытием, с отверстиями под винты и без, диаметр 40мм-72мм 1.3 Вкладыши BICON-PLUS®, H-I™ Cup для головок диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, 36мм стандартные, противовывиховые, усиленные, для различных пар трения (PE, cer/cer, met/met). Вкладыши полиэтиленовые для чашек пресс-фит EP-Fit, EPF / PLUS, MPF для головок диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, 36мм стандартные, противовывиховые, для различных пар трения (PE, cer/cer, met/met). Винты костные для фиксации ацетабулярных компонентов стерильные и не стерильные 1.4 Головки шаровидные металлические и керамические: биполярные, фрактурные, для тотальных протезов диаметр 22 мм, 28мм, 32мм, керамические 36мм (Fracture head, Bipolar Head, IMG-316, IMG-30, Endocast SL, PLUSMET®, Biolox® forte, delta). 1.5 Фиксатор костных фрагментов компрессионный циркулярный по Ф. Гундольфу (CCG®, CCG®-GF - Band, Stabiliser), фиксаторы костей Gliding Nail, IP-XS, XXS, XSL/Nail. 2. Имплантаты цементируемые: 2.1 Бедренные компоненты цементируемые, стандартные и ревизионные CS, CPS, CSL-PLUS® Standard / Revision по Х. О. Дустманну, Centraliser 2.2 Бедренные компоненты прямые цементируемые Straight Stem PLUS по У. Хольцу и Д. Цахеру, IPA-Stem. 2.3 Ацетабулярные компоненты цементируемые по Д. Вессингхаге (PE-PLUS®)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ВНИИМИ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plus Orthopedics AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-