ФС № 2005/660
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/660
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.05.2015
Наименование медицинского изделия
Набор инструментов для установки эндопротеза коленного сустава TC-Plus, TC-Plus Revision/Solution (см. Приложение на 5 листах)
1. Инструменты для моделирования дистальной части бедренной кости Укладка для инструментов пустая Проводник для свёрел нейтральный Проводник для свёрел 3° Стержень направляющий аксиальный Базовый блок для резекции дистальной части бедра Блок для резекции дистальной части бедра Шаблон бедренный большой Направляющий штифт с Т-образной рукояткой Сверло 3,2 мм для сверления отверстий под фиксирующие шпильки для резекционного блока, фрезы и направители для них диаметр 10 мм - 20 мм Шаблон для лезвия пилы (моделирование дистальной поверхности бедра) Рукоятка установочная Рукоятки для шаблонов с автоматическим замком Сверло с ограничителем для ножек имплантатов Щипцы для извлечения фиксирующих шпилек Долото для обработки межмыщелкового пространства Зонд для определения глубины отверстий Мостик направляющий наружный Сверло разметочное для эпифиза бедра Импактор для бедренного и б/берцового компонента Шпильки 75 мм, 100 мм для фиксации резекционного блока Угольники-шаблоны для коррекции положения направляющего штифта(4°, 5°,6°,7°,8°,9°) Шаблон для сверления отверстий в эпифизе между мыщелками бедра под направляющий штифт Блоки для быстрой резки. Размеры 2-12 Лезвие для пилы 1 мм Лезвие для пилы 13мм / 0,9 мм 2. Инструменты для моделирования проксимальной части большеберцовой кости Укладка для инструментов пустая Экстрамедуллярная система позиционирования тибиального резекционного блока Импактор для большеберцового вкладыша Рукоятки для импакторов Варус/Вальгус резекционный блок Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе Резекционный блок для большеберцовой кости Стилус тибиальный передвижной Шпильки для фиксации большеберцового компонента манипуляционного Шаблон для позиционирования тибиального резекционного блока, интрамедуллярный Проксимальный шаблон для резекции б/берцовой кости Молоток скользящий Рашпили для отверстия под ножку имплантата большой и малый Шаблон для трехлопастного рашпиля большой и малый Рукоятка для шаблона под трехлопастной рашпиль Фреза для ножки тибиального компонента Отвертка для винтов 6-гранная Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе Большеберцовые компоненты манипуляционные. Размеры 2-12 правые и левые Рукоятка для большеберцового компонента манипуляционного Шаблон для определения уровня резекции большеберцовой кости Направляющая труба Фиксатор лодыжки Испытательные (моделирующие) протезы стандартные и ультраконгруентные Укладка для испытательных протезов стандартных пустая Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры: Размер 2-12 Испытательные вкладыши для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм Укладка для испытательных протезов ультраконгруентных пустая Испытательные вкладыши ультраконгруентные для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм. Лезвия для пилы различных видов Полотно для пилы 1 мм толщиной (З М) Полотно для пилы 1 мм толщиной (А.О.) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Страйкер ориг.) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Страйкер новое) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Зиммера/Холла) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Эскулап) 3. Набор инструментов для установки тибиального компонента для самоцентрирующегося вкладыша SB Укладка 1 Тибиальные компоненты примерочные размеры 2-12 Шаблоны для рашпиля большой и малый Рашпили: малый, большой Вкладыш тибиальный Остеотом изогнутый Тибиальные вкладыши примерочные размеры 2-12 Фреза тибиальная Спейсеры: размеры 9мм-15мм Сверло для ножек имплантата Ручка для примерочных тибиальных компонентов Испытательные (моделирующие) протезы Укладка испытательных протезов пустая Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры 2 - 12 Укладка для испытательных протезов стандартных пустая Испытательные вкладыш для большеберцового компонента типоразмеры 2 - 12, толщина 9 - 19 мм Укладка для испытательных протезов пустая Испытательные вкладыши для большеберцового компонента с системой задней стабилизации. Укладка для инструментов пустая. Напильник Стилус резекционный тибиальный Укладка 2 Спредер Шаблон разметочный феморальный Стилус тибиальный изменяемый 4. Инструменты для имплантации эндопротеза коленного сустава с системой задней стабилизации Укладка для вкладышей б/берцовых с системой задней стабилизации. Вкладыши испытательные большеберцовые с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12, Толщина 9-19 мм Укладка для системы задней стабилизации Бедренные компоненты испытательные с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12 , правые и левые Долото коробчатое для бедра Шаблоны для подготовки ложа. Размеры 2, 4, 6, 8, 10, 12 5. Инструменты для моделирования надколенной чашечки Укладка для надколенной чашечки Щипцы для надколенной чашечки с трещоткой Шаблон для остеотомии надколенной чашечки Определитель размера надколенной чашечки. Типоразмеры: Размер 26-35 мм Шаблоны для фрезы. Типоразмеры; Размер 26-35 мм 6. Инструмент для установки надколенной чашечки Сверло с ограничителем Шаблон для подгонки надколенной чашечки Шаблон для отверстий под ножки ндколенной чашечки Фрезы для надколенной чашечки с ограничителем. Типоразмеры: Размер 26-35 мм Испытательные протезы надколенной чашечки. Типоразмеры 26-35 мм толщина 10мм
1. Инструменты для моделирования дистальной части бедренной кости Укладка для инструментов пустая Проводник для свёрел нейтральный Проводник для свёрел 3° Стержень направляющий аксиальный Базовый блок для резекции дистальной части бедра Блок для резекции дистальной части бедра Шаблон бедренный большой Направляющий штифт с Т-образной рукояткой Сверло 3,2 мм для сверления отверстий под фиксирующие шпильки для резекционного блока, фрезы и направители для них диаметр 10 мм - 20 мм Шаблон для лезвия пилы (моделирование дистальной поверхности бедра) Рукоятка установочная Рукоятки для шаблонов с автоматическим замком Сверло с ограничителем для ножек имплантатов Щипцы для извлечения фиксирующих шпилек Долото для обработки межмыщелкового пространства Зонд для определения глубины отверстий Мостик направляющий наружный Сверло разметочное для эпифиза бедра Импактор для бедренного и б/берцового компонента Шпильки 75 мм, 100 мм для фиксации резекционного блока Угольники-шаблоны для коррекции положения направляющего штифта(4°, 5°,6°,7°,8°,9°) Шаблон для сверления отверстий в эпифизе между мыщелками бедра под направляющий штифт Блоки для быстрой резки. Размеры 2-12 Лезвие для пилы 1 мм Лезвие для пилы 13мм / 0,9 мм 2. Инструменты для моделирования проксимальной части большеберцовой кости Укладка для инструментов пустая Экстрамедуллярная система позиционирования тибиального резекционного блока Импактор для большеберцового вкладыша Рукоятки для импакторов Варус/Вальгус резекционный блок Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе Резекционный блок для большеберцовой кости Стилус тибиальный передвижной Шпильки для фиксации большеберцового компонента манипуляционного Шаблон для позиционирования тибиального резекционного блока, интрамедуллярный Проксимальный шаблон для резекции б/берцовой кости Молоток скользящий Рашпили для отверстия под ножку имплантата большой и малый Шаблон для трехлопастного рашпиля большой и малый Рукоятка для шаблона под трехлопастной рашпиль Фреза для ножки тибиального компонента Отвертка для винтов 6-гранная Шаблон для высверливания каналов под винты в губчатом веществе Большеберцовые компоненты манипуляционные. Размеры 2-12 правые и левые Рукоятка для большеберцового компонента манипуляционного Шаблон для определения уровня резекции большеберцовой кости Направляющая труба Фиксатор лодыжки Испытательные (моделирующие) протезы стандартные и ультраконгруентные Укладка для испытательных протезов стандартных пустая Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры: Размер 2-12 Испытательные вкладыши для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм Укладка для испытательных протезов ультраконгруентных пустая Испытательные вкладыши ультраконгруентные для большеберцового компонента. Типоразмеры: Размер 2-12,Толщина 9-19 мм. Лезвия для пилы различных видов Полотно для пилы 1 мм толщиной (З М) Полотно для пилы 1 мм толщиной (А.О.) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Страйкер ориг.) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Страйкер новое) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Зиммера/Холла) Полотно для пилы 1 мм толщиной (Эскулап) 3. Набор инструментов для установки тибиального компонента для самоцентрирующегося вкладыша SB Укладка 1 Тибиальные компоненты примерочные размеры 2-12 Шаблоны для рашпиля большой и малый Рашпили: малый, большой Вкладыш тибиальный Остеотом изогнутый Тибиальные вкладыши примерочные размеры 2-12 Фреза тибиальная Спейсеры: размеры 9мм-15мм Сверло для ножек имплантата Ручка для примерочных тибиальных компонентов Испытательные (моделирующие) протезы Укладка испытательных протезов пустая Испытательные компоненты бедренные правые и левые. Типоразмеры 2 - 12 Укладка для испытательных протезов стандартных пустая Испытательные вкладыш для большеберцового компонента типоразмеры 2 - 12, толщина 9 - 19 мм Укладка для испытательных протезов пустая Испытательные вкладыши для большеберцового компонента с системой задней стабилизации. Укладка для инструментов пустая. Напильник Стилус резекционный тибиальный Укладка 2 Спредер Шаблон разметочный феморальный Стилус тибиальный изменяемый 4. Инструменты для имплантации эндопротеза коленного сустава с системой задней стабилизации Укладка для вкладышей б/берцовых с системой задней стабилизации. Вкладыши испытательные большеберцовые с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12, Толщина 9-19 мм Укладка для системы задней стабилизации Бедренные компоненты испытательные с системой задней стабилизации. Типоразмеры: Размер 2-12 , правые и левые Долото коробчатое для бедра Шаблоны для подготовки ложа. Размеры 2, 4, 6, 8, 10, 12 5. Инструменты для моделирования надколенной чашечки Укладка для надколенной чашечки Щипцы для надколенной чашечки с трещоткой Шаблон для остеотомии надколенной чашечки Определитель размера надколенной чашечки. Типоразмеры: Размер 26-35 мм Шаблоны для фрезы. Типоразмеры; Размер 26-35 мм 6. Инструмент для установки надколенной чашечки Сверло с ограничителем Шаблон для подгонки надколенной чашечки Шаблон для отверстий под ножки ндколенной чашечки Фрезы для надколенной чашечки с ограничителем. Типоразмеры: Размер 26-35 мм Испытательные протезы надколенной чашечки. Типоразмеры 26-35 мм толщина 10мм
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ВНИИМИ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Plus Orthopedics AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-