ФС № 2005/653
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/653
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.05.2015
Наименование медицинского изделия
Система электрофизиологического мониторинга CardioLab с принадлежностями (см. Приложение на 5 листах)
1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК 2. Модуль управления данными интегрированный электронный 3. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 4. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 5. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 6. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов 7. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов 8. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм 9. Монитор для операционной 19, 21 дюйм 10. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера 11. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера 12. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов 13. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов 14. Место мобильное рабочее для крепления системы 15. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов 16. Набор для крепления мониторов 19 дюймов 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов 18. Набор для крепления мониторов 21 дюйм 19. Усилители электрофизиологических сигналов 32, 64, 96, 128 каналов 20. Модули интерфейсные многоканальные катетерные 21. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый 22. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый 23. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace 24. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 25. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 26. Модуль аналоговый выходной 27. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 28. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 29. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 30. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 31. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 32. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 33. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 34. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 35. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга 36. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга 37. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture 38. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage 39. Опция встроенного программного обеспечения Macros 40. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output 41. Опция встроенного программного обеспечения Holter 42. Опция встроенного программного обеспечения Alignment 43. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis 44. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface 45. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree 46. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW 47. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface 48. Опция встроенного звукового индикатора 49. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp 50. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP 51. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 52. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 53. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 54. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК 55. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 56. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 57. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 58. Кабель PCI соединения 59. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электро-физиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 60. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 61. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 62. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 63. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными 64. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными 65. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами 66. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage 67. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами 68. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем 69. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 70. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов 71. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами 72. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов
1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК 2. Модуль управления данными интегрированный электронный 3. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 4. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 5. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 6. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов 7. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов 8. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм 9. Монитор для операционной 19, 21 дюйм 10. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера 11. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера 12. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов 13. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов 14. Место мобильное рабочее для крепления системы 15. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов 16. Набор для крепления мониторов 19 дюймов 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов 18. Набор для крепления мониторов 21 дюйм 19. Усилители электрофизиологических сигналов 32, 64, 96, 128 каналов 20. Модули интерфейсные многоканальные катетерные 21. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый 22. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый 23. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace 24. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 25. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 26. Модуль аналоговый выходной 27. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 28. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 29. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 30. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 31. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 32. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 33. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 34. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 35. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга 36. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга 37. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture 38. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage 39. Опция встроенного программного обеспечения Macros 40. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output 41. Опция встроенного программного обеспечения Holter 42. Опция встроенного программного обеспечения Alignment 43. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis 44. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface 45. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree 46. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW 47. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface 48. Опция встроенного звукового индикатора 49. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp 50. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP 51. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 52. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 53. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 54. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК 55. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 56. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 57. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 58. Кабель PCI соединения 59. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электро-физиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 60. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 61. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 62. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 63. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными 64. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными 65. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами 66. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage 67. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами 68. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем 69. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 70. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов 71. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами 72. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "ДжиИ Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178240
Адрес
-
Документы