ФС № 2005/651

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2005/651
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 05.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/651
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
05.05.2015
Наименование медицинского изделия
Система комбинированного электрофизиологического и гемодинамического мониторинга ComboLab с принадлежностями (см. Приложение на 6 листах)
1. Модуль управления и обработки данных пациента системы для гемодинамического мониторинга на базе ПК 2. Модуль управления и обработки данных пациента системы для электрофизиологического мониторинга на базе ПК 3. Модуль управления и обработки данных пациента системы для комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга на базе ПК 4. Модуль управления данными интегрированный электронный 5. Клавиатура для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 6. Мышь для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 7. Считыватель штрих-кодов для модуля управления и обработки данных пациента на базе ПК 8. Мониторы плоскопанельные для аппаратной 18, 20 дюймов 9. Мониторы плоскопанельные для операционной 18, 20 дюймов 10. Мониторы для аппаратной 19, 21 дюйм 11. Монитор для операционной 19, 21 дюйм 12. Устройство регистрирующее на базе черно-белого лазерного принтера 13. Устройство регистрирующее на базе цветного лазерного принтера 14. Место рабочее для крепления системы длиной 65 дюймов 15. Место рабочее для крепления системы длиной 47 дюймов 16. Место мобильное рабочее для крепления системы 17. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 18 дюймов 18. Набор для крепления мониторов 19 дюймов 19. Набор для крепления плоскопанельных мониторов 20 дюймов 20. Набор для крепления мониторов 21 дюйм 21. Усилители электрофизиологических сигналов 32, 64, 96, 128 каналов 22. Модули интерфейсные многоканальные катетерные 23. Модуль электрокардиостимуляции Bloom программируемый 24. Модуль электрокардиостимуляции MicroPace программируемый 25. Мультиплексер 4-х канальный для модуля электрокардиостимуляции MicroPace 26. Модуль управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 27. Дисплей для модуля управления и обработки данных для модуля электрокардиостимуляции MicroPace на базе ПК 28. Модуль мониторирования типа TRAM 29. Блок RAC4A интерфейсный для модуля типа TRAM 30. Модуль аналоговый выходной 31. Кабель ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 32. Отведения для кабеля ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 33. Электроды ЭКГ для усилителя электрофизиологических сигналов 34. Кабели инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 35. Датчики инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 36. Наборы инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 37. Катетеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 38. Интродьюсеры инвазивного давления для усилителя электрофизиологических сигналов 39. Кабель ЭКГ для модуля типа TRAM 40. Отведения для кабеля ЭКГ для модуля типа TRAM 41. Электроды ЭКГ для модуля типа TRAM 42. Кабели инвазивного давления для модуля типа TRAM 43. Датчики инвазивного давления для модуля типа TRAM 44. Наборы инвазивного давления для модуля типа TRAM 45. Катетеры инвазивного давления для модуля типа TRAM 46. Интродьюсеры инвазивного давления для модуля типа TRAM 47. Шланги неинвазивного давления для модуля типа TRAM 48. Манжеты неинвазивного давления для модуля типа TRAM 49. Кабели интерфейсные для датчика сатурации для модуля типа TRAM 50. Датчики сатурации для модуля типа TRAM 51. Кабели сердечного выброса для модуля типа TRAM 52. Наборы сердечного выброса для модуля типа TRAM 53. Катетеры сердечного выброса для модуля типа TRAM 54. Интродьюсеры сердечного выброса для модуля типа TRAM 55. Обеспечение встроенное программное гемодинамического мониторинга 56. Обеспечение встроенное программное электрофизиологического мониторинга 57. Обеспечение встроенное программное комбинированного (гемодинамического и электрофизиологического) мониторинга 58. Опция встроенного программного обеспечения Image Capture 59. Опция встроенного программного обеспечения CardioImage 60. Опция встроенного программного обеспечения Macros 61. Опция встроенного программного обеспечения Analog In and Analog Output 62. Опция встроенного программного обеспечения Holter 63. Опция встроенного программного обеспечения Alignment 64. Опция встроенного программного обеспечения ST Segment Analysis 65. Опция встроенного программного обеспечения Ablation (RF) Interface 66. Опция встроенного программного обеспечения CardioTree 67. Опция встроенного программного обеспечения Ped Cath SW 68. Опция встроенного программного обеспечения Xi2 Interface 69. Опция встроенного звукового индикатора 70. Опция встроенного программного обеспечения CardioMapp 71. Опция интерфейса с Biosense Webster Carto XP 72. Кабель Y-образный для соединения клавиатуры и считывателя штрих-кодов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 73. Кабель для соединения регистрирующего устройства на базе лазерных принтеров с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 74. Кабель для соединения абляторов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 75. Кабель-адаптер для серийногоUSB портов к модулю управления и обработки данных пациента на базе ПК 76. Кабель для соединения модема с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 77. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 78. Кабель сетевой для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 79. Кабель сетевой TRAMnetEthernet 80. Кабель PCI соединения 81. Кабель фибер-оптический для соединения усилителей электрофизиологических сигналов с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 82. Кабель интерфейсный для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 83. Кабель интерфейсный монитора для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 84. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК для опции встроенного программного обеспечения Image Capture 85. Кабель для соединения модема с интегрированным электронным модулем управления данными 86. Кабели аналогового входа для интегрированного электронного модуля управления данными 87. Кабель аналогового выхода для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с электрокардиостимуляторами 88. Кабель интерфейсный для монитора опции встроенного программного обеспечения CardioImage 89. Видео-кабели для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с удаленными мониторами 90. Кабель интерфейсный для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с модулем типа TRAM 91. Кабель для соединения интегрированного электронного модуля управления данными с аналоговым выходным модулем 92. Кабель интерфейсный для соединения аналогового выходного модуля с модулем типа TRAM 93. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с модулем управления и обработки данных пациента на базе ПК 94. Кабель интерфейсный для соединения Biosense Webster Carto XP системы с усилителями электрофизиологических сигналов 95. Кабель для соединения аналогового выходного модуля с электрокардиостимуляторами 96. Кабели для соединения интерфейсных многоканальных катетерных модулей с усилителями электрофизиологических сигналов
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Представительство "ДжиИ Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GE Medical Systems Information Technologies Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
177920
Адрес
-
Документы