ФС № 2005/638
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.05.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/638
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.05.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.05.2015
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой телеуправляемый "Axiom Iconos MD" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Блок базовый AXIOM Iconos MD: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый 2. Мультиформатное экранно- снимочное устройство 3. Усилитель рентгеновского изображения 4. Телевизионная система для усиления рентгеновского изображения 5. Рентгеновский генератор 6. Рентгеновский излучатель с трубкой 7. Коллиматор моторизованный 8. Монитор для пультовой 9. Цифровая система обработки изображения 10. Подножка пациента для стола 11. Блок измерения дозы излучения интегрированный 12. Сигнальная лампа включения излучения 13. Инструкции по эксплуатации на русском языке 14. Материал мoнтажный: распределительная панель, экранированный кабель для подключения аппарата к сети II. Принадлежности к аппарату: 1. Окно просмотровое 2. Система компрессионная дистанционная 3. Устройство переговорное 4. Тележка с 17" плоским цветным монитором 5. Программное обеспечение для снижения дозы 6. Программное обеспечение записи видеосцен 7. Программное обеспечение DICOM SEND 8. Программное обеспечение вызова архивированных изображений DICOM 9. Программное обеспечение DICOM Worklist 10. Блок памяти на 10.000 изображений 11. Программное обеспечение для оценки стеноза 12. Программное обеспечение для цифрового усиления контрастности изображения 13 . Программное обеспечение информационной безопасност 14. Клавиатура специальная Syngo 15. Программное обеспечение печати на внешнем устройстве DICOM Print 16. Устройство специальное для записи и сохранения медицинских изображений на компакт-диски 17. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки иображений 18. Держатель головы 19. Плечевые опоры (1 пара) 20. Фиксатор для ног 21. Ремень компрессионный 22. Держатели ног (левый и правый) 23. Педаль включения съемки 24. Матрац пациента 25. Вертикальная пристенная стойка снимков 26. Растер отсеивающий 27. Ручка вертикальной стойки боковая для пациента 28. Поручень верхний для позиционирования пациента при боковых проекциях грудной клетки 29. Держатель укладки для детей 30. Укладка для детей
I. Блок базовый AXIOM Iconos MD: 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый 2. Мультиформатное экранно- снимочное устройство 3. Усилитель рентгеновского изображения 4. Телевизионная система для усиления рентгеновского изображения 5. Рентгеновский генератор 6. Рентгеновский излучатель с трубкой 7. Коллиматор моторизованный 8. Монитор для пультовой 9. Цифровая система обработки изображения 10. Подножка пациента для стола 11. Блок измерения дозы излучения интегрированный 12. Сигнальная лампа включения излучения 13. Инструкции по эксплуатации на русском языке 14. Материал мoнтажный: распределительная панель, экранированный кабель для подключения аппарата к сети II. Принадлежности к аппарату: 1. Окно просмотровое 2. Система компрессионная дистанционная 3. Устройство переговорное 4. Тележка с 17" плоским цветным монитором 5. Программное обеспечение для снижения дозы 6. Программное обеспечение записи видеосцен 7. Программное обеспечение DICOM SEND 8. Программное обеспечение вызова архивированных изображений DICOM 9. Программное обеспечение DICOM Worklist 10. Блок памяти на 10.000 изображений 11. Программное обеспечение для оценки стеноза 12. Программное обеспечение для цифрового усиления контрастности изображения 13 . Программное обеспечение информационной безопасност 14. Клавиатура специальная Syngo 15. Программное обеспечение печати на внешнем устройстве DICOM Print 16. Устройство специальное для записи и сохранения медицинских изображений на компакт-диски 17. Интерфейс для подключения бумажного принтера и распечатки иображений 18. Держатель головы 19. Плечевые опоры (1 пара) 20. Фиксатор для ног 21. Ремень компрессионный 22. Держатели ног (левый и правый) 23. Педаль включения съемки 24. Матрац пациента 25. Вертикальная пристенная стойка снимков 26. Растер отсеивающий 27. Ручка вертикальной стойки боковая для пациента 28. Поручень верхний для позиционирования пациента при боковых проекциях грудной клетки 29. Держатель укладки для детей 30. Укладка для детей
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс "
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
КНР
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191220
Адрес
-
Документы