ФС № 2005/633
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.04.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/633
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.04.2010
Наименование медицинского изделия
Наборы инструментов и вспомогательные приспособления для получения аутогенного тромбоцитарного концентрата для использования в стоматологии (см. Приложение на 2 листах)
1. Набор инструментов для получения аутогенного тромбоцитарного концентрата: APC-20i (набор для получения 3 мл концентрата) - Губка пластмассовая 1 шт. - Антикоагулянт 1 шт. (10 мл) - Набор для венопункции 1 шт., состоящий из: канюли пластмассовой 1 шт. трубки пластмассовой с иглой 1 шт. шприцев пластмассовых 2 шт. (20 мл и 3 мл) - Набор для получения концентрата 1 шт., состоящий из: набора стерильных пластмассовых чашек 1 шт. контейнера для центрифуги пластмассового 1 шт. шприцев пластмассовых 3 шт. (20 мл, 10 мл, 10 мл) 2. Набор инструментов для получения аутогенного тромбоцитарного концентрата: APC-60i (набор для получения 5-10 мл концентрата) - Губка пластмассовая 1 шт. - Антикоагулянт 1 шт. (10 мл) - Набор для венопункции 1 шт., состоящий из: канюли пластмассовой 1 шт, трубки пластмассовой с иглой 1 шт. шприцев пластмассовых 2 шт. (60 мл и 3 мл) - Набор для получения концентрата 1 шт., состоящий из: набора стерильных пластмассовых чашек 1 шт. контейнера для центрифуги пластмассового 1 шт. шприцев пластмассовых 3 шт. (30 мл, 20 мл, 10 мл) 3. Набор для точного и дозированного нанесения аутогенного тромбоцитарного концентрата: LK/2 - Ручка и объединитель поршней шприцев пластмассовый 1 шт. - Смеситель пластмассовый с иглой 1 шт. - Шприцы пластмассовые 2 шт. (10 мл и 1 мл) 4. Набор для точного и дозированного нанесения аутогенного тромбоцитарного концентрата: LK 3:1 - Ручка и объединитель поршней шприцев пластмассовый 1 шт. - Смеситель пластмассовый с иглой 1 шт. - Шприцы пластмассовые 2 шт. (3 мл и 1 мл) 5. Набор для получения аутогенного тромбина HAT: - Шприц пластмассовый 1 шт. (3 мл) - Шприц пластмассовый 1 шт. (10 мл) - Контейнер с клапаном пластмассовый 1 шт. (10 мл) - Контейнер пластмассовый 1 шт. - Канюля пластмассовая с иглой 1 шт. - Колпачок пластмассовый 1 шт. - Флакон с раствором антикоагулянта 1 шт. (5 мл) - Флакон с активирующим раствором 1 шт. (5 мл) 6. Балансиры пластмассовые для использования в приборе "Smart PReP2": ТА-20 ТА-60
1. Набор инструментов для получения аутогенного тромбоцитарного концентрата: APC-20i (набор для получения 3 мл концентрата) - Губка пластмассовая 1 шт. - Антикоагулянт 1 шт. (10 мл) - Набор для венопункции 1 шт., состоящий из: канюли пластмассовой 1 шт. трубки пластмассовой с иглой 1 шт. шприцев пластмассовых 2 шт. (20 мл и 3 мл) - Набор для получения концентрата 1 шт., состоящий из: набора стерильных пластмассовых чашек 1 шт. контейнера для центрифуги пластмассового 1 шт. шприцев пластмассовых 3 шт. (20 мл, 10 мл, 10 мл) 2. Набор инструментов для получения аутогенного тромбоцитарного концентрата: APC-60i (набор для получения 5-10 мл концентрата) - Губка пластмассовая 1 шт. - Антикоагулянт 1 шт. (10 мл) - Набор для венопункции 1 шт., состоящий из: канюли пластмассовой 1 шт, трубки пластмассовой с иглой 1 шт. шприцев пластмассовых 2 шт. (60 мл и 3 мл) - Набор для получения концентрата 1 шт., состоящий из: набора стерильных пластмассовых чашек 1 шт. контейнера для центрифуги пластмассового 1 шт. шприцев пластмассовых 3 шт. (30 мл, 20 мл, 10 мл) 3. Набор для точного и дозированного нанесения аутогенного тромбоцитарного концентрата: LK/2 - Ручка и объединитель поршней шприцев пластмассовый 1 шт. - Смеситель пластмассовый с иглой 1 шт. - Шприцы пластмассовые 2 шт. (10 мл и 1 мл) 4. Набор для точного и дозированного нанесения аутогенного тромбоцитарного концентрата: LK 3:1 - Ручка и объединитель поршней шприцев пластмассовый 1 шт. - Смеситель пластмассовый с иглой 1 шт. - Шприцы пластмассовые 2 шт. (3 мл и 1 мл) 5. Набор для получения аутогенного тромбина HAT: - Шприц пластмассовый 1 шт. (3 мл) - Шприц пластмассовый 1 шт. (10 мл) - Контейнер с клапаном пластмассовый 1 шт. (10 мл) - Контейнер пластмассовый 1 шт. - Канюля пластмассовая с иглой 1 шт. - Колпачок пластмассовый 1 шт. - Флакон с раствором антикоагулянта 1 шт. (5 мл) - Флакон с активирующим раствором 1 шт. (5 мл) 6. Балансиры пластмассовые для использования в приборе "Smart PReP2": ТА-20 ТА-60
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "СИАМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Harvest Technologies Corp.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-