ФС № 2005/628
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 29.04.2005
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2005/628
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.04.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.04.2010
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для радиоиммунного анализа (см. Приложение на 1 листе)
1. ПСА свободный ИРМА - Специфический антиген предстательной железы свободный - PSA free IRMA KIT 2. ИРМА АФП моноклональный - Альфафетопротеин для 100 и/или 400 определений - IRMA AFP MONOCLONAL 3. Ферритин ИРМА - FERRITIN IRMA KIT 4. ИРМА СА 125 Антиген - IRMA CA 125 ANTIGEN 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1 (CA 15-3) - IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3) 6. Раково-эмбриональный антиген (РЭА) моноклональный ИРМА для 100 и/или 400 определений - CEA IRMA MONOCLONAL 7. ПСА общий ИРМА - Специфический антиген предстательной железы общий - PSA total IRMA KIT 8. Тимидинкиназа РЭА - THYMIDINE KINASE REA KIT 9. ?2-Микроглобулин РИА - ?2-microglobulin RIA KIT 10.АФП - Фосфатный буфер - AFP - Buffer
1. ПСА свободный ИРМА - Специфический антиген предстательной железы свободный - PSA free IRMA KIT 2. ИРМА АФП моноклональный - Альфафетопротеин для 100 и/или 400 определений - IRMA AFP MONOCLONAL 3. Ферритин ИРМА - FERRITIN IRMA KIT 4. ИРМА СА 125 Антиген - IRMA CA 125 ANTIGEN 5. ИРМА Антиген ассоциированный с геном MUC-1 (CA 15-3) - IRMA MUC-1 gene associated antigen (CA 15-3) 6. Раково-эмбриональный антиген (РЭА) моноклональный ИРМА для 100 и/или 400 определений - CEA IRMA MONOCLONAL 7. ПСА общий ИРМА - Специфический антиген предстательной железы общий - PSA total IRMA KIT 8. Тимидинкиназа РЭА - THYMIDINE KINASE REA KIT 9. ?2-Микроглобулин РИА - ?2-microglobulin RIA KIT 10.АФП - Фосфатный буфер - AFP - Buffer
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
IMMUNOTECH a.s.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Чешская Республика
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Immunotech a.s., Immunotech S.A.S.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Чешская Республика, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-